第四單元 《人民共和國藥品管理法》

　　一、A1

　　1、醫(yī)療機構配制的制劑

　　A、可以在市場銷售

　　B、不得在市場銷售

　　C、可以自行配制

　　D、標明功能主治可以在市場銷售

　　E、經批準在市場銷售

　　2、《人民共和國藥品管理法》規(guī)定：執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受藥品生產經營企業(yè)給予財物或其他利益的違法行為情節(jié)嚴重的，由衛(wèi)生行政部門給予的行政處罰是

　　A、警告、降職

　　B、處分、沒收違法所得

　　C、吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書

　　D、吊銷執(zhí)業(yè)許可證

　　E、記過、沒收違法所得

　　3、處方一般不得超過

　　A、3日用量

　　B、4日用量

　　C、5日用量

　　D、6日用量

　　E、7日用量

　　4、關于急診處方的描述正確的是

　　A、不得超過1日常用量

　　B、不得超過2日常用量

　　C、不得超過3日常用量

　　D、不得超過4日常用量

　　E、不得超過5日常用量

　　5、下列關于醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則正確的是

　　A、安全、有效、經濟

　　B、安全、實用、有效

　　C、安全、實用、經濟

　　D、實用、有效、經濟

　　E、安全、適用、有效

　　6、下列關于藥師調劑處方時必須做到的“四查十對”中，“四查”的內容不包括的是

　　A、查處方

　　B、查藥品

　　C、查配伍禁忌

　　D、查藥品性狀

　　E、查用藥合理性

　　7、下列關于藥師調劑處方時必須做到的“四查十對”中，“十對”的內容不包括的是

　　A、對配伍禁忌

　　B、對臨床診斷

　　C、對科別、姓名、年齡

　　D、對藥名、規(guī)格、數(shù)量

　　E、對藥品性狀、用法用量

　　8、藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍屬于

　　A、可使用藥品

　　B、不能使用藥品

　　C、不合格藥品

　　D、假藥

　　E、劣藥

　　9、藥品必須符合法定的要求，在質量控制方面我國法定的標準是

　　A、發(fā)達國家藥品標準

　　B、國際先進藥品標準

　　C、國家藥品標準

　　D、(省級)地方藥品標準

　　E、國家推薦標準

　　10、依據(jù)《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，合法的藥品經營企業(yè)必須持有

　　A、《藥品經營合格證》、《營業(yè)執(zhí)照》

　　B、《藥品制劑許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

　　C、《藥品經營許可證》、《制劑許可證》

　　D、《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

　　E、《藥品經營許可證》、《藥品制劑許可證》

　　11、《人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品是指用于

　　A、防病、治病的特殊商品

　　B、預防、治療人的疾病的物質

　　C、預防、診斷人的疾病的物質

　　D、預防、治療、診斷人的疾病的物質

　　E、預防、治療、診斷人及動物疾病的物質

　　12、按照《處方管理辦法(試行)》文件，處方是醫(yī)師為患者開具的一種

　　A、醫(yī)療診斷證明

　　B、醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書

　　C、用藥的標準規(guī)范

　　D、用藥的技術規(guī)范

　　E、資質證明文件

　　13、下列關于藥師調劑處方時必須做到的“四查十對”正確的是

　　A、查處方，對科別、姓名、年齡

　　B、查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　C、查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量

　　D、查用藥合理性，對臨床診斷

　　E、以上均是

　　14、哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A、3日常用量

　　B、5日常用量

　　C、7日常用量

　　D、14日常用量

　　E、15日常用量

　　15、醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方每次處方劑量不得超過

　　A、1日極量

　　B、2日極量

　　C、3日極量

　　D、4日極量

　　E、5日極量

　　16、特殊藥品的分類不包括的是

　　A、麻醉藥品

　　B、進口藥品

　　C、精神藥品

　　D、放射性藥品

　　E、醫(yī)療用毒性藥品

　　17、下列各項中，應按假藥論處的是

　　A、藥品超過有效期

　　B、藥品不注明或者更改生產批號

　　C、藥品未標明有效期或者更改有效期

　　D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準

　　E、藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍

　　18、具有下列何種情形的藥品應當按劣藥論處

　　A、變質的藥品

　　B、被污染的藥品

　　C、未標明有效期或者更改有效期的藥品

　　D、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　E、所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　19、下列關于劣藥的情形敘述正確的是

　　A、超過有效期的藥品

　　B、不注明或者更改生產批號的藥品

　　C、未標明有效期或者更改有效期的藥品

　　D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品

　　E、以上均是

　　20、下列關于假藥的情形敘述正確的是

　　A、變質的藥品

　　B、被污染的藥品

　　C、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　D、所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　E、以上均是

　　二、B

　　1、A.新藥

　　B.麻醉藥

　　C.進口藥

　　D.處方藥

　　E.非處方藥

　　<1> 、必須持有醫(yī)師開具的處方才能進行銷售、調劑和使用的藥品是

　　A B C D E

　　<2> 、消費者可根據(jù)自行判斷并進行購買和使用的藥品是

　　A B C D E

　　2、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　<3> 、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　A B C D E

　　<4> 、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D E

　　3、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　<5> 、為急診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　A B C D E

　　<6> 、為急診患者開具的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過

　　A B C D E

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《藥品管理法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗;合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。故此題的最佳選項是B。

　　【該題針對“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 醫(yī)療單位的有關人員在藥品購銷中，收受給予財物或者其他利益，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　【該題針對“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 處方一般不得超過7日用量。故最佳的選項是E。

　　【該題針對“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。故此題的正確答案是C。

　　【該題針對“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第四條規(guī)定：醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。故此題的正確選項是A。

　　【該題針對“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定，法律責任”知識點進行考核】

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　7、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　8、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 有下列情形之一的為假藥：

　　1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;

　　2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　2.依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

　　3.變質的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

　　6.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　故根據(jù)題干要求，最佳的選項是D。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品必須符合國家藥品標準。國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)必須持有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和工商管理機關核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第二條規(guī)定：處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　13、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定：藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　15、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　16、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，國家對這四類藥品實行特殊管理。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　17、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的為假藥：

　　1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;

　　2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　2.依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

　　3.變質的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

　　6.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　18、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

　　1.未標明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生產批號的;

　　3.超過有效期的;

　　4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

　　5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　6.其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　19、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

　　1.未標明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生產批號的;

　　3.超過有效期的;

　　4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

　　5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　6.其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　20、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　2.依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

　　3.變質的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

　　6.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。此題屬于常識性的知識點。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。此題屬于常識性的知識點。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。

　　【該題針對“概述、禁止生產銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點進行考核】

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