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2020年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)第四單元試題

來源:考試網(wǎng)   2019-12-02   【

  第四單元 《人民共和國藥品管理法》

  一、A1

  1、下列關(guān)于假藥的情形敘述正確的是

  A、變質(zhì)的藥品

  B、被污染的藥品

  C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

  D、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

  E、以上均是

  2、下列關(guān)于劣藥的情形敘述正確的是

  A、超過有效期的藥品

  B、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

  C、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

  D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

  E、以上均是

  3、具有下列何種情形的藥品應(yīng)當(dāng)按劣藥論處

  A、變質(zhì)的藥品

  B、被污染的藥品

  C、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

  D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

  E、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

  4、下列各項(xiàng)中,應(yīng)按假藥論處的是

  A、藥品超過有效期

  B、藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

  C、藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期

  D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)

  E、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍

  5、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍屬于

  A、可使用藥品

  B、不能使用藥品

  C、不合格藥品

  D、假藥

  E、劣藥

  6、藥品必須符合法定的要求,在質(zhì)量控制方面我國法定的標(biāo)準(zhǔn)是

  A、發(fā)達(dá)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B、國際先進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  D、(省級(jí))地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

  E、國家推薦標(biāo)準(zhǔn)

  7、依據(jù)《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,合法的藥品經(jīng)營企業(yè)必須持有

  A、《藥品經(jīng)營合格證》、《營業(yè)執(zhí)照》

  B、《藥品制劑許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

  C、《藥品經(jīng)營許可證》、《制劑許可證》

  D、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》

  E、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品制劑許可證》

  8、《人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品是指用于

  A、防病、治病的特殊商品

  B、預(yù)防、治療人的疾病的物質(zhì)

  C、預(yù)防、診斷人的疾病的物質(zhì)

  D、預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)

  E、預(yù)防、治療、診斷人及動(dòng)物疾病的物質(zhì)

  9、按照《處方管理辦法(試行)》文件,處方是醫(yī)師為患者開具的一種

  A、醫(yī)療診斷證明

  B、醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書

  C、用藥的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

  D、用藥的技術(shù)規(guī)范

  E、資質(zhì)證明文件

  10、下列關(guān)于藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到的“四查十對(duì)”正確的是

  A、查處方,對(duì)科別、姓名、年齡

  B、查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

  C、查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量

  D、查用藥合理性,對(duì)臨床診斷

  E、以上均是

  11、哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^

  A、3日常用量

  B、5日常用量

  C、7日常用量

  D、14日常用量

  E、15日常用量

  12、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方每次處方劑量不得超過

  A、1日極量

  B、2日極量

  C、3日極量

  D、4日極量

  E、5日極量

  13、特殊藥品的分類不包括的是

  A、麻醉藥品

  B、進(jìn)口藥品

  C、精神藥品

  D、放射性藥品

  E、醫(yī)療用毒性藥品

  14、下列關(guān)于藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到的“四查十對(duì)”中,“十對(duì)”的內(nèi)容不包括的是

  A、對(duì)配伍禁忌

  B、對(duì)臨床診斷

  C、對(duì)科別、姓名、年齡

  D、對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量

  E、對(duì)藥品性狀、用法用量

  15、下列關(guān)于藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到的“四查十對(duì)”中,“四查”的內(nèi)容不包括的是

  A、查處方

  B、查藥品

  C、查配伍禁忌

  D、查藥品性狀

  E、查用藥合理性

  16、下列關(guān)于醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則正確的是

  A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)

  B、安全、實(shí)用、有效

  C、安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)

  D、實(shí)用、有效、經(jīng)濟(jì)

  E、安全、適用、有效

  17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  A、可以在市場銷售

  B、不得在市場銷售

  C、可以自行配制

  D、標(biāo)明功能主治可以在市場銷售

  E、經(jīng)批準(zhǔn)在市場銷售

  18、《人民共和國藥品管理法》規(guī)定:執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予財(cái)物或其他利益的違法行為情節(jié)嚴(yán)重的,由衛(wèi)生行政部門給予的行政處罰是

  A、警告、降職

  B、處分、沒收違法所得

  C、吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書

  D、吊銷執(zhí)業(yè)許可證

  E、記過、沒收違法所得

  19、處方一般不得超過

  A、3日用量

  B、4日用量

  C、5日用量

  D、6日用量

  E、7日用量

  20、關(guān)于急診處方的描述正確的是

  A、不得超過1日用量

  B、不得超過2日用量

  C、不得超過3日用量

  D、不得超過4日用量

  E、不得超過5日用量

  二、B

  1、A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  <1> 、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?/P>

  A B C D E

  <2> 、第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^

  A B C D E

  2、A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  <1> 、為急診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?/P>

  A B C D E

  <2> 、為急診患者開具的控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^

  A B C D E

  3、A.新藥

  B.麻醉藥

  C.進(jìn)口藥

  D.處方藥

  E.非處方藥

  <1> 、必須持有醫(yī)師開具的處方才能進(jìn)行銷售、調(diào)劑和使用的藥品是

  A B C D E

  <2> 、消費(fèi)者可根據(jù)自行判斷并進(jìn)行購買和使用的藥品是

  A B C D E

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

  1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

  2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

  3.變質(zhì)的;

  4.被污染的;

  5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

  6.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  2、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:

  1.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

  2.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

  3.超過有效期的;

  4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

  5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

  6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  3、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:

  1.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

  2.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

  3.超過有效期的;

  4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

  5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

  6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  4、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 有下列情形之一的為假藥:

  1.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;

  2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

  有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

  1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

  2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

  3.變質(zhì)的;

  4.被污染的;

  5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

  6.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  5、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 有下列情形之一的為假藥:

  1.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;

  2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

  有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

  1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

  2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

  3.變質(zhì)的;

  4.被污染的;

  5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

  6.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

  故根據(jù)題干要求,最佳的選項(xiàng)是D。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  6、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  7、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)必須持有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和工商管理機(jī)關(guān)核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  8、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  9、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 《處方管理辦法》第二條規(guī)定:處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  10、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定:藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  11、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

  12、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定:醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  13、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,國家對(duì)這四類藥品實(shí)行特殊管理。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  14、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  15、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  16、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 《處方管理辦法》第四條規(guī)定:醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。故此題的正確選項(xiàng)是A。

  【該題針對(duì)“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定,法律責(zé)任”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  17、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 《藥品管理法》第二十五條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售。故此題的最佳選項(xiàng)是B。

  【該題針對(duì)“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定,法律責(zé)任”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  18、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 醫(yī)療單位的有關(guān)人員在藥品購銷中,收受給予財(cái)物或者其他利益,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  【該題針對(duì)“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定,法律責(zé)任”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  19、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 處方一般不得超過7日用量。故最佳的選項(xiàng)是E。

  【該題針對(duì)“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定,法律責(zé)任”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  20、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。故此題的正確答案是C。

  【該題針對(duì)“藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定,法律責(zé)任”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  二、B

  1、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  2、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定:為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  【正確答案】 D

  【答案解析】 《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定:為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  3、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。此題屬于常識(shí)性的知識(shí)點(diǎn)。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

  【正確答案】 E

  【答案解析】 處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。此題屬于常識(shí)性的知識(shí)點(diǎn)。

  【該題針對(duì)“概述、禁止生產(chǎn)銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

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