第十七節(jié) 藥品管理法及其實(shí)施條例

　　一、A1

　　1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中收受回扣或者其他利益，依法對其給予處分的機(jī)關(guān)是

　　A、衛(wèi)生行政部門

　　B、藥品監(jiān)督管理部門

　　C、工商行政管理部門

　　D、勞動保障行政部門

　　E、中醫(yī)藥管理部門

　　2、有下列哪一種情形的屬于劣藥

　　A、藥品所含成分名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　B、超過有效期

　　C、未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的

　　D、變質(zhì)

　　E、被污染

　　3、《人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品是指用于

　　A、防病、治病的特殊商品

　　B、預(yù)防、治療人的疾病的物質(zhì)

　　C、預(yù)防、診斷人的疾病的物質(zhì)

　　D、預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)

　　E、預(yù)防、治療、診斷人及動物疾病的物質(zhì)

　　4、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是

　　A、血清

　　B、疫苗

　　C、農(nóng)藥

　　D、原料藥

　　E、血液制品

　　二、A2

　　1、某藥廠銷售代表在和某縣醫(yī)院幾名醫(yī)師達(dá)成協(xié)議后，醫(yī)師在處方時使用該藥廠生產(chǎn)的藥品，并按使用量的多少收受了藥廠給予的提成。事情曝光后，對該藥廠按《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理;對于醫(yī)師的錯誤行為，有權(quán)決定給予錯誤處分、沒收違法所得的部門是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門

　　B、工商行政管理部門

　　C、醫(yī)師協(xié)會

　　D、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)費(fèi)

　　E、衛(wèi)生行政部門

　　2、某縣藥品監(jiān)督管理部門接到某藥店將保健食品作為藥品出售給患考的舉報后，立即對該藥店進(jìn)行了查處，并依照《藥品管理法》的規(guī)定，將其銷售給患者的保健食品認(rèn)定為

　　A、按假藥論處的藥

　　B、假藥

　　C、保健藥

　　D、食品

　　E、按劣藥論處的藥

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　【該題針對“藥品管理法及其實(shí)施條例★”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 劣藥的定義

　　(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。

　　(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

　　(3)超過有效期的。

　　(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

　　(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

　　(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　【該題針對“藥品管理法及其實(shí)施條例★”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　【該題針對“藥品管理法及其實(shí)施條例★”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

　　【該題針對“藥品管理法及其實(shí)施條例★”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　二、A2

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 對于醫(yī)師的行為，應(yīng)為衛(wèi)生行政部門予以處罰。

　　【該題針對“藥品管理法及其實(shí)施條例★”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《藥品管理法》第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。

　　有下列情形之一的，為假藥：

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

　　(三)變質(zhì)的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　【該題針對“藥品管理法及其實(shí)施條例★”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】