第四章 膠囊劑、滴丸和微丸

　　硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊的區(qū)別【掌】

　�、儆材z囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。②軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。③腸溶膠囊是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成份，達(dá)到一種腸溶的效果，故而稱為腸溶膠囊劑。腸溶膠囊制備方法有兩個(gè)：一是與甲醛作用生成只在腸液中溶解的甲醛明膠，二是在明膠殼表面包被腸溶衣。

　　4.1膠囊劑

　　1.概念【掌】 藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。

　　2.特點(diǎn)1)掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性2)藥物的生物利用度較高3)可彌補(bǔ)其他劑型的不足4)可延緩藥物的釋放5)可定位釋放(口服腸溶、口服結(jié)腸靶向、直腸、陰道等膠囊)

　　4.1.2不宜制成膠囊劑的藥物【掌】

　　1.藥物的水溶液或稀乙醇溶液2.風(fēng)化性藥物3.吸濕性很強(qiáng)的藥物4.易溶性的刺激性藥物

　　4.1.3膠囊劑的分類【掌】(按囊殼性狀的不同分)

　　1.硬膠囊劑2.軟膠囊劑(膠丸)

　　根據(jù)用途的特殊性，將其分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊劑三類。

　　4.1.4硬膠囊劑的制備

　　1.工藝流程【熟】 制備空膠囊→制備填充物料→填充→封口2.空膠囊溶膠—蘸膠(制坯)—干燥—拔殼—切割—整理

　　1)組成 囊材(明膠)、增塑(甘油等)、增稠(瓊脂)、遮光(二氧化鈦)、著色防腐劑2)空膠囊劑的規(guī)格常用的為0~5號(hào)，號(hào)大容積小。3)空膠囊的選擇 據(jù)規(guī)定藥量所占容積選。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或測(cè)定物料的堆密度來(lái)確定。

　　3.填充物料的制備方法

　　1)直接將藥物和輔料粉碎、過(guò)篩、混勻。2)物料的流動(dòng)性差，可將其制成顆粒。3)為便于藥物的配伍或控制藥物釋放，可將藥物制成微丸或包衣微丸。