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2021年中醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)試題:藥品管理法

來源:考試網(wǎng)   2020-10-23   【

  一、A1

  1、醫(yī)師使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是

  A、所在醫(yī)療單位允許使用的

  B、正式生產(chǎn)的

  C、有經(jīng)營(yíng)權(quán)的單位銷售的

  D、經(jīng)臨床證明可以使用的

  E、經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用

  2、進(jìn)口下列,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),但不包括

  A、人體血液

  B、人體血漿

  C、人體組織

  D、人體細(xì)胞

  E、人體血液制品

  3、《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑有一系列規(guī)定,下列哪項(xiàng)不符合上述規(guī)定

  A、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

  B、可以部分在市場(chǎng)銷售

  C、必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

  D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

  E、不得在市場(chǎng)銷售

  4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷中暗中收受回扣或者其他利益,依法對(duì)其給予處分的機(jī)關(guān)是

  A、衛(wèi)生行政部門

  B、藥品監(jiān)督管理部門

  C、工商行政管理部門

  D、勞動(dòng)保障行政部門

  E、中醫(yī)藥管理部門

  5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制試劑,應(yīng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,必須經(jīng)所在地下列部門批準(zhǔn)后方可配制

  A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

  D、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  E、省級(jí)工商行政管理部門

  6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,其使用必須符合的要求,不包括

  A、本單位需要

  B、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)

  C、經(jīng)國(guó)務(wù)院或省、自治區(qū)、事轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑適應(yīng)

  E、在一定的市場(chǎng)范圍銷售

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  二、A2

  1、醫(yī)生劉某看藥品經(jīng)營(yíng)能掙錢,便與院領(lǐng)導(dǎo)拉關(guān)系,請(qǐng)假離崗搞藥品銷售,時(shí)間近三年。對(duì)劉某離崗二年以上的行為,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門的期限是

  A、離崗滿2年的10日內(nèi)

  B、離崗滿2年的15日內(nèi)

  C、離崗滿2年的30日內(nèi)

  D、離崗滿2年后3個(gè)月內(nèi)

  E、離崗近3年的當(dāng)時(shí)

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正確答案】 E

  2、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)進(jìn)口的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等,進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止入境或監(jiān)督銷毀。

  未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),進(jìn)口血液制品的,依照藥品管理法的規(guī)定予以處罰。

  3、

  【正確答案】 B

  4、

  【正確答案】 A

  5、

  【正確答案】 B

  6、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 《人民共和國(guó)藥品管理法》(主席令第45號(hào),2001年2月28日)

  第二十五條:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自

  治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,

  憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

  批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷售!

  二、A2

  1、

  【正確答案】 C

糾錯(cuò)評(píng)論責(zé)編:wzj123
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