1、藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)師以財(cái)物或者其他利益的,由工商行政管理部門處多少元的罰款: B
A、一萬(wàn)元以下
B、一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下
C、十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下
D、十萬(wàn)元以下
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的: D
A、管理制度
B、設(shè)施、檢驗(yàn)儀器
C、衛(wèi)生條件
D、以上皆是
3、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起多少天內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn): B
A、3 天
B、7 天
C、14 天
D、30 天
4、關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是: C
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作
C、藥品監(jiān)督管理部門直接承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作
D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作
5、需按劣藥論處的藥品不包括: C
A、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
B、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
C、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
D、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
6、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,自鑒定結(jié)論作出之日起多少天內(nèi)依法作出行政處理決定: C
A、5 天
B、10 天
C、15 天
D、 20 天
7、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì),包括: D
A、中藥材、中藥飲片、中成藥
B、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品
C、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品
D、以上皆是
8、以下不屬于需按假藥論處的藥品為: A
A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B、變質(zhì)的
C、被污染的
D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
9、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在多少天內(nèi)組織鑒定: C
A、5 天
B、10
C、15 天
D、20 天
10、關(guān)于藥品不良反應(yīng)的管理,以下說(shuō)法正確的是: D
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量
B、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),須及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告
C、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
D、以上皆是
11、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在多少天內(nèi)組織鑒定: A
A、5 天
B、10 天
C、15 天
D、 20
考試簡(jiǎn)介 報(bào)名條件 報(bào)名方式 報(bào)名時(shí)間 考試時(shí)間 考試科目 考試題型 合格標(biāo)準(zhǔn) 考試機(jī)構(gòu) 證書注冊(cè) 技能考試 考試用書