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2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《中藥鑒定學(xué)》:第六章

來源:考試網(wǎng)  [ 2016年07月04日 ]  【

  第六章 中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中藥材和中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):品名、來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏

中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):品名、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏

  2.分析方法的驗(yàn)證:

  準(zhǔn)確度:回收率(%) 包括測(cè)定方法和數(shù)據(jù)要求

  精密度:重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性和數(shù)據(jù)要求(標(biāo)準(zhǔn)偏差)

  專屬性:包括鑒別試驗(yàn)、含量測(cè)定和限量檢查,采用的方法能正確測(cè)出被檢成分。

  檢測(cè)限:被測(cè)物質(zhì)能被檢出的最低量,直觀法、信噪比法、數(shù)據(jù)要求。

  定量限:被測(cè)成分能被定量測(cè)定的最低量。

  線性:在設(shè)計(jì)范圍內(nèi),測(cè)試結(jié)果與供試品中被測(cè)物濃度呈正比關(guān)系

  范圍:達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性,測(cè)試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。

  耐用性:測(cè)定條件有小的變動(dòng)使,測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度。

責(zé)編:hanbing

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