當(dāng)前位置：考試網(wǎng) >> 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 >> 中西醫(yī)助理醫(yī)師 >> 復(fù)習(xí)指導(dǎo) >> 2019中西醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)考點(diǎn)：第四單元

2019中西醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)考點(diǎn)：第四單元

考試網(wǎng) 2019-05-08 【大中小】

　　第四單元　藥品管理法

　　考點(diǎn)1　藥品管理

何所謂假藥	所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。例如禁止使用的藥品；未被批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口的藥物（印度產(chǎn)格列衛(wèi)）；變質(zhì)的；被污染的；無生產(chǎn)批號(hào)的；標(biāo)注適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的（例如偉哥正式上市前就是假藥）
何所謂劣藥	是指藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，如無有效期或更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
藥品打廣告誰批準(zhǔn)？	省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　小結(jié)：

　　假藥：成分不符+禁藥+未批準(zhǔn)(生產(chǎn)、進(jìn)口)+變質(zhì)、污染+無批號(hào)+超范圍

　　劣藥：含量不符+無/改/過有效期+不注明/改生產(chǎn)批號(hào)(有批號(hào)嗎?有!)+敷料(香精、防腐劑等)

　　某地藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾患者舉報(bào)，反映在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生“眼內(nèi)炎”。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)査確認(rèn)該藥為假藥，其法定依據(jù)是

　　A.未標(biāo)明有效期

　　B.未注明生產(chǎn)批號(hào)

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口

　　D.超過有效期

　　E.擅自添加著色劑

　　『正確答案』C

　　『答案解析』該藥為假藥，只有C為假藥的特點(diǎn)，其他為劣藥。

　　考點(diǎn)2　特殊藥品的管理

　　特殊管理藥品，是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。國家它們實(shí)行特殊管理。

　　麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

　　精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

　　精神類藥物：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之極度興奮或抑制

　　第一類：去氧麻黃堿(冰毒)

　　第二類：地西泮;艾司唑侖

　　麻醉藥品和精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定

　　1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定

　　麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

　　第二類藥要開處方拿藥，并且處方保持2年

　　2.《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定

門急診的麻藥	注射劑	每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?
	控緩釋劑	每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量
	其它劑型	每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
精神類藥品	精一	注射劑	每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?
		控緩劑	不得超過7日常用量
		其他劑型	不得超過3日常用量。哌（醋）甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，不得超過15日常用量/張
	精二	一般	不得超過7日常用量
		慢性及特殊可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由
癌癥者＋中重疼痛者	精一及麻藥	注射劑	不超3日常用量/張
		控緩劑	不超15日常用量
		其它	不超7日常用量
住院患者	精一及麻藥	應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量
特別管制藥品	鹽酸二氫埃托啡	一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用
	哌替啶	一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用
醫(yī)院的管理		要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次