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1[.單選題]注射用的耐熱器具除熱原可采用
A.高溫法
B.酸堿法
C.吸附法
D.超濾法
E.離子交換法
[答案]A
[解析]高溫法:注射用的耐熱器具潔凈干燥后于180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘以上可破壞熱原。
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2[.單選題]下列關于滴眼劑的質量要求,敘述錯誤的是
A.滴眼劑應在無菌環(huán)境下配制
B.必要時可加入抑菌劑、抗氧劑
C.滴眼劑應與淚液等張
D.根據(jù)需要調節(jié)pH和黏度
E.每一容器的裝量應不超過10ml
[答案]C
[解析]除另有規(guī)定外,水溶性滴眼劑、洗眼劑和眼用注射溶液應與淚液等滲。
3[.多選題]下列關于注射劑特點的敘述,正確的是
A.療效確切可靠,起效迅速
B.適用于不宜口服的藥物
C.適用于不能口服給藥的患者
D.產生局部定位及延長藥效的作用
E.使用方便
[答案]ABCD
[解析]本題考查中藥注射劑的特點。注射劑藥效迅速,作用可靠,適用于不宜口服的藥物,或不能口服給藥的患者,可以產生局部定位或延長藥效的作用。
4[.多選題]可作為制藥用水的是
A.注射用水
B.天然水
C.蒸餾水
D.純化水
E.鹽水
[答案]AD
[解析]制藥用水因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。
5[.多選題]下列關于熱原的敘述,正確的有
A.熱原是一種能引起動物體溫升高的物質
B.細菌中以革蘭陰性桿菌所產生的熱原致熱能力最強
C.霉菌也能產生熱原
D.病毒也能產生熱原
E.熱原是微生物的尸體或代謝產物
[答案]BCDE
[解析]本題考查熱原的來源及致熱特點。熱原是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質;藥劑學上的“熱原”通常是指細菌性熱原,是微生物的代謝產物或尸體,其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌,霉菌和病毒也能產生熱原;微生物產生的內毒素是導致熱原反應的最主要致熱物質,其中脂多糖(LPS)是內毒素的主要成分,具有特別強的致熱活性。
6[.多選題]不得添加抑菌劑的注射劑有
A.肌內注射液
B.靜脈輸液
C.硬膜外注射液
D.腦內注射液
E.椎管內注射液
[答案]BCDE
[解析]本題考查中藥注射劑的附加劑及其選用。多劑量包裝的注射劑可加適宜抑菌劑,加有抑菌劑的注射劑仍應用適宜方法滅菌。靜脈輸液與腦池內、硬膜外、椎管內用的注射劑,均不得加用抑菌劑。
7[.多選題]影響滴眼液藥物療效的因素有
A.藥液從眼瞼縫隙流失,藥物經(jīng)外周血管消除
B.眼用溶劑的pH及藥物的pKa
C.滴眼液的刺激性
D.滴眼液的表面張力
E.滴眼液的黏度
[答案]ABCDE
[解析]本題考查影響滴眼液藥物療效的因素。影響滴眼液藥物療效的因素包括:①藥物從眼瞼縫隙損失;②藥物的外周血管消除;③眼用溶劑的pH及藥物的pKa;④刺激性;⑤表面張力;⑥黏度。
8[.多選題]下列有關眼用制劑生產與貯藏的有關規(guī)定,描述正確的是
A.除另有規(guī)定外,滴眼劑每個容器的裝量應不超過10ml,洗眼劑每個容器的裝量應不超過200ml
B.眼用半固體制劑基質應過濾滅菌,不溶性藥物應預先制成極細粉
C.眼內注射溶液、眼內插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑,可適當添加抑菌劑或抗氧劑
D.眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性
E.眼用制劑應避光密封貯存,在啟用后最多可使用4周
[答案]ABDE
[解析]本題考查眼用制劑生產與貯藏的相關規(guī)定。(1)眼用制劑生產的相關規(guī)定包括:①滴眼劑,每個容器的裝量應不超過10ml;洗眼劑,每個容器的裝量應不超過200ml;眼用半固體制劑,每個容器的裝量應不超過5g。②混懸型滴眼劑的沉降物不應結塊或聚集,經(jīng)輕搖應易再分散,并應檢查沉降體積比。③眼內注射溶液、眼內插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑,均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當?shù)母郊觿覒捎靡淮涡允褂冒b。④眼用半固體制劑基質應過濾滅菌,不溶性藥物應預先制成極細粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性,并易涂布于眼部,便于藥物分散和吸收。⑤眼用制劑的含量均勻度等應符合要求。⑥眼用制劑還應符合相應劑型制劑通則項下的有關規(guī)定。(2)貯藏的相關規(guī)定:眼用制劑應避光密封貯存,在啟用后最多可使用4周。
9[.多選題]去除熱原的方法有
A.吸附法
B.超濾法
C.反滲透法
D.離子交換法
E.凝膠濾過法
[答案]ABCDE
[解析]去除熱原的方法有:高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法。
10[.多選題]有關眼用制劑的說法正確的是
A.眼用制劑可為液體、半固體、固體等形態(tài)
B.眼用制劑必須澄清
C.眼用制劑常用的pH調節(jié)劑多為緩沖液
D.眼內注射溶液不得添加抑菌劑
E.藥物經(jīng)結膜吸收是藥物進入體循環(huán)的主要途徑
[答案]ACDE
[解析]本題考查眼用制劑的分類、附加劑、吸收途徑等綜合知識。眼用制劑可分為眼用液體制劑、眼用半固體制劑及眼用固體制劑,分別為液體、半固體、固體形態(tài)。眼用液體制劑中包含混懸液型滴眼液,故其不一定必須澄清,B.選項敘述錯誤。其pH多用緩沖液進行調節(jié)。眼用制劑生產相關規(guī)定:眼內注射溶液、眼內插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑,均不得添加抑菌劑或抗氧劑或不適當?shù)母郊觿。角膜和結膜是眼用制劑藥物吸收的兩種途徑,其中結膜吸收是藥物進入體循環(huán)的主要途徑。
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