第四節(jié) 家用化學品衛(wèi)生監(jiān)督

　　一、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督

　　經(jīng)國務(wù)院批準，我國于1990年1月1日開始實施"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"。凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人均須遵守這一條例的各項規(guī)定。

　　(一)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督

　　1996年衛(wèi)生部頒發(fā)"化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生法規(guī)"，規(guī)定我國實行"化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證"制度，這是我國監(jiān)督化妝品衛(wèi)生安全的重要手段。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)應按規(guī)定程序和要求申請衛(wèi)生許可證。由省、自治區(qū)直轄市衛(wèi)生行政部門審批并頒發(fā)。衛(wèi)生許可證直接反映企業(yè)生產(chǎn)的化妝品得到衛(wèi)生監(jiān)督部門的認可，只有獲得許可證的產(chǎn)品才是合法生產(chǎn)產(chǎn)品，未取得許可證的單位或個人如擅自生產(chǎn)，衛(wèi)生部門可責令停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得并處以3～5倍罰款。

　　衛(wèi)生行政部門對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督包括預防性衛(wèi)生監(jiān)督和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督，前者包括：在化妝品生產(chǎn)企業(yè)正式投產(chǎn)以前，監(jiān)督機構(gòu)應對其生產(chǎn)環(huán)境(廠址選擇、衛(wèi)生防護距離、廠房建筑)、生產(chǎn)工藝(產(chǎn)品配方、制造、包裝及質(zhì)量監(jiān)控)、生產(chǎn)原料及包裝、容器、試樣產(chǎn)品、生產(chǎn)者健康狀況等，按照國家有關(guān)化妝品法規(guī)、衛(wèi)生標準的要求，進行檢查、評價并指導工作。后者包括對獲得"化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證"的企業(yè)，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督，主要內(nèi)容有：

　　(1)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀況;

　　(2)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)或超量使用了限用物質(zhì);

　　(3)檢查每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄;

　　(4)檢查產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量;

　　(5)檢查產(chǎn)品標簽，小包裝、說明書是否符合"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"的有關(guān)規(guī)定;

　　(6)檢查生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生狀況;

　　(7)監(jiān)督檢查直接從事化妝品生產(chǎn)人員的健康狀況和患者調(diào)離情況。

　　1.對化妝品使用原料的監(jiān)督 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料必須符合國家衛(wèi)生標準，我國"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"規(guī)定，化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工的、國際上又查不到必要資料的原料。采用化妝品新原料時，應按我國化妝品衛(wèi)生標準系列中的"化妝品安全評價程序和方法"的有關(guān)規(guī)定進行安全性評價，并按有關(guān)法規(guī)規(guī)定申報審批，獲準后方可投產(chǎn)。

　　2.對化妝品產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督

　　特殊用途化妝品應采取預防性監(jiān)督審查方式進行。生產(chǎn)該類化妝品的企業(yè)應申請"特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證"。此類化妝品獲準生產(chǎn)后，在投放市場前還須經(jīng)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認證的國家衛(wèi)生行政部門對該類化妝品樣品進行全面、系統(tǒng)的安全性審查。安全評價合格后，方可投放市場。

　　化妝品在投放市場后，對不符合衛(wèi)生要求的化妝品應實行處罰或取締。對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督其重點如下：

　　(1)重點監(jiān)督產(chǎn)品 重點監(jiān)督未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應的產(chǎn)品以及有消費者投訴的產(chǎn)品等。

　　(2)重點監(jiān)督項目 對未報批的產(chǎn)品，應審查產(chǎn)品成分、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，同時進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗。對其他產(chǎn)品須進行微生物、衛(wèi)生化學方面的衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

　　3.對化妝品容器、包裝材料的監(jiān)督 化妝品容器和包裝材料應符合化妝品衛(wèi)生標準的要求，即化妝品的直接容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質(zhì)。