第一章 緒論

　　一、劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念

　　1.藥物劑型：為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，簡(jiǎn)稱劑型。

　　2.藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡(jiǎn)稱制劑，是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象。

　　3.藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。

　　基礎(chǔ)藥劑學(xué)：物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥動(dòng)學(xué)與臨床藥學(xué)。

　　二、劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別：(給藥途徑與劑型的關(guān)系)

　　1. 多數(shù)藥物由黏膜吸收(皮膚、注射給藥除外);

　　2. 給藥途徑與藥物性質(zhì)決定劑型

　　3. 同一藥物可制成多種劑型;

　　4. 同一種劑型包括許多種制劑;

　　三、藥物劑型的重要性(其實(shí)質(zhì)可影響安全、有效)

　�、俑淖兯幬锏淖饔眯再|(zhì)：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮(zhèn)靜。

　�、诟淖兯幬锏淖饔盟俣龋喝缱⑸渑c口服、緩釋、控釋。

　　③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。

　　④產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體對(duì)肝臟及脾臟的靶向性。

　�、菘捎绊懐熜В翰煌�的劑型生物利用度不同。

　　四、藥物劑型的分類

　　(一)按給藥途徑分類

　　1.經(jīng)胃腸道給藥劑型

　　2.非經(jīng)胃腸道給藥劑型

　　(1)注射給藥劑型：如各種粉針劑、水針劑。

　　(2)呼吸道給藥劑型：如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。

　　(3)皮膚給藥劑型：如硼酸洗劑。

　　(4)粘膜給藥劑型：如紅霉素眼藥膏。

　　(5)腔道給藥劑型：如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。

　　(二)按分散系統(tǒng)分類

　　1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型

　　(三)按形態(tài)分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。

　　五、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn))

　　(一)藥典的概念、特點(diǎn)及品種收載

　　1.藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。

　　2.特點(diǎn)：

　　1)由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編輯、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

　　2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，(注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗(yàn)其質(zhì)量的品種)。

　　3.我國(guó)建國(guó)后共頒布藥典情況：

　　1)頒布七次藥典，分別是53、63、77、85、90、95、00年，

　　2)從63年版開(kāi)始分為一部中藥，二部化學(xué)藥。

　　3)我國(guó)藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。

　　4)我國(guó)藥典與美國(guó)藥典都是每5年修訂一次。

　　六、處方的概念和類型

　　1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件，既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方;

　　2.法定處方指藥典等收載的處方;

　　3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開(kāi)據(jù)的處方;

　　4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。

　　例題：

　　1.以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，稱為

　　A.中成藥學(xué) B.中藥制劑學(xué) C.中藥調(diào)劑學(xué) D.中藥藥劑學(xué) E.工業(yè)藥劑學(xué)

　　2.研究中藥方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué)，稱為

　　A.中成藥學(xué) B.中藥制劑學(xué) C.中藥調(diào)劑學(xué)

　　D.中藥藥劑學(xué) E.中藥方劑學(xué)

　　3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱是

　　A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP

　　4.非處方藥的簡(jiǎn)稱是

　　A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP

　　參考答案

　　1.D 2.C 3.A 4.B