1、藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括

　　A、確定供貨單位的合法資格

　　B、確定供貨單位的商業(yè)信譽

　　C、確定所購入藥品的合法性

　　D、核實供貨單位銷售人員的合法資格

　　E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　正確答案：B

　　答案解析：企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求：確定供貨單位的合法資格;確定所購人藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　2、 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更的

　　A、15日前

　　B、30日前

　　C、15日后

　　D、30日后

　　E、3個月內(nèi)

　　正確答案：B

　　3、 藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為

　　A、5年

　　B、3年

　　C、2年

　　D、1年

　　E、6年

　　正確答案：D

　　4、 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

　　B、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

　　C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

　　D、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件

　　E、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

　　正確答案：B

　　答案解析：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件是審核品種時需要查驗的。

　　5、 藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，下列說法錯誤的是

　　A、應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入

　　B、應(yīng)通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的復(fù)核

　　C、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行

　　D、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行

　　E、數(shù)據(jù)更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄

　　正確答案：C

　　6、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度，不包括

　　A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

　　B、處方藥銷售的管理

　　C、藥品拆零的管理

　　D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

　　E、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理

　　正確答案：A

　　7、 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、銷售數(shù)量

　　C、生產(chǎn)廠商

　　D、供貨單位名稱

　　E、藥品批號

　　正確答案：D

　　答案解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

　　8、 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為

　　A、45%～85%

　　B、35%～75%

　　C、25%～65%

　　D、45%～75%

　　E、35%～65%

　　正確答案：B

　　9、 藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

　　A、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B、大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　E、大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

　　正確答案：D

　　10、 藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施中，不包括

　　A、立即停止銷售

　　B、立即追回已銷售藥品

　　C、計算機系統(tǒng)中鎖定

　　D、報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)

　　E、對存在質(zhì)量問題的藥品有效隔離

　　正確答案：B

　　11、 藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售等相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　正確答案：E

　　12、 藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至

　　A、運輸包裝

　　B、中包裝

　　C、外包裝

　　D、最小包裝

　　E、最小銷售單元

　　正確答案：D

　　13、 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，并進(jìn)行

　　A、定期跟蹤管理

　　B、專項跟蹤管理

　　C、階段跟蹤管理

　　D、常態(tài)跟蹤管理

　　E、動態(tài)跟蹤管理

　　正確答案：E

　　14、 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，實行色標(biāo)管理是

　　A、按質(zhì)量狀態(tài)

　　B、按效期狀態(tài)

　　C、按驗收狀態(tài)

　　D、按藥品類型

　　E、按入貨時間

　　正確答案：A

　　15、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括

　　A、藥品名稱

　　B、銷售價格、數(shù)量

　　C、生產(chǎn)廠商

　　D、供貨單位名稱

　　E、藥品有效期

　　正確答案：E

　　16、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

　　A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件

　　B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件原件

　　C、銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

　　D、加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復(fù)印件

　　E、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　正確答案：B

　　17、 藥品召回分級的依據(jù)是

　　A、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍

　　B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度

　　C、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度

　　D、根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度

　　E、根據(jù)藥品上市的時間長度

　　正確答案：C

　　18、 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)不包括

　　A、確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

　　B、審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

　　C、審核本機構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作情況

　　D、建立新藥引進(jìn)評審制度，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作

　　E、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　正確答案：C

　　19、 藥學(xué)部門要建立的藥學(xué)管理工作模式是

　　A、以藥品為中心

　　B、以臨床為中心

　　C、以質(zhì)量為中心

　　D、以藥師為中心

　　E、以患者為中心

　　正確答案：E

　　20、 一級召回是

　　A、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

　　C、使用該藥品一般不會引起健康危害的

　　D、由于其他原因需要收回的

　　E、不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的

　　正確答案：A