1[.不定項(xiàng)選擇題]某藥廠生產(chǎn)出一批復(fù)方感冒顆粒劑，規(guī)格為10g，貯存條件為密閉保存。出廠前對(duì)其進(jìn)行了相關(guān)的質(zhì)量檢查，符合要求后投入市場(chǎng)。復(fù)方感冒顆粒的裝量差異限度是

A.±5%

B.±7%

C.±8%

D.±10%

E.±15%

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)是顆粒劑的質(zhì)量要求。顆粒劑的裝量差異限度：1.0g或1.0g以下顆粒劑包裝的裝量差異限度為±10%;1.0g以上至1.5g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±8%;1.5g以上至6g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±7%，6g以上顆粒劑包裝的裝量差異限度為±5%。顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、裝量差異、裝量和微生物限度。

2[.不定項(xiàng)選擇題]某藥廠生產(chǎn)出一批復(fù)方感冒顆粒劑，規(guī)格為10g，貯存條件為密閉保存。出廠前對(duì)其進(jìn)行了相關(guān)的質(zhì)量檢查，符合要求后投入市場(chǎng)。不屬于復(fù)方感冒顆粒的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是

A.干燥失重

B.水分

C.粒度

D.溶化性

E.崩解時(shí)限

[答案]E

[解析]本題考點(diǎn)是顆粒劑的質(zhì)量要求。顆粒劑的裝量差異限度：1.0g或1.0g以下顆粒劑包裝的裝量差異限度為±10%;1.0g以上至1.5g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±8%;1.5g以上至6g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±7%，6g以上顆粒劑包裝的裝量差異限度為±5%。顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、裝量差異、裝量和微生物限度。

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3[.不定項(xiàng)選擇題]某藥廠生產(chǎn)出一批腦絡(luò)康緩釋顆粒劑，規(guī)格為5g，貯存條件為密閉保存。出廠前對(duì)其進(jìn)行了相關(guān)的質(zhì)量檢查，結(jié)果水分為8.4%;釋放度為在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)測(cè)得的釋放量按標(biāo)示量計(jì)算，均未超出規(guī)定范圍;性狀為棕色至棕褐色顆粒，味微苦;粒度為6.2%;每袋裝量均在4.65～5.35g。腦絡(luò)康緩釋顆粒的檢查結(jié)果不符合規(guī)定的是

A.水分

B.釋放度

C.性狀

D.粒度

E.裝量差異

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)是顆粒劑的質(zhì)量要求。顆粒劑粒度檢查要求不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的顆粒和粉末總和，不得超過15%。顆粒劑的裝量差異限度：1.0g或1.0g以下顆粒劑包裝的裝量差異限度為±10%;1.0g以上至1.5g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±8%;1.5g以上至6g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±7%，6g以上顆粒劑包裝的裝量差異限度為±5%。顆粒劑的水分不得超過8.0%。顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、裝量差異限度、裝量和微生物限度。規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

4[.不定項(xiàng)選擇題]某藥廠生產(chǎn)出一批腦絡(luò)康緩釋顆粒劑，規(guī)格為5g，貯存條件為密閉保存。出廠前對(duì)其進(jìn)行了相關(guān)的質(zhì)量檢查，結(jié)果水分為8.4%;釋放度為在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)測(cè)得的釋放量按標(biāo)示量計(jì)算，均未超出規(guī)定范圍;性狀為棕色至棕褐色顆粒，味微苦;粒度為6.2%;每袋裝量均在4.65～5.35g。除以上質(zhì)量檢查項(xiàng)目外，還需進(jìn)行的檢查是

A.崩解時(shí)限

B.吸濕性

C.溶化性

D.微生物限度

E.融變時(shí)限

[答案]D

[解析]本題考點(diǎn)是顆粒劑的質(zhì)量要求。顆粒劑粒度檢查要求不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的顆粒和粉末總和，不得超過15%。顆粒劑的裝量差異限度：1.0g或1.0g以下顆粒劑包裝的裝量差異限度為±10%;1.0g以上至1.5g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±8%;1.5g以上至6g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±7%，6g以上顆粒劑包裝的裝量差異限度為±5%。顆粒劑的水分不得超過8.0%。顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、裝量差異限度、裝量和微生物限度。規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

5[.不定項(xiàng)選擇題]某藥廠生產(chǎn)出一批腦絡(luò)康緩釋顆粒劑，規(guī)格為5g，貯存條件為密閉保存。出廠前對(duì)其進(jìn)行了相關(guān)的質(zhì)量檢查，結(jié)果水分為8.4%;釋放度為在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)測(cè)得的釋放量按標(biāo)示量計(jì)算，均未超出規(guī)定范圍;性狀為棕色至棕褐色顆粒，味微苦;粒度為6.2%;每袋裝量均在4.65～5.35g。關(guān)于腦絡(luò)康緩釋顆粒的敘述，不正確的是

A.能夠在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物

B.使用方便、較安全，且生物利用度高

C.應(yīng)密閉，置干燥處貯存

D.可不進(jìn)行溶化性檢查

E.要保證顆粒劑的干燥，避免吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)是顆粒劑的質(zhì)量要求。顆粒劑粒度檢查要求不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的顆粒和粉末總和，不得超過15%。顆粒劑的裝量差異限度：1.0g或1.0g以下顆粒劑包裝的裝量差異限度為±10%;1.0g以上至1.5g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±8%;1.5g以上至6g顆粒劑包裝的裝量差異限度為±7%，6g以上顆粒劑包裝的裝量差異限度為±5%。顆粒劑的水分不得超過8.0%。顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、裝量差異限度、裝量和微生物限度。規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

6[.不定項(xiàng)選擇題]片劑始創(chuàng)于19世紀(jì)40年代，而中藥片劑的研究和生產(chǎn)從20世紀(jì)50年代開始。隨著科學(xué)的進(jìn)步，片劑及中藥片劑的品種、產(chǎn)量及類型不斷增加，工藝技術(shù)不斷改進(jìn)。目前，中藥片劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣、服用和貯運(yùn)方便、質(zhì)量穩(wěn)定的中藥主要?jiǎng)┬�。中藥片劑分為口服片、口腔用片、外用片，以下屬于口服片的�?/p>

A.陰道用片

B.舌下片

C.外用溶液片

D.分散片

E.口腔貼片

[答案]D

[解析]本題考點(diǎn)是片劑的分類和特點(diǎn)。片劑按給藥途徑結(jié)合制備與作用分為口服片劑、口腔用片劑、外用片�？诜�片劑包括口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、口崩片、緩釋片、控釋片、腸溶片;口腔用片劑包括含片、舌下片、口腔貼片;外用片包括陰道片、陰道泡騰片。片劑的缺點(diǎn)在于：①制備或貯藏不當(dāng)會(huì)影響片劑的崩解、吸收;②某些中藥片劑易吸濕受潮;含揮發(fā)性成分的片劑，久貯其含量下降;③片劑制備多需加用賦形劑，且經(jīng)壓制成型，其溶出度稍差于膠囊劑及散劑，有時(shí)可能影響其生物利用度’;④昏迷病人和兒童不易吞服。

7[.不定項(xiàng)選擇題]片劑始創(chuàng)于19世紀(jì)40年代，而中藥片劑的研究和生產(chǎn)從20世紀(jì)50年代開始。隨著科學(xué)的進(jìn)步，片劑及中藥片劑的品種、產(chǎn)量及類型不斷增加，工藝技術(shù)不斷改進(jìn)。目前，中藥片劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣、服用和貯運(yùn)方便、質(zhì)量穩(wěn)定的中藥主要?jiǎng)┬�。不屬于中藥片劑的缺點(diǎn)的是

A.制備或貯藏不當(dāng)會(huì)影響片劑的崩解、吸收

B.含揮發(fā)性成分的片劑，久貯其含量下降

C.溶出度稍差于膠囊劑及散劑

D.便于攜帶與服用

E.昏迷患者不易吞服

[答案]D

[解析]本題考點(diǎn)是片劑的分類和特點(diǎn)。片劑按給藥途徑結(jié)合制備與作用分為口服片劑、口腔用片劑、外用片�？诜�片劑包括口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、口崩片、緩釋片、控釋片、腸溶片;口腔用片劑包括含片、舌下片、口腔貼片;外用片包括陰道片、陰道泡騰片。片劑的缺點(diǎn)在于：①制備或貯藏不當(dāng)會(huì)影響片劑的崩解、吸收;②某些中藥片劑易吸濕受潮;含揮發(fā)性成分的片劑，久貯其含量下降;③片劑制備多需加用賦形劑，且經(jīng)壓制成型，其溶出度稍差于膠囊劑及散劑，有時(shí)可能影響其生物利用度’;④昏迷病人和兒童不易吞服。

8[.不定項(xiàng)選擇題]片劑的輔料有較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不與主藥起反應(yīng)，不影響主藥的釋放、吸收和含量測(cè)定，對(duì)人體無害，來源廣，成本低。包括稀釋劑、吸收劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑。下列有關(guān)片劑輔料應(yīng)用的敘述，錯(cuò)誤的是

A.中藥浸膏粉制粒常用乙醇作潤(rùn)濕劑

B.若主藥劑量小于0.1g，則需加稀釋劑

C.顆粒(或粉末)壓片前必須加入潤(rùn)滑劑

D.含中藥浸膏量較多，且黏性較大，而壓片困難者應(yīng)加稀釋劑

E.片劑輔料包括稀釋劑、吸收劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑

[答案]C

[解析]本題考點(diǎn)是片劑輔料的種類及其應(yīng)用。片劑包括藥物和輔料。片劑輔料包括稀釋劑、吸收劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑;稀釋劑的加入可保證片劑一定體積，使片劑含藥量均勻，能改善藥物壓縮成型性;當(dāng)藥物劑量小于100mg，或中藥片劑中含浸膏量多或浸膏黏性太大，壓片困難時(shí)，需加入稀釋劑。吸收劑一般用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體時(shí)加入，利于吸收液體。潤(rùn)濕劑本身沒有黏性，但能誘發(fā)物料黏性，以利于制粒。黏合劑在片劑中具有黏結(jié)固體粉末的作用，黏合劑本身具有黏性，能增加物料的黏合力的物質(zhì)，適用于沒有黏性或黏性差的中藥原藥粉制粒壓片。崩解劑系指促使片劑在胃腸液中迅速崩解成細(xì)小顆粒的輔料，除緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片外，一般均需加入崩解劑。在壓片前常加入一定量的潤(rùn)滑劑，可保證壓片時(shí)順利加料和出片，減少黏沖，降低顆粒之間、藥片與沖模之間的摩擦力，使片劑光滑美觀，但不是必須加入。當(dāng)?shù)矸蹪{作為片劑的黏合劑時(shí)，最常用的濃度為8%～15%。黏合劑本身具有黏性，物料本身無黏性或黏性較差的時(shí)候，需加入黏合劑，能增加藥粉間的黏合作用。

9[.不定項(xiàng)選擇題]片劑的輔料有較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不與主藥起反應(yīng)，不影響主藥的釋放、吸收和含量測(cè)定，對(duì)人體無害，來源廣，成本低。包括稀釋劑、吸收劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑。淀粉漿作為黏合劑，最常用的濃度是

A.8%～15%

B.15%～20%

C.20%～25%

D.25%～30%

E.30%～40%

[答案]A

[解析]本題考點(diǎn)是片劑輔料的種類及其應(yīng)用。片劑包括藥物和輔料。片劑輔料包括稀釋劑、吸收劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑;稀釋劑的加入可保證片劑一定體積，使片劑含藥量均勻，能改善藥物壓縮成型性;當(dāng)藥物劑量小于100mg，或中藥片劑中含浸膏量多或浸膏黏性太大，壓片困難時(shí)，需加入稀釋劑。吸收劑一般用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體時(shí)加入，利于吸收液體。潤(rùn)濕劑本身沒有黏性，但能誘發(fā)物料黏性，以利于制粒。黏合劑在片劑中具有黏結(jié)固體粉末的作用，黏合劑本身具有黏性，能增加物料的黏合力的物質(zhì)，適用于沒有黏性或黏性差的中藥原藥粉制粒壓片。崩解劑系指促使片劑在胃腸液中迅速崩解成細(xì)小顆粒的輔料，除緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片外，一般均需加入崩解劑。在壓片前常加入一定量的潤(rùn)滑劑，可保證壓片時(shí)順利加料和出片，減少黏沖，降低顆粒之間、藥片與沖模之間的摩擦力，使片劑光滑美觀，但不是必須加入。當(dāng)?shù)矸蹪{作為片劑的黏合劑時(shí)，最常用的濃度為8%～15%。黏合劑本身具有黏性，物料本身無黏性或黏性較差的時(shí)候，需加入黏合劑，能增加藥粉間的黏合作用。

10[.不定項(xiàng)選擇題]正清風(fēng)痛寧片為腸溶衣片，可祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于風(fēng)寒濕痹證，癥見肌肉酸痛，關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等，以及風(fēng)濕與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有上述癥候者。正清風(fēng)痛寧片制備成腸溶衣片的原因是

A.防止胃酸或胃酶對(duì)藥物的破壞

B.控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放

C.隔離空氣

D.避免藥物對(duì)胃的刺激

E.改善外觀，使片劑美觀

[答案]D

[解析]本題考點(diǎn)是片劑輔料的應(yīng)用及包衣的目的。包衣的主要目的：①避光、防潮，隔離空氣，提高藥物穩(wěn)定性;②掩蓋藥物不良?xì)馕叮�增加患者順�?yīng)性;③控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放。包腸溶衣可避免藥物對(duì)胃的刺激，防止胃酸或胃酶對(duì)藥物的破壞。包結(jié)腸定位腸溶衣可在結(jié)腸定位釋放藥物，治療結(jié)腸部位疾病;④包緩釋或控釋衣，改變藥物釋放速度，減少服藥次數(shù)，降低不良反應(yīng);⑤隔離有配伍禁忌的成分，避免相互作用，有助復(fù)方配伍;⑥改善外觀，使片劑美觀，且便于識(shí)別。預(yù)膠化淀粉是稀釋劑，因?yàn)樘幏街兄挥杏行С煞蛀}酸青藤堿，不能直接壓片，而預(yù)膠化淀粉有良好的可壓性、流動(dòng)性和自身潤(rùn)滑性，并兼有黏合和崩解性能。