1[.不定項選擇題]栓劑的應(yīng)用歷史悠久，在東漢張仲景的《傷寒論》中早有栓劑應(yīng)用記載，明代李時珍的《本草綱目》中曾收載有直腸栓、陰道栓、尿道栓、耳栓、鼻栓等。栓劑可避免口服給藥可能引起的胃腸道刺激和肝臟首關(guān)效應(yīng)，因此栓劑的研究和應(yīng)用日益廣泛。既可以起局部治療作用，又能使藥物發(fā)揮全身治療作用的栓劑是

A.陰道栓

B.尿道栓

C.耳栓

D.直腸栓

E.鼻栓

[答案]D

[解析]本題考點是栓劑的作用特點和分類。栓劑的作用特點：①栓劑不僅可在腔道起潤滑、抗菌、消炎、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用，而且可經(jīng)腔道吸收產(chǎn)生全身治療作用;②藥物不受胃腸道pH或酶的破壞;避免藥物對胃腸道的刺激;③藥物直腸吸收，大部分不受肝臟首過作用的破壞;④適用于不能或者不愿口服給藥的患者。藥物經(jīng)口服大多會產(chǎn)生肝臟首過效應(yīng)，則活性大大降低，而直腸給藥大多無首過效應(yīng)，藥物活性不受影響，且可發(fā)揮全身作用，因此療效更好。栓劑按施用腔道不同分為①直腸栓;②陰道栓;③尿道栓;④鼻用栓;⑤耳用栓等。直腸栓給藥既可其局部治療作用，又能使藥物發(fā)揮全身治療作用，而其他腔道給藥主要起局部治療作用。

2[.不定項選擇題]栓劑的基質(zhì)是制備栓劑的關(guān)鍵，基質(zhì)不僅使藥物成型、，而且對藥物的釋放有顯著影響。局部作用的栓劑要求藥物釋放緩慢。持久，全身作用則要求栓劑進入腔道后迅速釋藥。因此理想的基質(zhì)應(yīng)能滿足不同的給藥途徑，甘油明膠屬于常用的水溶性基質(zhì)。甘油在甘油明膠基質(zhì)中的作用是

A.藥物

B.防腐劑

C.增溶劑

D.增稠劑

E.調(diào)節(jié)基質(zhì)溶解速度

[答案]C

[解析]本題考點是甘油明膠基質(zhì)的特點和應(yīng)用。甘油明膠是水溶性基質(zhì)，系用明膠、甘油與水制成，一般明膠與甘油等量，水應(yīng)控制在10%以下;多用作陰道栓劑基質(zhì);具有彈性，不易折斷，在體溫下能軟化并緩慢地溶于分泌液中;甘油與水的比例越高，明膠比例越少，則越容易在水性介質(zhì)中溶解;明膠為膠原蛋白的水解產(chǎn)物，凡與蛋白質(zhì)產(chǎn)生配伍禁忌的藥物，如鞣酸、重金屬鹽等均不能以明膠作為基質(zhì)。

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3[.不定項選擇題]栓劑的基質(zhì)是制備栓劑的關(guān)鍵，基質(zhì)不僅使藥物成型、，而且對藥物的釋放有顯著影響。局部作用的栓劑要求藥物釋放緩慢。持久，全身作用則要求栓劑進入腔道后迅速釋藥。因此理想的基質(zhì)應(yīng)能滿足不同的給藥途徑，甘油明膠屬于常用的水溶性基質(zhì)。關(guān)于甘油明膠基質(zhì)的正確敘述是

A.甘油明膠是油脂性基質(zhì)

B.甘油明膠多用于制備陰道栓

C.甘油明膠栓適用于所有藥物包括鞣質(zhì)和重金屬鹽

D.甘油明膠栓的組成與膠囊殼不一致

E.甘油明膠栓塞入陰道后可緩慢溶于分泌液中，溶解速度與明膠比例無關(guān)

[答案]B

[解析]本題考點是甘油明膠基質(zhì)的特點和應(yīng)用。甘油明膠是水溶性基質(zhì)，系用明膠、甘油與水制成，一般明膠與甘油等量，水應(yīng)控制在10%以下;多用作陰道栓劑基質(zhì);具有彈性，不易折斷，在體溫下能軟化并緩慢地溶于分泌液中;甘油與水的比例越高，明膠比例越少，則越容易在水性介質(zhì)中溶解;明膠為膠原蛋白的水解產(chǎn)物，凡與蛋白質(zhì)產(chǎn)生配伍禁忌的藥物，如鞣酸、重金屬鹽等均不能以明膠作為基質(zhì)。

4[.不定項選擇題]我國由于受傳統(tǒng)用藥觀念的束縛，栓劑應(yīng)用的品種和范圍與國外存在一定差距。近年隨著傳統(tǒng)觀念的改變，以及新輔料、新工藝和新設(shè)備的涌現(xiàn)，栓劑的應(yīng)用亦越來越廣泛，栓劑質(zhì)量評價的重要性也更加突出。栓劑的質(zhì)量要求和質(zhì)量檢查不包括

A.藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，外形完整光滑

B.重量差異檢查合格

C.應(yīng)有適宜的硬度

D.融變時限檢查合格

E.崩解時限檢查合格

[答案]E

[解析]本題考點是栓劑的質(zhì)量要求及貯藏。按《中國藥典》規(guī)定，栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，外觀完整光滑;并有適宜的硬度，以免在包裝或貯存時變形。除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)于30℃以下密閉貯藏.和運輸;油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在低溫下貯藏;甘油明膠栓和聚乙二醇栓可置于室溫陰涼處貯藏;甘油明膠栓和聚乙二醇栓應(yīng)密閉與干燥容器中以免吸濕;貯藏過程中應(yīng)避免因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。

5[.不定項選擇題]我國由于受傳統(tǒng)用藥觀念的束縛，栓劑應(yīng)用的品種和范圍與國外存在一定差距。近年隨著傳統(tǒng)觀念的改變，以及新輔料、新工藝和新設(shè)備的涌現(xiàn)，栓劑的應(yīng)用亦越來越廣泛，栓劑質(zhì)量評價的重要性也更加突出。關(guān)于栓劑的貯藏敘述錯誤的是

A.栓劑應(yīng)于30℃以下密閉貯藏

B.水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在低溫下貯藏

C.甘油明膠栓和聚乙二醇栓可室溫陰涼處貯藏

D.甘油明膠栓和聚乙二醇栓應(yīng)密閉與干燥容器中以免吸濕

E.貯藏過程中應(yīng)避免因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)

[答案]B

[解析]本題考點是栓劑的質(zhì)量要求及貯藏。按《中國藥典》規(guī)定，栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，外觀完整光滑;并有適宜的硬度，以免在包裝或貯存時變形。除另有規(guī)定外，栓劑應(yīng)于30℃以下密閉貯藏.和運輸;油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在低溫下貯藏;甘油明膠栓和聚乙二醇栓可置于室溫陰涼處貯藏;甘油明膠栓和聚乙二醇栓應(yīng)密閉與干燥容器中以免吸濕;貯藏過程中應(yīng)避免因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。

6[.不定項選擇題]藿香正氣膠囊具有解表化濕、理氣和中的功效，用于外感風寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛等。處方組成包括蒼術(shù)、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油。藿香正氣膠囊屬于

A.硬膠囊

B.軟膠囊

C.腸溶膠囊

D.緩釋膠囊

E.控釋膠囊

[答案]B

[解析]本題考點是膠囊劑的分類和特點。膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊等。軟膠囊系指將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。軟膠囊的囊殼原料主要是明膠，可以充填各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可以填充固體藥物。膠囊劑的特點：①能掩蓋藥物的不良氣味，減小藥物的刺激性，便于服用;②與片劑、丸劑比較，在胃腸道中崩解、溶出快、吸收好、生物利用度高;③藥物填充于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔絕，可提高藥物穩(wěn)定性;④制成不同釋藥速度和釋放方式的膠囊劑，可定時定位釋放藥物。

7[.不定項選擇題]藿香正氣膠囊具有解表化濕、理氣和中的功效，用于外感風寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛等。處方組成包括蒼術(shù)、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油。將藿香正氣制劑制備成膠囊的描述不正確的是

A.掩蓋藥物的不良氣味

B.提高藥物的穩(wěn)定性

C.攜帶方便

D.美觀，便于識別

E.與散劑、口服液相比，崩解較快、吸收迅速

[答案]E

[解析]本題考點是膠囊劑的分類和特點。膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊等。軟膠囊系指將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的輔料中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。軟膠囊的囊殼原料主要是明膠，可以充填各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可以填充固體藥物。膠囊劑的特點：①能掩蓋藥物的不良氣味，減小藥物的刺激性，便于服用;②與片劑、丸劑比較，在胃腸道中崩解、溶出快、吸收好、生物利用度高;③藥物填充于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔絕，可提高藥物穩(wěn)定性;④制成不同釋藥速度和釋放方式的膠囊劑，可定時定位釋放藥物。

8[.不定項選擇題]鴉膽子油為苦木科植物鴉膽子的干燥成熟果實經(jīng)提取后所得到的脂肪油，用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。鴉膽子油最適合制備的劑型是

A.片劑

B.硬膠囊劑

C.軟膠囊劑

D.口服液

E.顆粒劑

[答案]C

[解析]本題考點是軟膠囊對填充物料要求及膠囊用明膠質(zhì)量要求。軟膠囊對于填充物料要求;軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物;膠囊用明膠應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：①凍力強度，應(yīng)不低于180Bloomgrams;②酸堿度，pH應(yīng)為4.0～7.2;③熾灼殘渣，不得過2.0%;④鉻，不得過2mg/kg;⑤重金屬，不得過30mg/kg;⑥砷鹽，不得過1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌及酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌;⑧透光率、電導(dǎo)率、過氧化物和亞硫酸鹽(以SO計)，均應(yīng)符合該品種項下的有關(guān)規(guī)定。

9[.不定項選擇題]鴉膽子油為苦木科植物鴉膽子的干燥成熟果實經(jīng)提取后所得到的脂肪油，用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。明膠是空心膠囊的主要原料，應(yīng)符合以下質(zhì)量要求，不正確的是

A.凍力強度應(yīng)不低于180Bloomg

B.干燥失重不得過15.0%

C.重金屬不得過30mg/kg

D.熾灼殘渣不得過2.0%

E.含鉻不得過2mg/kg

[答案]B

[解析]本題考點是軟膠囊對填充物料要求及膠囊用明膠質(zhì)量要求。軟膠囊對于填充物料要求;軟膠囊可填充各種油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可充填固體藥物;膠囊用明膠應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：①凍力強度，應(yīng)不低于180Bloomgrams;②酸堿度，pH應(yīng)為4.0～7.2;③熾灼殘渣，不得過2.0%;④鉻，不得過2mg/kg;⑤重金屬，不得過30mg/kg;⑥砷鹽，不得過1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌及酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌;⑧透光率、電導(dǎo)率、過氧化物和亞硫酸鹽(以SO計)，均應(yīng)符合該品種項下的有關(guān)規(guī)定。

10[.不定項選擇題]“虎地腸溶膠囊”為中藥復(fù)方制劑，具有祛風、利濕散瘀、清除內(nèi)熱等功效，用于治療慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎具有較好的療效。采用結(jié)腸腸溶空心膠囊，在胃中不溶解，在結(jié)腸部位釋放藥物，能直 達病變部位，充分滲透，促使炎癥吸收和修復(fù)病變組織。結(jié)腸腸溶膠囊的崩解時限是

A.在鹽酸溶液(9→1000)中2小時內(nèi)全部崩解

B.人工腸液中1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解

C.在磷酸鹽緩沖溶液(pH6.8)中3小時全部崩解

D.在磷酸鹽緩沖溶液(pH7.8)中1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解

E.以上均不對

[答案]D

[解析]本題考點是結(jié)腸型腸溶膠囊的質(zhì)量要求。《中國藥典》規(guī)定，結(jié)腸腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象，然后在磷酸鹽緩沖溶液(pH6，8)中檢查3小時，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象，改在磷酸鹽緩沖溶液(pH7.8)中檢查，1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。規(guī)定結(jié)腸腸溶膠囊除崩解時限外，應(yīng)符合明膠空心膠囊項下的有關(guān)規(guī)定，對羥基苯甲酸酯類，含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯與羥苯丁酯的總量不得超過0.05%;重金屬不得超過40mg/kg。