1[.不定項(xiàng)選擇題]A.硬膠囊

A.軟膠囊

B.腸溶膠囊

C.緩釋膠囊

D.控釋膠囊

E.恒速釋放藥物

[答案]E

[解析]本題考點(diǎn)是膠囊劑的分類。硬膠囊(通稱為膠囊)系指采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜輔料制成均勻粉末，顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑;軟膠囊系指將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑�？捎玫沃品ɑ驂褐品ㄖ苽�。緩釋膠囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑;控釋膠囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑;腸溶膠囊系指用腸溶材料包衣的顆粒或小丸充填于膠囊而制成的硬膠囊，或用適宜的腸溶材料制備而得的硬膠囊或軟膠囊。

2[.不定項(xiàng)選擇題]A.硬膠囊

A.軟膠囊

B.腸溶膠囊

C.緩釋膠囊

D.控釋膠囊

E.可起定位釋放作用

[答案]C

[解析]本題考點(diǎn)是膠囊劑的分類。硬膠囊(通稱為膠囊)系指采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜輔料制成均勻粉末，顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑;軟膠囊系指將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑�？捎玫沃品ɑ驂褐品ㄖ苽洹＞忈屇z囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑;控釋膠囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑;腸溶膠囊系指用腸溶材料包衣的顆�；蛐⊥璩涮钣谀z囊而制成的硬膠囊，或用適宜的腸溶材料制備而得的硬膠囊或軟膠囊。

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3[.不定項(xiàng)選擇題]A.硬膠囊

A.軟膠囊

B.腸溶膠囊

C.緩釋膠囊

D.控釋膠囊

E.可實(shí)現(xiàn)油脂類液體藥物的固體化

[答案]B

[解析]本題考點(diǎn)是膠囊劑的分類。硬膠囊(通稱為膠囊)系指采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜輔料制成均勻粉末，顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑;軟膠囊系指將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑�？捎玫沃品ɑ驂褐品ㄖ苽�。緩釋膠囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑;控釋膠囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑;腸溶膠囊系指用腸溶材料包衣的顆�；蛐⊥璩涮钣谀z囊而制成的硬膠囊，或用適宜的腸溶材料制備而得的硬膠囊或軟膠囊。

4[.不定項(xiàng)選擇題]A.硬膠囊

A.軟膠囊

B.腸溶膠囊

C.緩釋膠囊

D.控釋膠囊

E.緩慢非恒速釋放藥物

[答案]D

[解析]本題考點(diǎn)是膠囊劑的分類。硬膠囊(通稱為膠囊)系指采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜輔料制成均勻粉末，顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑;軟膠囊系指將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑�？捎玫沃品ɑ驂褐品ㄖ苽洹＞忈屇z囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑;控釋膠囊系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的膠囊劑;腸溶膠囊系指用腸溶材料包衣的顆�；蛐⊥璩涮钣谀z囊而制成的硬膠囊，或用適宜的腸溶材料制備而得的硬膠囊或軟膠囊。

5[.不定項(xiàng)選擇題]A.2mg/kg

A.30mg/kg

B.1mg/kg

C.pH2.0～5.0

D.pH4.0～7.2

E.膠囊用明膠鉻不得過(guò)

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)膠囊用明膠質(zhì)量要求。膠囊用明膠應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：①凍力強(qiáng)度，應(yīng)不低于180Bloomgrams;②酸堿度，pH應(yīng)為4.0～7.2;③熾灼殘?jiān)�，取本�?.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)�不得過(guò)2.0%;④鉻，不得過(guò)2mg/kg;⑤重金屬，不得過(guò)30mg/kg;⑥砷鹽，不得過(guò)1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu，霉菌及酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌;⑧透光率、電導(dǎo)率、過(guò)氧化物和亞硫酸鹽(以SO計(jì))，均應(yīng)符合該品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

6[.不定項(xiàng)選擇題]A.2mg/kg

A.30mg/kg

B.1mg/kg

C.pH2.0～5.0

D.pH4.0～7.2

E.膠囊用砷鹽不得過(guò)

[答案]C

[解析]本題考點(diǎn)膠囊用明膠質(zhì)量要求。膠囊用明膠應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：①凍力強(qiáng)度，應(yīng)不低于180Bloomgrams;②酸堿度，pH應(yīng)為4.0～7.2;③熾灼殘?jiān)�，取本�?.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)�不得過(guò)2.0%;④鉻，不得過(guò)2mg/kg;⑤重金屬，不得過(guò)30mg/kg;⑥砷鹽，不得過(guò)1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu，霉菌及酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌;⑧透光率、電導(dǎo)率、過(guò)氧化物和亞硫酸鹽(以SO計(jì))，均應(yīng)符合該品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

7[.不定項(xiàng)選擇題]A.2mg/kg

A.30mg/kg

B.1mg/kg

C.pH2.0～5.0

D.pH4.0～7.2

E.膠囊用重金屬不得過(guò)

[答案]B

[解析]本題考點(diǎn)膠囊用明膠質(zhì)量要求。膠囊用明膠應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：①凍力強(qiáng)度，應(yīng)不低于180Bloomgrams;②酸堿度，pH應(yīng)為4.0～7.2;③熾灼殘?jiān)�，取本�?.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)�不得過(guò)2.0%;④鉻，不得過(guò)2mg/kg;⑤重金屬，不得過(guò)30mg/kg;⑥砷鹽，不得過(guò)1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu，霉菌及酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌;⑧透光率、電導(dǎo)率、過(guò)氧化物和亞硫酸鹽(以SO計(jì))，均應(yīng)符合該品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

8[.不定項(xiàng)選擇題]A.2mg/kg

A.30mg/kg

B.1mg/kg

C.pH2.0～5.0

D.pH4.0～7.2

E.膠囊用明膠酸堿度檢查要求pH范圍為

[答案]E

[解析]本題考點(diǎn)膠囊用明膠質(zhì)量要求。膠囊用明膠應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：①凍力強(qiáng)度，應(yīng)不低于180Bloomgrams;②酸堿度，pH應(yīng)為4.0～7.2;③熾灼殘?jiān)�，取本�?.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)�不得過(guò)2.0%;④鉻，不得過(guò)2mg/kg;⑤重金屬，不得過(guò)30mg/kg;⑥砷鹽，不得過(guò)1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu，霉菌及酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌;⑧透光率、電導(dǎo)率、過(guò)氧化物和亞硫酸鹽(以SO計(jì))，均應(yīng)符合該品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

9[.不定項(xiàng)選擇題]A.1小時(shí)

A.1.5小時(shí)

B.2小時(shí)

C.2.5小時(shí)

D.3小時(shí)

E.軟膠囊的崩解時(shí)限

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)是膠囊劑崩解時(shí)限。《中國(guó)藥典》規(guī)定硬膠囊的崩解時(shí)限為30分鐘、軟膠囊的崩解時(shí)限為1小時(shí)。如有1粒不能完全崩解，應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。

10[.不定項(xiàng)選擇題]A.1小時(shí)

A.1.5小時(shí)

B.2小時(shí)

C.2.5小時(shí)

D.3小時(shí)

E.腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查

[答案]C

[解析]本題考點(diǎn)是膠囊劑崩解時(shí)限。《中國(guó)藥典》規(guī)定硬膠囊的崩解時(shí)限為30分鐘、軟膠囊的崩解時(shí)限為1小時(shí)。如有1粒不能完全崩解，應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。