第四單元 藥品管理法
考點(diǎn)1 藥品管理
何所謂假藥 |
所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。例如禁止使用的藥品;未被批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口的藥物(印度產(chǎn)格列衛(wèi));變質(zhì)的;被污染的;無生產(chǎn)批號(hào)的;標(biāo)注適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的(例如偉哥正式上市前就是假藥) |
何所謂劣藥 |
是指藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,如無有效期或更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 |
藥品打廣告誰批準(zhǔn)? |
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) |
《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定
門急診的麻藥 |
注射劑 |
每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧? | |
控緩釋劑 |
每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 | ||
其它劑型 |
每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 | ||
精神類藥品 |
精一 |
注射劑 |
每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧? |
控緩劑 |
不得超過7日常用量 | ||
其他劑型 |
不得超過3日常用量。哌(醋)甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),不得超過15日常用量/張 | ||
精二 |
一般 |
不得超過7日常用量 | |
慢性及特殊可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 | |||
癌癥者+中重疼痛者 |
精一及麻藥 |
注射劑 |
不超3日常用量/張 |
控緩劑 |
不超15日常用量 | ||
其它 |
不超7日常用量 | ||
住院患者 |
精一及麻藥 |
應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量 | |
特別管制藥品 |
鹽酸二氫埃托啡 |
一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用 | |
哌替啶 |
一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 | ||
醫(yī)院的管理 |
要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次 |
處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。
處方 |
保存年限 |
普通處方、急診處方、兒科處方 |
1年 |
醫(yī)療毒藥+精二 |
2年 |
麻藥+精一 |
3年 |
某地藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾患者舉報(bào),反映在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生“眼內(nèi)炎”。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)査確認(rèn)該藥為假藥,其法定依據(jù)是
A.未標(biāo)明有效期
B.未注明生產(chǎn)批號(hào)
C.未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口
D.超過有效期
E.擅自添加著色劑
『正確答案』C
『答案解析』該藥為假藥,只有C為假藥的特點(diǎn),其他為劣藥。
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考試簡介 報(bào)名條件 報(bào)名方式 報(bào)名時(shí)間 考試時(shí)間 考試科目 考試題型 合格標(biāo)準(zhǔn) 考試機(jī)構(gòu) 證書注冊(cè) 技能考試 考試用書