第三章 散劑和顆粒劑

　　3.1.1粉體學的概念

　　研究粉體的基本性質及其應用的科學。

　　粉體最基本的性質是粒子的大小、粒度分布與形狀, 粉體的比表面積、密度、孔隙率、流動性、潤濕性等。

　　3.1.2粉體的性質

　　1.粒子大小和粒度分布

　　1)粒子大小(粒度) 是粉體最基本的性質，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響。

　　粉體粒徑的測定方法：【熟】顯微鏡法、庫爾特記數法、沉降法、篩分徑

　　5.粉體的流動性【熟】

　　1)休止角： 評價粉體流動性的指標。休止角(θ)小，流動性好。休止角≤400時，可以滿足生產流動性的需要。

　　2)影響流動性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。

　　3)增加粉體流動性的方法：

　　(1)制成顆粒(2)加入一定量的粗粉 (3)適當干燥 (4)加入助流劑、潤滑劑 (5)改善粒子的形態(tài)

　　6.粉體的吸濕性【熟】

　　7.粉體的潤濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤濕性。接觸角小，粉體潤濕性好。

　　3.1.4粉體學在藥劑學中的應用

　　1.粒子大小對藥劑質量的影響

　　1)含量均勻度 2)生物利用度 3)釋藥速度 4)穩(wěn)定性 5)刺激性 6)混懸型藥劑中藥物粒子的沉降、結塊、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通針性等

　　2.流動性對藥劑質量的影響片重差異、裝量差異、含量均勻度

　　3.吸濕性對藥劑質量的影響 穩(wěn)定性、流動性

　　4.潤濕性對藥劑質量的影響 崩解性、溶解性

　　3.2散劑

　　3.2.1散劑的概念和分類【掌】 一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。

　　分類：①按組成藥味多少來分類，可分為單散劑與復散劑;②按劑量情況來分類，可分為分劑量散與不分劑量散;③按用途來分類，可分為溶液散、煮散、吹散、內服散、外用散等。

　　3.2.2散劑的特點 【掌】 .比表面積大、易分散、起效快; 2.外用有保護和收斂等作用; 3.工藝簡單，劑量易控，便于嬰幼兒服。 4.貯運、攜帶比較方便;

　　3.2.3散劑的制備【熟】

　　工藝流程：粉碎與篩分→混合→分劑量→質檢→包裝儲存

　　1.粉碎 2.篩分 1)藥篩的種類 (1)工業(yè)用標準篩 以“目”數表示篩號，即以每英寸(25.4mm)長度上的篩孔數目表示。(2)藥典標準篩 以篩孔的平均內徑表示篩號。

　　4.分劑量 分劑量的方法：目測法、重量法、容量法。

　　5.質量檢查【熟】

　　1)均勻度 2)水分 3)裝量差異(單劑量、一日劑量包裝) 4)衛(wèi)生學檢查

　　6.包裝貯存 散劑應密閉貯藏，含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑，尤應密封包裝。

　　3.3 顆粒劑

　　3.3.1顆粒劑的概念【掌】 藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。

　　3.3.2顆粒劑的分類 可溶性、混懸型、泡騰性三類。

　　3.3.3顆粒劑的特點 使用方便，可以直接吞服，也可沖水飲用，藥效較快。

　　3.3.4顆粒劑的制備【熟】 同片劑相似，但不需壓片，將顆粒經整粒、分級，裝袋即可。

　　3.3.5顆粒劑的質量檢查 【熟】

　　1.外觀 顆粒應干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象。 2.粒度 不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。 3.干燥失重 除另有規(guī)定外，不得超過2%。 4.溶化性 可溶性顆粒劑應完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應立即產生CO2氣體，并呈泡騰狀