第一節(jié) 概述

第二節(jié) 片劑的常用輔料(掌握)

　　要求：無藥理活性、無相互作用、穩(wěn)定

　　主要四大類：填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑

　　一、 填充劑使片劑達(dá)到設(shè)計的重量或體積并便于壓片。

　　1. 淀粉 常用玉米淀粉。性質(zhì)穩(wěn)定、價廉、吸濕性好、

　　外觀色澤好�？蓧盒暂^差，需合用

　　2. 糖粉 蔗糖。粘性、光滑，硬度好。易吸濕需合用

　　3. 糊精 淀粉水解物。水溶性、粘性。表面麻點、水印，延遲崩解和溶出。需合用

　　以上三種是經(jīng)典的三大類輔料，常聯(lián)合使用

　　4. 乳糖 常用含一分子結(jié)晶水的α-含水乳糖。

　　水溶、可壓性好、美觀光潔、價貴

　　5. 可壓性淀粉 又稱預(yù)膠化淀粉。多功能性。

　　流動性、可壓性、干粘合性、潤滑性、崩解性

　　6. 微晶纖維素(MC) 可壓性、干粘合性。常用于粉末直接壓片

　　7. 無機(jī)鹽類 硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣。外觀光潔、

　　硬度好、崩解好。常用為二水硫酸鈣

　　8. 甘露醇 有涼爽感、甜味、價貴。適用于咀嚼片

　　二、 濕潤劑和粘合劑

　　為便于制粒而增加粘性的輔料

　　能誘發(fā)物料本身粘性的液體輔料稱潤濕劑

　　能使物料產(chǎn)生粘合作用的輔料稱為粘合劑

　　1. 蒸餾水：常和乙醇合用

　　2. 乙醇：常用濃度30-70%

　　3. 淀粉漿：常用濃度8-15%

　　4. 羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)：常用濃度1-2%

　　5. 羥丙基纖維素(HPC)：可作為直接壓片粘合劑

　　6. 甲基纖維素和乙基纖維素(MC、EC)：

　　MC:水溶性;EC:水不溶

　　7. 羥丙基甲基纖維素(HPMC):常用濃度2-5%

　　同時是常用的薄膜衣材料

　　8. 其他粘合劑：5-20%的明膠溶液

　　50-70%的蔗糖溶液

　　3-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)粘性大，硬度高，易引起崩解超時，不常用