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自考《藥事管理學(xué)》基礎(chǔ)試題及答案

來源:華課網(wǎng)校  [2017年12月27日]  【

  一、A型題

  1.根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》,中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的( )

  A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局

  2.我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為( )

  A.全國集中統(tǒng)一,實(shí)行垂直管理

  B.全國集中統(tǒng)一,省以下實(shí)行垂直管理

  C.全國集中統(tǒng)一,省市統(tǒng)籌管理

  D.全國集中統(tǒng)一,中央、省、市三級管理

  3.中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體,具有( )

  A.學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性

  B.公益性、全國性、專業(yè)性

  C.學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性

  D.全國性、專業(yè)性、非營利性

  4.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時(shí)間為( )

  A.2000年2月 B.2001年2月

  C.2002年2月 C.2003年2月

  5.“FIP”的中文名稱為( )

  A.中國藥學(xué)會 B.國際藥學(xué)聯(lián)合會

  C.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會 D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會

  6.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為( )

  A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價(jià)格

  B.研究、生產(chǎn)、廣告、價(jià)格

  C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告

  D.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

  7.按照《藥品管理法》的規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為( )

  A.GMP,GSP B. GMP,GLP

  B.GAP,GCP D. GLP,GCP

  8.國家藥典委員會組成人員包括( )

  A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員

  B.主任委員、副主任委員、委員

  C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員

  D.主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員

  9.“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在( )

  A.中國藥品生物制品檢定所

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

  C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司

  10.中藥品種保護(hù)委員會是國家審批中藥保護(hù)品種的( )

  A.專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)

  B.技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

  C.咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

  D.協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)

  1、C 2、B 3、C 4、D 5、B

  6、D 7、A 8、C 9、B 10、A

  二、X型題

  1.國家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為( )

  A.藥品注冊司 B.市場監(jiān)督司

  C.醫(yī)療器械司 D.安全監(jiān)管司

  E.藥品監(jiān)督司

  2.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括( )

  A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)

  B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備

  C.組織實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

  D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作

  E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部

  3.藥事組織的基本類型有( )

  A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織

  C.藥學(xué)教育組織 D.藥品管理行政組織

  E.藥事社團(tuán)組織

  4.世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有( )

  A.世界衛(wèi)生大會 B.麻醉藥品管理委員會

  C.執(zhí)行委員會 D.秘書處

  E.食品藥品管理局

  5.國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為( )

  A.審議修訂國家藥典委員會章程

  B.審定新版中國藥典設(shè)計(jì)方案

  C.審定中國藥典收載品種的編纂原則

  D.確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則

  E.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一

  (1、ABD 2、ABCE 3、ABCDE 4、ACD 5、CDE)

責(zé)編:chaoli960214
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