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2019中醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)考點(diǎn)試題:第四單元

考試網(wǎng)   2019-06-24   【

  第四單元 藥品管理法

  考點(diǎn)1 藥品管理

何所謂假藥

所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。例如禁止使用的藥品;未被批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口的藥物(印度產(chǎn)格列衛(wèi));變質(zhì)的;被污染的;無生產(chǎn)批號(hào)的;標(biāo)注適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的(例如偉哥正式上市前就是假藥)

何所謂劣藥

是指藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,如無有效期或更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

藥品打廣告誰批準(zhǔn)?

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定

門急診的麻藥

注射劑

每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧? 

控緩釋劑

每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量  

其它劑型

每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量  

精神類藥品

精一

注射劑

每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧? 

控緩劑

不得超過7日常用量  

其他劑型

不得超過3日常用量。哌(醋)甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),不得超過15日常用量/張  

精二

一般

不得超過7日常用量  

慢性及特殊可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由  

癌癥者+中重疼痛者

精一及麻藥

注射劑

不超3日常用量/張

控緩劑

不超15日常用量

其它

不超7日常用量

住院患者

精一及麻藥

應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量

特別管制藥品

鹽酸氫埃托啡

一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用

哌替啶

一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

醫(yī)院的管理

要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次

  處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。

處方

保存年限

普通處方、急診處方、兒科處方

1年

醫(yī)療毒藥+精二

2年

麻藥+精一

3年

  某地藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾患者舉報(bào),反映在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生“眼內(nèi)炎”。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)査確認(rèn)該藥為假藥,其法定依據(jù)是

  A.未標(biāo)明有效期

  B.未注明生產(chǎn)批號(hào)

  C.未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口

  D.超過有效期

  E.擅自添加著色劑

  『正確答案』C

  『答案解析』該藥為假藥,只有C為假藥的特點(diǎn),其他為劣藥。

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糾錯(cuò)評(píng)論責(zé)編:jianghongying
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