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1[.多選題]影響外用膏劑透皮吸收的因素有

A.皮膚的條件

B.藥物的性質(zhì)和濃度

C.基質(zhì)的組成與性質(zhì)

D.應用的面積和次數(shù)

E.使用者的年齡與性別

[答案]ABCDE

[解析]1.皮膚條件(1)應用部位：皮膚的厚薄、毛孔的多少等與藥物的穿透、吸收均有關(guān)系。不同年齡和性別，由于皮膚條件不同，對藥物的穿透、吸收也不同。(2)皮膚的病變：皮膚燒傷、潰瘍破損時，藥物可自由地進入真皮，吸收的速度和程度大大增加，但可能引起疼痛、過敏及中毒等不良反應。某些皮膚病使角質(zhì)層致密硬化，則不利于藥物的透過。(3)皮膚的溫度與濕度：皮膚溫度提高，皮下血管擴張，血流量增加，可加速吸收。皮膚濕度大，有利于角質(zhì)層的水合作用，致角質(zhì)層疏松，有利于吸收。(4)皮膚的清潔：洗滌可除去部分角質(zhì)層以及毛囊、皮脂腺上的堵塞物，有利藥物的透入。2.藥物性質(zhì)：皮膚細胞膜具有類脂質(zhì)性，一般脂溶性藥物比水溶性藥物易穿透皮膚，而組織液是極性的。因此，具有適宜的油、水分配系數(shù)，既有一定脂溶性又有一定水溶性的藥物透皮吸收較理想。在油和水中都難溶的藥物則很難透皮吸收。強親油性藥物可能聚積在角質(zhì)層表面而難以透過，通常，藥物相對分子質(zhì)量愈大，經(jīng)皮吸收愈慢，故經(jīng)皮吸收制劑宜選用相對分子質(zhì)量較小，藥理作用強的藥物。3.基質(zhì)的組成與性質(zhì)(1)基質(zhì)組成、類型和性質(zhì)，直接影響藥物的釋放、穿透和吸收。一般認為藥物的吸收在乳狀液型基質(zhì)中最好，在吸水性軟膏基質(zhì)(凡士林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之，在烴類基質(zhì)中最差。若基質(zhì)的組成與皮脂分泌物類似，則利于某些藥物透過皮膚。水溶性基質(zhì)聚乙二醇對藥物的釋放較快，但對藥物的穿透作用影響不大，制成的軟膏較難透皮吸收。(2)基質(zhì)的pH:影響酸性和堿性藥物的吸收。當基質(zhì)pH小于弱酸性藥物的pK或大于弱堿性藥物的pK時，藥物的分子型顯著增加而利于吸收。(3)附加劑：基質(zhì)中添加表面活性劑、透皮促進劑(如月桂氮革酮)等能增加藥物的穿透性，有利于吸收。(4)基質(zhì)對皮膚的水合作用：增加皮膚的水合作用的基質(zhì)，能增加藥物的滲透性。其中油脂性基質(zhì)封閉性 強，可顯著增加皮膚的水合作用。4.其他因素：藥物的透皮吸收除上述影響因素外，還與藥物濃度、應用面積、應用次數(shù)及與皮膚接觸時間等密切相關(guān)。答案選ABCDE

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2[.多選題]關(guān)于軟膏劑質(zhì)量檢查的敘述，正確的有

A.外觀應均勻、細膩、有適當?shù)酿こ硇裕�易于涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性

B.老嫩適中，均勻攤涂

C.無菌、無酸敗、異臭、變色、油水分離等現(xiàn)象

D.不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌

E.不得檢出大于180μm的粒子

[答案]ACDE

[解析]軟膏劑系指半固體外用膏劑，主要用于皮膚的局部治療，對皮膚有保護、潤滑、消炎和止癢等作用。軟膏劑根據(jù)基質(zhì)組成不同，可分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)軟膏。乳劑型基質(zhì)制成的為乳膏劑。軟膏劑應均勻、細膩，具有適當?shù)酿こ硇�，易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性;應無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;含細粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子;不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌，用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑應進行無菌檢查;裝量、微生物限度等應符合規(guī)定。答案選ACDE

3[.多選題]黑膏藥基質(zhì)的原料有

A.植物油

B.官粉

C.紅丹

D.雄黃

E.朱砂

[答案]AC

[解析]本題考查傳統(tǒng)膏藥的基質(zhì)。傳統(tǒng)膏藥可分為黑膏藥(以植物油、紅丹為基質(zhì))、白膏藥(以植物油、官粉為基質(zhì))、松香膏藥(以松香為基質(zhì))。

4[.多選題]栓劑中藥物的吸收途徑有

A.直腸淋巴系統(tǒng)

B.直腸上靜脈→髂內(nèi)靜脈→大循環(huán)

C.直腸上靜脈→門靜脈→肝臟→大循環(huán)

D.直腸下靜脈和肛門靜脈→肝臟→大循環(huán)

E.直腸下靜脈和肛門靜脈→髂內(nèi)靜脈→下腔靜脈→大循環(huán)

[答案]ACE

[解析]直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑：肛門給藥后，藥物在直腸的吸收主要途徑有：①經(jīng)直腸上靜脈吸收，由門靜脈進入肝臟，再由肝臟進入大循環(huán);②經(jīng)直腸下靜脈和肛門靜脈吸收，由髂內(nèi)靜脈繞過肝臟，從下腔大靜脈直接進入大循環(huán);③經(jīng)直腸淋巴系統(tǒng)吸收。答案選ACE

5[.多選題]下列有關(guān)栓劑包裝材料和貯藏的敘述，正確的是

A.栓劑應于5℃以下貯藏

B.栓劑應于干燥陰涼處30℃以下貯藏

C.甘油明膠栓及聚乙二醇栓可于室溫陰涼處貯存

D.甘油明膠栓及聚乙二醇栓宜密閉于容器中以免吸濕

E.栓劑貯藏應防止因受熱受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)

[答案]BCDE

[解析]栓劑的基質(zhì)是可可豆酯或甘油明膠等低熔點的物質(zhì)，遇熱容易軟化變形。當空氣中濕度過低時，它又會析出水分而干化。故在貯藏中，應以蠟紙、錫紙包裹，放于紙盒內(nèi)或裝于塑料或玻璃瓶中，注意不要擠壓，以免互相接觸發(fā)生粘連或變形。宜置于室內(nèi)陰涼干燥處。除另有規(guī)定外，應在30℃以下密閉貯存。防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。答案選BCDE

6[.多選題]栓劑的質(zhì)量評價包括

A.水分

B.融變時限

C.重量差異

D.微生物限度

E.刺激性實驗

[答案]BCD

[解析]栓劑中的藥物與基質(zhì)應混合均勻，栓劑外形要完整光滑，塞入腔道后應無刺激性，應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用，并應適宜的硬度，以免在包裝或貯存時變形。栓劑所用內(nèi)包裝材料應無毒性，并不得與原料藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。制備栓劑用的固體原料藥物，除另有規(guī)定外，應預先用適宜方法制成細粉或最細粉。融變時限除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑應在30分鐘內(nèi)全部融化、軟化或觸壓時無硬芯;水溶性基質(zhì)的栓劑應在60分鐘內(nèi)全部溶解。重量差異應符合規(guī)定，凡規(guī)定檢查含量均勻度的栓劑，可不進行重量差異檢查。栓劑的微生物限度照《中國藥典》規(guī)定的檢查方法檢查，應符合規(guī)定。答案選BCD

7[.多選題]下列有關(guān)膠囊劑的敘述，錯誤的是

A.膠囊劑外觀光潔，且可掩蓋藥物的不良氣味，便于服用

B.處方量大的中藥可部分或全部提取制成稠膏后直接填充

C.膠囊劑中填充的藥物可以是粉末，也可以是顆粒

D.膠囊劑因其服用后在胃中局部濃度過高，特別適宜于兒科用藥

E.易溶性、易風化、易潮解的藥物可制成膠囊劑

[答案]BDE

[解析]本題考查膠囊劑的特點。膠囊劑的特點是外觀光潔，美觀，可掩蓋藥物的不良氣味，減小藥物的刺激性，便于服用;與片劑、丸劑相比，在胃腸道中崩解快、吸收好、生物利用度高;藥物填充于膠囊中，與光線、空氣和濕氣隔離，穩(wěn)定性增加;可制成不同釋藥速度和釋藥方式的膠囊劑，可定時定位釋放藥物。不宜制成膠囊劑的藥物有藥物的水溶液、稀乙醇液、乳劑等，因其能使膠囊壁溶解;易溶性藥物以及刺激性較強的藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高而對胃黏膜刺激性增強;易風化藥物，因其可使膠囊壁變軟;吸濕性藥物，因其可使膠囊壁過分干燥而變脆。

8[.多選題]空膠囊制備時一般要加入的物料有

A.明膠

B.增塑劑

C.增稠劑

D.防腐劑

E.潤滑劑

[答案]ABCD

[解析]明膠是空膠囊劑的主要囊材。另外，還要加入適當?shù)妮o料，以滿足制備和不同產(chǎn)品的要求，保證囊殼的質(zhì)量要求。常用的有：①增塑劑，如甘油、山梨醇、羧甲纖維素鈉等，可增加囊殼的韌性與可塑性;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的膠凍力;③遮光劑，如二氧化鈦，可防止光對藥物氧化的催化，增加光敏性藥物的穩(wěn)定性;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等可增加美觀，便于識別;⑤防腐劑，如對羥基苯甲酸酯類，可防止膠液在制備和貯存過程中發(fā)生霉變;⑥增光劑，如十二烷基磺酸鈉，可增加囊殼的光澤;⑦芳香矯味劑。如乙基香草醛等，可調(diào)整膠囊劑的口感等。答案選ABCD

9[.多選題]下列有關(guān)硬膠囊殼的敘述，正確的有

A.膠囊殼主要由明膠組成

B.制囊殼時膠液中加入抑菌劑

C.加入二氧化鈦使囊殼易于識別

D.囊殼編號數(shù)值越大，其容量越大

E.囊殼含水量高于15%時囊殼太軟

[答案]ABE

[解析]硬膠囊(hardcapsules)統(tǒng)稱為膠囊，是指采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑。膠囊殼主要由明膠組成。制囊殼時膠液中加入抑菌劑，中藥硬膠囊水分含量不得過9.0%，囊殼含水量高于15%否則會導致囊殼太軟。答案選ABE

10[.多選題]可用塑制法制備的丸劑有

A.蜜丸

B.濃縮丸

C.水丸

D.蠟丸

E.糊丸

[答案]ABDE

[解析]本題考查塑制法制備的丸劑。蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸均采用塑制法制備，水丸采用泛制法制備。