六、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究

　　一、A1

　　1、流行病學(xué)試驗(yàn)要求當(dāng)樣本量確定后，必須遵循隨機(jī)化原則將研究對(duì)象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組與對(duì)照組，其理由是

　　A、可消除各種偏倚

　　B、從工作方便出發(fā)

　　C、可提高依從性

　　D、可平衡試驗(yàn)組和對(duì)照組的混雜因素，提高可比性

　　E、可制止醫(yī)德方面的爭(zhēng)議

　　2、下面哪項(xiàng)不是流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的基本特點(diǎn)

　　A、前瞻性研究

　　B、須施加干預(yù)措施

　　C、隨機(jī)分組

　　D、其結(jié)果可計(jì)算出OR值

　　E、有實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組

　　3、證明病因假設(shè)最可靠的方法是

　　A、病例對(duì)照研究

　　B、隊(duì)列研究

　　C、現(xiàn)況調(diào)查

　　D、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

　　E、實(shí)驗(yàn)性研究

　　4、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)選擇研究對(duì)象的原則不包括

　　A、研究對(duì)象從實(shí)驗(yàn)中受益

　　B、已知實(shí)驗(yàn)對(duì)其有害的人群不能作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象

　　C、選擇預(yù)期發(fā)病率高的人群作為研究對(duì)象

　　D、選擇預(yù)期發(fā)病率低的人群作為研究對(duì)象

　　E、選擇依從者作為研究對(duì)象

　　5、在臨床試驗(yàn)中，不能將其作為研究對(duì)象的人是

　　A、能從試驗(yàn)中受益的人

　　B、具備某病特征的老年人和孕婦

　　C、依從性好的人

　　D、某種欲研究疾病的患者

　　E、住院病人

　　6、雙盲法的具體內(nèi)容是

　　A、試驗(yàn)組和對(duì)照組均了解自己所屬組別

　　B、試驗(yàn)組和對(duì)照組均不了解自己所屬組別

　　C、研究對(duì)象不了解自己所屬組別，觀察者也不知道研究對(duì)象所屬組別

　　D、研究對(duì)象及觀察者均了解研究對(duì)象所屬組別

　　E、以上均不是

　　7、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)中盲法指

　　A、研究對(duì)象不知分組情況

　　B、觀察者不知分組情況

　　C、研究控制人員不知分組情況

　　D、研究者和/或研究對(duì)象和/或研究控制人員不知分組情況

　　E、研究對(duì)象均是盲人

　　8、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組的最大不同是

　　A、樣本量不同

　　B、觀察指標(biāo)不同

　　C、干預(yù)措施不同

　　D、實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)不同

　　E、觀察對(duì)象的構(gòu)成不同

　　9、評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)效果的主要指標(biāo)有

　　A、發(fā)病率

　　B、患病率

　　C、有效率

　　D、失訪率

　　E、病死率

　　10、對(duì)于流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象的選擇，下面哪一項(xiàng)不正確

　　A、流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)選擇依從性好的人群

　　B、在新藥臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)將老年人、兒童及孕婦等除外

　　C、在做藥物臨床試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)選擇流動(dòng)性強(qiáng)的人群

　　D、要評(píng)價(jià)甲肝疫苗的效果，可以選擇新近有甲肝流行的地區(qū)

　　E、要評(píng)價(jià)食用鹽中加碘是否能有效預(yù)防地方性甲狀腺腫，可以選擇缺碘的內(nèi)陸地區(qū)

　　11、實(shí)驗(yàn)性研究是以人為研究對(duì)象，故須慎重考慮

　　A、研究對(duì)象的職業(yè)

　　B、研究對(duì)象的性別

　　C、研究對(duì)象的樣本量

　　D、醫(yī)德問(wèn)題

　　E、研究工作的持續(xù)時(shí)間

　　12、預(yù)防性實(shí)驗(yàn)研究的流行病學(xué)效果評(píng)價(jià)指標(biāo)是

　　A、有效率、效果指數(shù)

　　B、保護(hù)率、效果指數(shù)

　　C、抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率、有效率

　　D、有效率、生存率

　　E、有效率、保護(hù)率

　　13、下面哪個(gè)不是觀察性流行病學(xué)研究方法

　　A、病例對(duì)照研究

　　B、現(xiàn)況研究

　　C、生態(tài)學(xué)研究

　　D、社區(qū)試驗(yàn)

　　E、隊(duì)列研究

　　14、下列哪項(xiàng)是流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的優(yōu)點(diǎn)

　　A、可計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度和歸因危險(xiǎn)度

　　B、能夠及早治療病人或預(yù)防和控制疾病

　　C、可平衡和控制兩組的混雜因素，提高可比性

　　D、易于控制失訪偏倚

　　E、省時(shí)、省錢、省力

　　二、A2

　　1、將經(jīng)過(guò)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查確診為急性細(xì)菌性感染的患者，按設(shè)定的隨機(jī)數(shù)字表分別納入氟羅沙星實(shí)驗(yàn)組和氧氟沙星對(duì)照組，來(lái)評(píng)價(jià)氟羅沙星治療細(xì)菌性感染的效果。該研究為

　　A、隊(duì)列研究

　　B、病例對(duì)照研究

　　C、臨床試驗(yàn)

　　D、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)

　　E、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

　　2、進(jìn)行病因?qū)W研究時(shí)，可采用描述性研究或?qū)嶒?yàn)性研究，這兩種方法的區(qū)別在于，實(shí)驗(yàn)性研究中

　　A、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的暴露情況是自然存在的

　　B、由實(shí)驗(yàn)者決定哪個(gè)組暴露于可疑因素，哪個(gè)組作對(duì)照

　　C、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的樣本大小相等

　　D、該研究是回顧性的

　　E、該研究需設(shè)立對(duì)照組

　　3、假設(shè)研制出一種預(yù)防丙型肝炎的疫苗，要評(píng)價(jià)此疫苗的效果，你會(huì)選擇何種人群作為你的研究對(duì)象

　　A、已感染有丙型肝炎的人群

　　B、丙型肝炎發(fā)病率低的人群

　　C、曾感染過(guò)丙型肝炎，且體內(nèi)有抗體的人群

　　D、丙型肝炎的高危人群

　　E、新生兒

　　4、在流行性出血熱疫區(qū)，對(duì)200名野外工作者進(jìn)行疫苗接種以預(yù)防該病的試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)該病的流行季節(jié)后，結(jié)果表明85%的疫苗接種者未得病，由此研究者認(rèn)為

　　A、該疫苗免疫效果欠佳，因?yàn)檫�有15%的人發(fā)病

　　B、該疫苗免疫效果較好，因?yàn)槟苁?5%的人不發(fā)病

　　C、不能下結(jié)論，因未設(shè)對(duì)照組

　　D、不能下結(jié)論，因僅觀察了該病的一個(gè)流行季節(jié)

　　E、不能下結(jié)論，因未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)有下列優(yōu)點(diǎn)：①可以對(duì)研究對(duì)象的條件，暴露和結(jié)果的評(píng)價(jià)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化;②通過(guò)隨機(jī)分配，可以平衡試驗(yàn)組和對(duì)照組中已知的和未知的混雜因素，提高兩組可比性。③由于試驗(yàn)組和對(duì)照組是同步比較，因此外來(lái)因素的干擾對(duì)兩組因素同時(shí)起作用，對(duì)結(jié)果影響較小。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的基本特點(diǎn)包括：①屬于前瞻性研究;②隨機(jī)分組;③具有均衡可比的對(duì)照組;④有干預(yù)措施。只有D項(xiàng)不正確。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 實(shí)驗(yàn)性研究是驗(yàn)證病因假設(shè)的最可靠的方法，隊(duì)列研究次之。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 選擇研究對(duì)象的原則是：

　　1.必須使用統(tǒng)一的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，以確保試驗(yàn)組和對(duì)照組的可比性。

　　2.入選的研究對(duì)象應(yīng)能從試驗(yàn)中受益。

　　3.盡可能選擇已確診的或癥狀和體征明顯的病人做研究對(duì)象。

　　4.盡可能不用孕婦作為研究對(duì)象。

　　5.盡量選擇依從者作研究對(duì)象。

　　6.要簽署知情同意書。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 因?yàn)榕R床試驗(yàn)中，任何藥物都有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，有些藥物的不良反應(yīng)對(duì)正常人雖然很小，但對(duì)孕婦或?qū)μ�兒，或是�?duì)特殊病的老人可能影響很大。所以不能將其作為研究對(duì)象。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　6、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 雙盲是指研究對(duì)象和研究者都不了解試驗(yàn)分組情況，而是由研究設(shè)計(jì)者來(lái)安排和控制全部試驗(yàn)。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 盲法有三種，即單盲、雙盲和三盲。

　　單盲：只有研究者了解分組情況，研究對(duì)象不知道自己是實(shí)驗(yàn)組還是對(duì)照組。

　　雙盲：研究對(duì)象和研究者都不了解試驗(yàn)分組情況，而是由研究設(shè)計(jì)者來(lái)安排和控制全部試驗(yàn)。

　　三盲：不但研究者和研究對(duì)象不了解分組情況，而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的人員也不了解分組情況，從而較好地避免了偏倚。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 臨床試驗(yàn)是以病人個(gè)體為單位進(jìn)行隨機(jī)分組，評(píng)價(jià)臨床各種治療措施有效性的方法。所以對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組最大的不同就是干預(yù)措施。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 臨床試驗(yàn)主要是評(píng)價(jià)某種藥物或治療方法的效果，常用指標(biāo)有有效率、治愈率、病死率、生存率等。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 不同研究目的實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)，其研究人群的選擇也不同。如要評(píng)價(jià)乙型肝炎疫苗的效果，應(yīng)以未患乙肝的一般人群作為研究對(duì)象，而且應(yīng)該選擇預(yù)期結(jié)局事件發(fā)生率較高的人群。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 因?yàn)檠芯恳蛩厥茄芯空邽榱藢?shí)現(xiàn)研究目的而施加于研究對(duì)象，故容易涉及醫(yī)德問(wèn)題。所以要慎重考慮醫(yī)德問(wèn)題。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 預(yù)防性實(shí)驗(yàn)研究的效果評(píng)價(jià)指標(biāo)，常用的有保護(hù)率、效果指數(shù)和抗體陽(yáng)性率等。

　　【該題針對(duì)“現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　13、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 社區(qū)試驗(yàn)是以社區(qū)人群整體作為干預(yù)單位的實(shí)驗(yàn)研究，常用于對(duì)某種預(yù)防措施效果的評(píng)價(jià)。屬于實(shí)驗(yàn)性流行病學(xué)研究。

　　【該題針對(duì)“現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　14、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 流行病實(shí)驗(yàn)研究主要優(yōu)點(diǎn)：

　　(1)在研究中隨機(jī)抽樣，隨機(jī)分組，平行比較，能夠較好地控制研究中的偏倚和混雜。

　　(2)為前瞻性研究，研究中能隨訪到從處理到效應(yīng)全過(guò)程，論證強(qiáng)度高。

　　(3)有助于了解疾病的自然史，并且可以獲得一種干預(yù)與多種結(jié)局的關(guān)系。

　　【該題針對(duì)“現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　二、A2

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 臨床試驗(yàn)是以患者為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)研究。常用于評(píng)價(jià)對(duì)藥物或治療方法的效果。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 實(shí)驗(yàn)性研究是一種前瞻性研究，由研究者確定暴露組和非暴露組，隨訪一段時(shí)間以后得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

　　【該題針對(duì)“臨床試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 首先，應(yīng)選擇對(duì)丙型肝炎沒(méi)有免疫力的人群，也就是說(shuō)不能選擇已感染的或已獲得免疫力的人群。此外，丙肝病毒感染多集中在15歲以上的高危人群，如血友病患者、血液透析者、靜脈吸毒者等，新生兒感染甚少，若試驗(yàn)人群丙肝發(fā)病率低，則需要很大樣本量才能判斷干預(yù)措施是否具有意義。

　　【該題針對(duì)“現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 在實(shí)驗(yàn)研究中，要正確評(píng)價(jià)干預(yù)措施的效應(yīng)，必須采用嚴(yán)密的、合理的對(duì)照設(shè)計(jì)，由此來(lái)控制偏倚，使研究者有可能做出正確評(píng)價(jià)。

　　【該題針對(duì)“現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)★”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】