1[.不定項(xiàng)選擇題]A.20%

A.50%

B.70%

C.80%

D.90%以上

E.用于制備靜脈給藥的中藥注射劑，有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的

[答案]D

[解析]本題考點(diǎn)是中藥注射用半成品的基本要求。中藥注射用提取物通常包括從中藥材中提取的有效成分、有效部位或復(fù)方的總提取物。以有效成分制成的中藥注射劑，其純度應(yīng)達(dá)到90%以上;以有效部位制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上要求所測定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的70%，靜脈用不低于80%;以凈藥材制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上，要求所測定成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的20%，靜脈用不低于25%。

2[.不定項(xiàng)選擇題]A.20%

A.50%

B.70%

C.80%

D.90%以上

E.用于制備中藥注射劑的半成品有效成分的純度應(yīng)達(dá)到

[答案]E

[解析]本題考點(diǎn)是中藥注射用半成品的基本要求。中藥注射用提取物通常包括從中藥材中提取的有效成分、有效部位或復(fù)方的總提取物。以有效成分制成的中藥注射劑，其純度應(yīng)達(dá)到90%以上;以有效部位制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上要求所測定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的70%，靜脈用不低于80%;以凈藥材制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上，要求所測定成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的20%，靜脈用不低于25%。

3[.不定項(xiàng)選擇題]A.20%

A.50%

B.70%

C.80%

D.90%以上

E.以凈藥材制備的中藥注射液(非靜脈注射劑)，所測定成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)是中藥注射用半成品的基本要求。中藥注射用提取物通常包括從中藥材中提取的有效成分、有效部位或復(fù)方的總提取物。以有效成分制成的中藥注射劑，其純度應(yīng)達(dá)到90%以上;以有效部位制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上要求所測定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的70%，靜脈用不低于80%;以凈藥材制備的中藥注射劑，在測定總固體量(mg/ml)基礎(chǔ)上，要求所測定成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的20%，靜脈用不低于25%。

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4[.不定項(xiàng)選擇題]A.水中難溶且穩(wěn)定的藥物

A.水中易溶且穩(wěn)定的藥物

B.油中易溶且穩(wěn)定的藥物

C.水中易溶且不穩(wěn)定的藥物

D.油中不溶且不穩(wěn)定的藥物

E.適合于制成注射用無菌粉末

[答案]D

[解析]本題考點(diǎn)是注射液的制備要點(diǎn)。根據(jù)藥物的特點(diǎn)選擇合適劑型進(jìn)行制備，水中易溶且不穩(wěn)定的藥物適合于制成注射用無菌粉末。

5[.不定項(xiàng)選擇題]A.水中難溶且穩(wěn)定的藥物

A.水中易溶且穩(wěn)定的藥物

B.油中易溶且穩(wěn)定的藥物

C.水中易溶且不穩(wěn)定的藥物

D.油中不溶且不穩(wěn)定的藥物

E.適合于制成乳劑型注射劑

[答案]C

[解析]本題考點(diǎn)是注射液的制備要點(diǎn)。根據(jù)藥物的特點(diǎn)選擇合適劑型進(jìn)行制備，水中易溶且不穩(wěn)定的藥物適合于制成注射用無菌粉末。

6[.不定項(xiàng)選擇題]A.水中難溶且穩(wěn)定的藥物

A.水中易溶且穩(wěn)定的藥物

B.油中易溶且穩(wěn)定的藥物

C.水中易溶且不穩(wěn)定的藥物

D.油中不溶且不穩(wěn)定的藥物

E.適合于制成混懸型注射劑

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)是注射液的制備要點(diǎn)。根據(jù)藥物的特點(diǎn)選擇合適劑型進(jìn)行制備，水中易溶且不穩(wěn)定的藥物適合于制成注射用無菌粉末。

7[.不定項(xiàng)選擇題]A.水中難溶且穩(wěn)定的藥物

A.水中易溶且穩(wěn)定的藥物

B.油中易溶且穩(wěn)定的藥物

C.水中易溶且不穩(wěn)定的藥物

D.油中不溶且不穩(wěn)定的藥物

E.適合于制成溶液型注射劑

[答案]B

[解析]本題考點(diǎn)是注射液的制備要點(diǎn)。根據(jù)藥物的特點(diǎn)選擇合適劑型進(jìn)行制備，水中易溶且不穩(wěn)定的藥物適合于制成注射用無菌粉末。

8[.不定項(xiàng)選擇題]A.12μg

A.3μg

B.6μg

C.2μg

D.150μg

E.中藥注射劑中鉛每日使用不得超過

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)是中藥注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求。中藥注射劑按《中國藥典》通則中鉛、鎘、砷、汞、銅測定法測定，按各品種項(xiàng)下每日最大使用量計(jì)算，鉛不得超過12μg，鎘不得超過3μg，砷不得超過6μg，汞不得超過2μg，銅不得超過150μg。

9[.不定項(xiàng)選擇題]A.12μg

A.3μg

B.6μg

C.2μg

D.150μg

E.中藥注射劑中砷每日使用不得超過

[答案]C

[解析]本題考點(diǎn)是中藥注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求。中藥注射劑按《中國藥典》通則中鉛、鎘、砷、汞、銅測定法測定，按各品種項(xiàng)下每日最大使用量計(jì)算，鉛不得超過12μg，鎘不得超過3μg，砷不得超過6μg，汞不得超過2μg，銅不得超過150μg。

10[.不定項(xiàng)選擇題]A.12μg

A.3μg

B.6μg

C.2μg

D.150μg

E.中藥注射劑中汞每日使用不得超過

[答案]D

[解析]本題考點(diǎn)是中藥注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求。中藥注射劑按《中國藥典》通則中鉛、鎘、砷、汞、銅測定法測定，按各品種項(xiàng)下每日最大使用量計(jì)算，鉛不得超過12μg，鎘不得超過3μg，砷不得超過6μg，汞不得超過2μg，銅不得超過150μg。