第七章

　　一、A1

　　1、維護受試者利益，可通過以下方式予以保障，除外

　　A、以動物實驗為基礎

　　B、實驗中有專家參與或指導

　　C、對受試者做到知情同意

　　D、實驗中若出現(xiàn)嚴重的可能危害受試者利益的情況發(fā)生，在不影響實驗繼續(xù)的前提下，要立即采取措施以減輕對受試者的傷害

　　E、實驗中若出現(xiàn)嚴重危害受試者利益的情況發(fā)生，要馬上中止實驗

　　2、關于人體實驗中的知情同意，正確的是

　　A、“知情”是指受試者參加實驗前，知道即將開始的實驗的目的、方法、預期的好處，不包括潛在的嚴重的風險，以免增加受試者的心理負擔

　　B、“同意”是指受試者口頭上明確表示同意參加實驗

　　C、缺乏或喪失自主能力的人不能作為受試者參加實驗

　　D、已同意參加實驗的受試者簽署知情同意書后，可以隨意退出實驗

　　E、如果受試者是病人，不能參加人體實驗

　　3、關于涉及人體的臨床醫(yī)學研究，正確的是

　　A、必須在開始之前提交倫理委員會審查

　　B、在進行中必須提交倫理委員會審查

　　C、必須在開始之后提交倫理委員會審查

　　D、必須在完成之后提交倫理委員會進行監(jiān)督

　　E、只要遵守國際國內(nèi)準則就無須提交倫理委員會審查

　　4、關于人體實驗的第一個倫理學文獻是

　　A、《赫爾辛基宣言》

　　B、《紐倫堡法典》

　　C、《日內(nèi)瓦宣言》

　　D、《東京宣言》

　　E、《夏威夷宣言》

　　5、在臨床醫(yī)學研究中應切實保護受試者的利益，下列除外哪一項均對

　　A、實驗研究前必須經(jīng)過動物實驗

　　B、實驗研究前必須制定嚴密科學的計劃

　　C、實驗研究前必須有嚴格的審批監(jiān)督程序。

　　D、實驗研究前必須詳細了解病人身心情況

　　E、實驗研究結(jié)束后必須作出科學報告

　　6、在臨床醫(yī)學研究中必須尊重受試者的知情同意權，下面做法中錯誤的是

　　A、必需獲得受試者的知情同意

　　B、無行為能力者需獲得代理同意

　　C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息

　　D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

　　E、可以利誘受試者，讓他同意

　　7、在臨床醫(yī)學研究中，對待受試者的正確做法是

　　A、對受試者的負擔不可以過分強調(diào)

　　B、對受試者的受益要放在首要位置考慮

　　C、對受試者的負擔和受益要公平分配

　　D、需要特別關照參加試驗的重點人群的利益

　　E、對參加試驗的弱勢人群的權益可以不必太考慮

　　8、在臨床醫(yī)學研究中要求對資料保密，以下哪一點是不屬于該范疇的

　　A、對研究資料嚴加保密

　　B、對研究成果嚴加保密

　　C、醫(yī)師與病人之間的保密

　　D、研究者與受試者之間的保密

　　E、對病人姓名做保密處理

　　9、醫(yī)學科學研究的作用也有雙向性，表現(xiàn)在

　　A、防病與治病。

　　B、基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學

　　C、造福人類與危害人類

　　D、社會醫(yī)學與醫(yī)學社會學

　　E、醫(yī)學科學與醫(yī)學道德

　　10、人體試驗的道德原則，下列除外哪一項均正確

　　A、嚴謹?shù)尼t(yī)學態(tài)度

　　B、符合醫(yī)學目的

　　C、受試者知情同意

　　D、醫(yī)學發(fā)展至上

　　E、維護受試者利益

　　11、在臨床醫(yī)學研究中，可以獲得意外損傷賠償?shù)氖?/P>

　　A、可預見的不良反應可以獲得賠償

　　B、死亡者家屬有權獲得賠償

　　C、因參加試驗而意外受損傷者有權力要求獲得高額賠償

　　D、死亡者家屬是無權力要求獲得賠償?shù)?/P>

　　E、對可預見的不良反應可以酌情給予賠償

　　12、在臨床醫(yī)學研究開始之前，必須要把研究方案提交到哪個部門進行審查

　　A、醫(yī)院黨委

　　B、科研處

　　C、科研評定委員會

　　D、倫理委員會

　　E、病人所在病房的領導

　　二、A2

　　1、某醫(yī)學院曾收治三例分別在院外接受過試驗性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術中醫(yī)生在抽出膿液5—10ml后，即拔除穿刺針，術后未作常規(guī)處理，2小時后呈急腹癥癥狀。結(jié)果二例治愈，一例死亡。對試驗性肝穿刺的下列說法中錯誤的是

　　A、肝穿刺應該由有訓練的醫(yī)生進行，一定要避免盲目性和危險性

　　B、不論穿刺動機如何，只要造成事故，它的價值就是負價值

　　C、只要動機是好的，雖然是事故，它也有一定的正價值

　　D、醫(yī)學研究的試驗設計必須嚴密

　　E、試驗前必須經(jīng)有關專家審定是符合科學要求

　　三、B

　　1、A.以病人作為受試對象的試驗

　　B.以人作為受試對象的試驗

　　C.人體實驗時必須要做到真正的知情同意

　　D.選擇受試者的時候需遵循的

　　E.保障受試者身心安全

　　<1> 、人體實驗是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、人體實驗的核心宗旨是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、公平原則是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.代理同意

　　B.知情同意

　　C.不同意

　　D.誘導同意

　　E.有救同意

　　<1> 、在臨床醫(yī)學研究前，對有行為能力的病人要獲得他的同意，這屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、在臨床醫(yī)學研究前，對無行為能力的病人要獲得他家屬的同意，這屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、