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2017年《臨床藥理學(xué)》復(fù)習(xí)考點(diǎn):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

中華考試網(wǎng)   2017-01-04   【

  藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)

  是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、稽查、記錄、分析結(jié)果、報(bào)告。其核心是保障受試者與患者的權(quán)利,保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性。

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