甘氨酸簡介
【英文/拉丁名稱】
Glycine
【概述】
Gan’ansuan英文名:Glycine-88C2H5NO275.07本品為氨基乙酸。按干燥品計(jì)算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜。本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。
【貯藏與效期】
避光,密封保存。
【類別】
氨基酸類藥。
【鑒別】
本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
【檢查】
酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為5.6~6.6。溶液的透光度取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附錄ⅣA),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。氯化物取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧA),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。硫酸鹽取本品2.5g,依法檢查(附錄ⅧB),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。銨鹽取本品0.10g,依法檢查(附錄ⅧK),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。干燥失重取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.2%(附錄ⅧL)。熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%(附錄ⅧN)。鐵鹽取本品1.50g,依法檢查(附錄ⅧG),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄ⅧJ第一法)應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。熱原取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液,依法檢查(附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)。
【含量測定】
取本品約70mg,精密稱定,加無水甲酸1.5ml使溶解,加冰醋酸25ml,照電位滴定法(附錄ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于7.507mg的C2H5NO2
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