第三節(jié) 家用化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　一、化妝品安全性評(píng)價(jià)

　　化妝品在生產(chǎn)或銷售之前，對(duì)其原料和產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)是預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督的重要內(nèi)容之一。我國“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例”規(guī)定，使用化妝品新原料、特殊用途化妝品在投放市場前均須進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。對(duì)首次進(jìn)口到我國的化妝品，須提供的有關(guān)資料中應(yīng)包括安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

　　我國"化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法"(GB7919-87)規(guī)定了化妝品評(píng)價(jià)程序和評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)方法。共五個(gè)程序17項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法。該程序和方法適用于在我國生產(chǎn)和銷售的一切化妝品原料和化妝品產(chǎn)品。其內(nèi)容如下：

　　(一)化妝品安全評(píng)價(jià)程序

　　1.急性毒性和動(dòng)物皮膚、粘膜試驗(yàn)。包括：(1)急性毒性試驗(yàn)：包括急性皮膚毒性試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);(2)動(dòng)物皮膚、粘膜試驗(yàn)：包括皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒和光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

　　2.亞慢性毒性和致畸試驗(yàn)。包括：(1)亞慢性皮膚毒性試驗(yàn);(2)亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn);(3)致畸試驗(yàn)。

　　3.致突變、致癌短期生物篩選試驗(yàn)。包括：(1)鼠傷寒沙門菌回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn));(2)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變和SCE檢測試驗(yàn);(3)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變率檢測試驗(yàn);(4)動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn);(5)小鼠精子畸形檢測試驗(yàn)。

　　4.慢性毒性和致癌試驗(yàn)。

　　5.人體激發(fā)斑貼試驗(yàn)和試用試驗(yàn)。

　　(二)化妝品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

　　對(duì)上述共17項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。

　　(三)化妝品原料和化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的規(guī)定

　　1.凡屬于化妝品新原料，需進(jìn)行五個(gè)階段的試驗(yàn)。

　　2.凡屬于含藥物化妝品，需進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、皮膚與粘膜試驗(yàn)和人體試驗(yàn)。但可根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)、使用方式和使用部位不同，分別選擇其中幾項(xiàng)或全部試驗(yàn)項(xiàng)目。

　　3.凡屬于化妝品新產(chǎn)品需進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、皮膚與粘膜試驗(yàn)和人體試驗(yàn)。但可根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)、使用方式和使用部位不同，分別選擇其中幾項(xiàng)或全部試驗(yàn)項(xiàng)目。

　　4.特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品安全性評(píng)價(jià)的規(guī)定檢測項(xiàng)目