七、醫(yī)學科研倫理

　　一、A1

　　1、根據《赫爾辛基宣言》和我國衛(wèi)生部制定的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)》等相關文件精神，涉及人的生物醫(yī)學研究應當遵循哪項倫理原則

　　A、醫(yī)學目的的原則

　　B、知情同意的原則

　　C、維護受試者利益的原則

　　D、隨機對照的原則

　　E、以上都應遵循

　　2、下列哪一項屬于醫(yī)學科研倫理的要求

　　A、動機純正

　　B、敢于懷疑

　　C、知識公開

　　D、誠實嚴謹

　　E、以上都是

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　　3、在臨床醫(yī)學研究中必須尊重受試者的知情同意權，下面做法中錯誤的是

　　A、必需獲得受試者的知情同意

　　B、無行為能力者需獲得代理同意

　　C、獲得同意前需要用受試者能夠理解的語言向受試者提供基本的信息

　　D、禁止用欺騙的手法獲得受試者同意

　　E、可以利誘受試者，讓他同意

　　4、人體試驗的道德原則，下列除外哪一項均正確

　　A、嚴謹的醫(yī)學態(tài)度

　　B、符合醫(yī)學目的

　　C、受試者知情同意

　　D、醫(yī)學發(fā)展至上

　　E、維護受試者利益

　　5、在臨床醫(yī)學研究中應切實保護受試者的利益，下列除外哪一項均對

　　A、實驗研究前必須經過動物實驗

　　B、實驗研究前必須制定嚴密科學的計劃

　　C、實驗研究前必須有嚴格的審批監(jiān)督程序

　　D、實驗研究前必須詳細了解病人身心情況

　　E、實驗研究結束后必須作出科學報告

　　6、世界上最早的關于人體試驗的國際性醫(yī)德文獻是

　　A、1803年的《醫(yī)學倫理學》

　　B、1947年的《紐倫堡法典》

　　C、1948年的《日內瓦宣言》

　　D、1964年的《赫爾辛基宣言》

　　E、1981年的《人體生物醫(yī)學研究的國際標準》

　　二、A2

　　1、某醫(yī)學院曾收治三例分別在院外接受過試驗性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術中醫(yī)生在抽出膿液5～10ml后，即拔除穿刺針，術后未作常規(guī)處理，2小時后呈急腹癥癥狀。結果二例治愈，一例死亡。對試驗性肝穿刺的下列說法中錯誤的是

　　A、肝穿刺應該由有訓練的醫(yī)生進行，一定要避免盲目性和危險性

　　B、不論穿刺動機如何，只要造成事故，它的價值就是負價值

　　C、只要動機是好的，雖然是事故，它也有一定的正價值

　　D、醫(yī)學研究的試驗設計必須嚴密

　　E、試驗前必須經有關專家審定是符合科學要求

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　根據《赫爾辛基宣言》和我國衛(wèi)生部制定的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)》等相關文件精神，涉及人的生物醫(yī)學研究應當遵循以下倫理原則：醫(yī)學目的的原則、知情同意的原則、維護受試者利益的原則、隨機對照的原則。

　　【該題針對“醫(yī)學科研倫理”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　醫(yī)學科研倫理的要求包括：動機純正、城市嚴謹、敢于懷疑、公正無私、團結協作、知識公開。

　　【該題針對“醫(yī)學科研倫理”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　知情同意是人體試驗受試者自主權的體現。因此，醫(yī)學科研人員要給準備參加人體試驗的受試者提供足夠、正確的有關信息，并且是他們能夠充分理解和有責任回答他們的質疑。在此基礎上，由受試者決定是否參加人體試驗，且這種決定是完全自由的;對缺乏或喪失自主行為能力者應征得家屬或監(jiān)護人的同意。同時也應該說明，即使已參加人體實驗的受試者，在任何時候都可以撤銷同意，并且不應因此遭到報復。

　　【該題針對“醫(yī)學科研倫理”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　涉及人的生物醫(yī)學研究的倫理原則如下：醫(yī)學目的的原則;知情同意的原則;維護受試者利益的原則;隨機對照的原則。

　　【該題針對“醫(yī)學科研倫理”知識點進行考核】

　　5、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　人體試驗必須以維護受試者的利益為前提。因此它必須以動物的實驗為基礎，并且應在有關專家和具有豐富科學研究及臨床經驗的醫(yī)生參與或者指導下進行。同時還要尋求安全、科學的途徑和方法，對實驗過程中可能出現的特殊情況應有充分的估計且準備好可靠地應急和補救措施，通過嚴謹的科學計劃的制定和審批監(jiān)督程序，在詳細了解受試者身心情況下進行。而做出科學報告與受試者的利益維護問題不相關。

　　【該題針對“醫(yī)學科研倫理”知識點進行考核】

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　倫理委員會對涉及人的生物醫(yī)學研究和相關技術應用項目的倫理審查要求依據國內外頒布的有關文件規(guī)定和要求。其中最早的國際文件有1947年紐倫堡國際軍事法庭制定的《紐倫堡法典》。

　　【該題針對“醫(yī)學科研倫理”知識點進行考核】

　　二、A2

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　涉及人的生物醫(yī)學研究的目的是為了研究人體的生理機制、疾病的發(fā)生和發(fā)展機制，以及采取的干預措施的安全性和有效性，以改進和提高疾病的防治水平，達到促進醫(yī)學科學發(fā)展和維護、增進人類的健康。那些以研究為名，純粹追求個人的經濟利益、名譽聲望、權勢地位的做法，是完全違背上述目的的，也是不符合醫(yī)學科研倫理甚至是違法的。

　　【該題針對“醫(yī)學科研倫理”知識點進行考核】

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