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1[.單選題]空心膠囊的主要囊材是
A.淀粉
B.蔗糖
C.糊精
D.明膠
E.阿拉伯膠
[答案]D
[解析]本題考點是空心膠囊劑的主要囊材?招哪z囊的主要原料是明膠。所以選D。
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2[.單選題]在明膠空心膠囊中加入的防腐劑是
A.甘油
B.對羥基苯甲酸酯
C.瓊脂
D.丙二醇
E.二氧化鈦
[答案]B
[解析]本題考點是明膠空心膠囊的組成。明膠空心膠囊的組成:①增塑劑,如甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等,可增加囊殼的韌性與可塑性;②增稠劑,如瓊脂可增加膠液的膠凍力;③遮光劑,如二氧化鈦,可防止光對藥物氧化的催化,增加光敏性藥物的穩(wěn)定性;④著色劑,如檸檬黃、胭脂紅等可增加美觀,便于識別;⑤防腐劑,如對羥基苯甲酸酯類,可防止膠液在制備和貯存過程中發(fā)生霉變;⑥增光劑,如十二烷基磺酸鈉,可增加囊殼的光澤;⑦芳香矯味劑,如乙基香草醛等,可調(diào)整膠囊劑的口感等。所以選B。
3[.單選題]《中國藥典》規(guī)定明膠空心膠囊的崩解時限是
A.5分鐘
B.10分鐘
C.15分鐘
D.20分鐘
E.25分鐘
[答案]B
[解析]本題考點明膠空心膠囊崩解時限。《中國藥典》規(guī)定明膠空心膠囊應在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解。所以選擇B。
4[.單選題]十二烷基硫酸鈉在明膠空心膠囊中用作
A.增光劑
B.遮光劑
C.著色劑
D.防腐劑
E.矯味劑
[答案]A
[解析]明膠是空膠囊劑的主要囊材。另外,還要加入適當?shù)妮o料,以滿足制備和不同產(chǎn)品的要求,保證囊殼的質(zhì)量要求。常用的有:①增塑劑,如甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等,可增加囊殼的韌性與可塑性;②增稠劑,如瓊脂可增加膠液的膠凍力;③遮光劑,如二氧化鈦,可防止光對藥物氧化的催化,增加光敏性藥物的穩(wěn)定性;④著色劑,如檸檬黃、胭脂紅等可增加美觀,便于識別;⑤防腐劑,如對羥基苯甲酸酯類,可防止膠液在制備和貯存過程中發(fā)生霉變;⑥增光劑,如十二烷基磺酸鈉,可增加囊殼的光澤;⑦芳香矯味劑。如乙基香草醛等,可調(diào)整膠囊劑的口感等。答案選A
5[.單選題]明膠空心膠囊應符合《中國藥典》規(guī)定的微生物限度,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過
A.10cfu
B.100cfu
C.1000cfu
D.10000cfu
E.100000cfu
[答案]C
[解析]本題考點明膠空心膠囊微生物限度要求。《中國藥典》規(guī)定明膠空心膠囊囊質(zhì)量要求:微生物限度,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌及酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。所以選擇C。
6[.單選題]硬膠囊的崩解時限是
A.30分鐘
B.20分鐘
C.60分鐘
D.120分鐘
E.15分鐘
[答案]A
[解析]本題考點是膠囊劑的崩解時限要求。硬膠囊的崩解時限為30分鐘內(nèi)全部崩解。所以選擇A。
7[.單選題]下列丸劑不能采用塑制法制備的是
A.蜜丸
B.滴丸
C.糊丸
D.水蜜丸
E.濃縮丸
[答案]B
[解析]本題考點是丸劑的制備方法。丸劑按制備方法分為泛制丸、塑制丸、滴制丸。糊丸、水蜜丸、濃縮丸、微丸均可采用塑制法和泛制法制備;蜜丸的制備方法是塑制法;滴丸的制備方法是滴制法。所以選擇B。
8[.單選題]下列能采用泛制法和塑制法制備的丸劑是
A.蜜丸
B.糊丸
C.水蜜丸
D.濃縮丸、糊丸
E.水丸
[答案]D
[解析]本題考點是丸劑的分類。泛制丸系指藥物細粉以適宜液體為潤濕劑或黏合劑泛制而成的圓球形制劑,如水丸及部分水蜜丸、糊丸、濃縮丸等;塑制丸系指藥物細粉與適宜黏合劑混合制成的可塑性丸塊,經(jīng)制丸機或丸模制成的丸劑,如蜜丸及部分糊丸、濃縮丸等。所以選擇D。
9[.單選題]丸劑的特點敘述不正確的是
A.可減少藥物的不良反應
B.液體藥物不能制丸
C.溶散時限不易控制
D.微生物易超標
E.制法簡便
[答案]B
[解析]本題考點是丸劑的特點。丸劑的優(yōu)點:①不同類型丸劑,釋藥與作用速度不同,可根據(jù)需要選用。傳統(tǒng)丸劑溶散、釋藥緩慢,可延長藥效,適用于慢性病治療或病后調(diào)和氣血;新型水溶性基質(zhì)滴丸奏效迅速,可用于急救;②固體、半固體藥物以及黏稠性的液體藥物均可制成丸劑;③提高藥物穩(wěn)定性,減少刺激性。芳香性藥物或有特殊不良氣味的藥物,可泛在丸劑內(nèi)層,或通過包衣掩蓋。制成糊丸、蠟丸,也可降低毒性與不良反應;④制法簡便,既可小量制備,也適于工業(yè)生產(chǎn)。缺點:①某些傳統(tǒng)品種劑量大,服用不便,尤其是兒童;②制備時控制不當易致溶散遲緩;以原粉入藥,微生物易超限。所以選擇B。
10[.單選題]有關中蜜的敘述錯誤的是
A.蜜溫為116~118℃
B.含水量為14%~16%
C.相對密度為1.37左右
D.色澤無明顯變化
E.有黏性
[答案]D
[解析]本題考點是煉蜜的目的、要求。中蜜(又稱煉蜜),煉制溫度達116~118℃,含水量在14%~16%,相對密度為1.37左右,煉制時表面翻騰“魚眼泡”(黃色均勻而有光澤的氣泡)。手指捻有黏性,但兩指分開之間無長白絲出現(xiàn)。適用于黏性中等的藥粉制丸,為大部分蜜丸所采用。所以選擇D。
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