新藥西藥注冊分類
按照新藥管理部門的要求，新藥西藥注冊分為I，II，III，IV，V，VI類
I類：未在國內(nèi)外上市銷售的藥品
II類：改變給藥途徑且未在國內(nèi)外上市銷售的制劑
III類：已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品
IV類：改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素)，但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑
V類：改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑
VI類：已有國家藥品標準的原料藥或者制劑
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