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1[.單選題]貼劑的組成中不包括
A.背襯層
B.藥物貯庫層
C.黏膠層
D.保護層
E.膏體
[答案]E
[解析]本題考點是貼劑的組成。貼劑一般由背襯層、藥物貯庫層、黏膠層及臨床前除去的保護層組成。所以選擇E。
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2[.單選題]下列制劑需進行軟化點測定的是
A.軟膏劑
B.眼膏劑
C.黑膏藥
D.凝膠貼膏
E.糊劑
[答案]C
[解析]本題考點膏藥質量檢查項目。膏藥質量檢查:①外觀;②軟化點;③重量差異。所以選擇C。
3[.單選題]下列關于軟膏劑的質量檢查要求敘述錯誤的是
A.含有細粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子
B.應無酸敗、變色、變硬等變質現(xiàn)象
C.易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性
D.應做含量均勻性測定
E.用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑應進行無菌檢查
[答案]D
[解析]軟膏劑質量檢查要求。軟膏劑的質量要求與檢查項目:①外觀:軟膏劑應均勻、細膩,具有適當?shù)酿こ硇,易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性;②應無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質現(xiàn)象;③含有細粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子;④用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑應進行無菌檢查;⑤裝量、微生物限度符合規(guī)定。所以選擇D。
4[.單選題]橡膠貼膏的質量評價不包括的項目是
A.每10cm不得檢出金黃色葡萄球菌
B.含膏量
C.賦形性
D.每10cm不得檢出銅綠假單胞菌
E.熱原
[答案]E
[解析]橡膠貼膏質量檢查要求。橡膠貼膏的質量檢查項目:①外觀;②含膏量;③耐熱性;④賦型性;⑤黏著力;⑥含量均勻性;⑦每10cm不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。所以選擇E。
5[.單選題]關于栓劑的基質聚乙二醇的敘述,錯誤的是
A.聚合度不同,其物理性狀也不同
B.遇體溫不熔化,能緩緩溶于體液中
C.為水溶性基質,僅能釋放水溶性藥物
D.通常用不同分子量的聚乙二醇以一定比例加熱融合使用
E.為避免對直腸黏膜的刺激,可加入約20%的水
[答案]C
[解析]本題考點是聚乙二醇類基質的特點。不同聚合度的聚乙二醇1000、4000、6000的熔點分別為38~40℃、53~56℃、55~63℃;以兩種或兩種以上的聚乙二醇加熱熔融可制得理想硬度和釋藥速度的栓劑基質;在體溫條件下不融化,能緩緩溶于直腸液中;對黏膜有一定刺激性,通常加入20%以上的水可減輕刺激性;聚乙二醇類基質為水溶性基質,既可釋放水溶性藥物,也可釋放脂溶性藥物,所以選擇C。
6[.單選題]關于甘油明膠作為水溶性基質的敘述,正確的是
A.在體溫下熔融
B.藥物的溶出與基質的比例無關
C.常作為肛門栓的基質
D.甘油與水的比例越高越不容易溶解
E.明膠、甘油與水以一定比例加熱融合,濾過,放冷,凝固而成
[答案]E
[解析]本題考點是甘油明膠基質的特點。甘油明膠基質是明膠、甘油與水以一定比例加熱融合,濾過,放冷,凝固而成;多用作陰道栓劑基質;有彈性,不易折斷,在體溫下能軟化并緩慢地溶于分泌液中;甘油與水的比例越高,則越容易在水性介質中溶解。所以選擇E。
7[.單選題]水溶性基質栓劑的融變時限是
A.20分鐘
B.30分鐘
C.60分鐘
D.90分鐘
E.120分鐘
[答案]C
[解析]本題考點是水溶性基質的栓劑的融變時限。水溶性基質的栓劑3粒在60分鐘內全部溶解,如有1粒不符合規(guī)定,另取3粒復試,均應符合規(guī)定。所以選擇C。
8[.單選題]油脂性基質栓劑的融變時限是
A.15分鐘
B.30分鐘
C.45分鐘
D.60分鐘
E.75分鐘
[答案]B
[解析]本題考點是油脂性基質栓劑的融變時限。油脂性基質的栓劑應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬芯,如有1粒不符合規(guī)定,應另取3粒復試,均應符合規(guī)定。所以選擇B。
9[.單選題]關于栓劑的描述錯誤的是
A.水溶性基質栓劑的融變時限是30分鐘
B.油脂性基質的酸值小于0.2
C.栓劑給藥適用于不宜口服給藥的患者
D.栓劑能逐漸釋放藥物而產生局部或全身作用
E.栓劑的平均重量為3.0g以上時,重量差異限度是±5%
[答案]A
[解析]本題考點是水溶性基質的栓劑的融變時限。水溶性基質的栓劑應在60分鐘內全部溶解,如有1粒不符合規(guī)定,應另取3粒復試,均應符合規(guī)定,所以選擇A。
10[.單選題]制備軟膠囊常用的非油狀基質是
A.聚乙二醇
B.水
C.乙醇
D.植物油
E.液狀石蠟
[答案]A
[解析]本題考點是軟膠囊劑對充填物的要求。軟膠囊劑中填充混懸液時,常用的油狀基質為植物油,常用的非油狀基質為PEG400。所以選擇A。
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