中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中成藥,中藥的種植、采摘、加工和炮制等步驟都會(huì)影響中藥中有效活性成分含量與藥效的變化,因此提高中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)必須從各個(gè)環(huán)節(jié)人手,才能確保中藥質(zhì)量一致和臨床療效穩(wěn)定。采用現(xiàn)代分析技術(shù)和科學(xué)方法全面控制中藥的質(zhì)量,是當(dāng)代中藥研究的方向。
中藥化學(xué)在中藥質(zhì)量控制中的作用主要體現(xiàn)在,中藥指紋圖譜中各種色譜法、光譜法、核磁共振波譜、質(zhì)譜及其聯(lián)用技術(shù)、DNA分子診斷技術(shù)、x射線衍射法等現(xiàn)代分析技術(shù)的運(yùn)用。
中藥指紋圖譜作為整體評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量的有效控制方法,是目前在國(guó)內(nèi)外廣泛被接受的全面評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量模式。美國(guó)FDA在植物藥制品指導(dǎo)原則中允許申報(bào)者提供產(chǎn)品的色譜指紋圖譜資料,德國(guó)藥用植物學(xué)會(huì)、英國(guó)草藥典、印度草藥典以及加拿大藥用及芳香植物學(xué)會(huì)也都把指紋圖譜作為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容之一。中藥指紋圖譜按測(cè)定手段可分為中藥化學(xué)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥化學(xué)指紋圖譜是目前主要常用的方法,尤其是色譜和光譜聯(lián)用技術(shù)。最常用的光譜是紅外光譜(IR),最常用的色譜是薄層色譜(TLC)、氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和毛細(xì)管電泳(CE),近來(lái)又出現(xiàn)了X射線粉末衍射指紋圖譜。
中藥化學(xué)研究已滲透到了中藥研究的各個(gè)領(lǐng)域,是影響其他學(xué)科發(fā)展的重要因素。如中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥制劑學(xué)、中藥分析化學(xué)和中藥藥理學(xué)等,在當(dāng)今多學(xué)科相互滲透的時(shí)代,中藥化學(xué)研究是學(xué)科間聯(lián)系的重要工具和橋梁。
中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化離不開中藥化學(xué)與各相關(guān)學(xué)科的緊密結(jié)合,離開了藥效學(xué)、毒理學(xué)的指導(dǎo),化學(xué)成分研究將成為脫離臨床實(shí)際的純學(xué)術(shù)研究;而缺少化學(xué)成分研究的藥效學(xué)、毒理學(xué)研究也只能是不知其原因何在的低水平的重復(fù)。通過(guò)中藥化學(xué)與中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化各項(xiàng)工作的緊密結(jié)合,完全可以研制出能被國(guó)際市場(chǎng)所接受的現(xiàn)代中藥制劑,使中藥盡快進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。
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