【A型題】

　　1.某藥物分解被確定為一級(jí)反應(yīng)，反應(yīng)速度常數(shù)在25℃時(shí)k為6×10-6(h-1)，則該藥物在室溫下的有效期為

　　A.1年

　　B.1.5年

　　C.2年

　　D.2.5年

　　E.3年

　　2.某藥物屬一級(jí)反應(yīng)分解，在室溫下k=5.3 ×10-5(h-1)，則其在室溫下的半衰期為

　　A.1年

　　B.1.5年

　　C.2年

　　D.2.5年

　　E.3年

　　3.以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是 A.調(diào)節(jié)pH可延緩藥物水解

　　B.降低溫度可延緩藥物水解

　　C.藥物含量降低50%時(shí)間稱為半衰期 D.藥物制劑的分解反應(yīng)以一級(jí)反應(yīng)(包

　　括偽一級(jí)反應(yīng))最為常見

　　E.經(jīng)典恒溫法系將藥品置室溫下連續(xù)放置3個(gè)月考查其初步穩(wěn)定性方法

　　4.有關(guān)藥物化學(xué)反應(yīng)半衰期的正確敘述為 A.藥物在特定溫度下效價(jià)下降一半所

　　需要的時(shí)間

　　B.藥物溶解一半所需要的時(shí)間

　　C.藥物分解10%所需要的時(shí)間

　　D.藥物在體內(nèi)消耗一半所需要的時(shí)間 E.藥物溶解10%所需要的時(shí)間

　　5.對用留樣觀察法測定藥劑穩(wěn)定性的論述中，哪一條是錯(cuò)誤的

　　A.需定期觀察外觀性狀和質(zhì)量檢測

　　B.樣品分別應(yīng)放置在3～5℃、20～25℃、33～37℃觀察和檢測

　　C.分光照組和避光組，對比觀察和檢測

　　D.此法易于找出影響穩(wěn)定性因素，利于及時(shí)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量

　　E.其結(jié)果符合生產(chǎn)和貯存實(shí)際，真實(shí)可靠

　　6.下列哪個(gè)藥物最易水解

　　A.亞硝酸乙酯

　　B.阿托品

　　C.穿心蓮內(nèi)酯

　　D.苦杏仁苷

　　E.洋地黃酊

　　7.根據(jù)Van′t Hoff經(jīng)驗(yàn)規(guī)則，溫度每升

　　高10℃，反應(yīng)速度

　　A.提高2～4倍

　　B.減低2～4倍

　　C.提高4～6倍

　　D.減低4～6倍

　　E.不變

　　8.藥物的有效期是指

　　A.藥物降解到10%所需的時(shí)間

　　B.藥物降解10%所需的時(shí)間

　　C.藥物溶出10%所需的時(shí)間

　　D.藥物吸收10%所需的時(shí)間

　　E.藥物消除10%所需的時(shí)間

　　9.可預(yù)測藥劑在室溫條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是

　　A.常規(guī)試驗(yàn)

　　B.留樣觀察

　　C.長期試驗(yàn)

　　D.光照試驗(yàn)

　　E.經(jīng)典恒溫試驗(yàn)

　　10.根據(jù)Arrhenius方程以1gK對1 /T作圖得一直線，斜率為

　　A.-E/(2.303R)

　　B.-k/(2.303R)

　　C.-E/(2.303T)

　　D.-k/(2.303T)

　　E.-E/(2.303RT)

　　11.經(jīng)典恒溫法的實(shí)驗(yàn)原理是基于

　　A.物理動(dòng)力學(xué)理論

　　B.非線性動(dòng)力學(xué)理論

　　C.霍夫曼動(dòng)力學(xué)理論

　　D.藥物動(dòng)力學(xué)理論

　　E.化學(xué)動(dòng)力學(xué)理論

　　12.零級(jí)速率常數(shù)的單位為

　　A.[濃渡][時(shí)間]

　　B.[濃度] -1

　　C.[濃度][時(shí)間]-1

　　D.[時(shí)間][濃度]-1

　　E.[時(shí)間]-1

　　13.酯類藥物最易產(chǎn)生的降解反應(yīng)是

　　A、氧化

　　B、還原

　　C、水解

　　D、脫酸

　　E、異構(gòu)化

　　14.經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是

　　A.以藥物濃度或濃度的對數(shù)對時(shí)間作圖，可判斷反應(yīng)級(jí)數(shù)

　　B.以1gC對t作圖得一直線，則為零級(jí)反應(yīng)

　　C.溫度每升高10℃，反應(yīng)速率增大約2～4倍

　　D.根據(jù)Arrhenius方程以1gK對1 /T作圖得一直線，可計(jì)算出活化能E

　　E.由1gK-1/T直線，取1/T 為1/298，可求K25℃并預(yù)測室溫下有效期

　　15.關(guān)于中藥制劑的穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是

　　A.許多酯類藥物常受H+或OH-催化水解，在多數(shù)在堿性溶液中更不穩(wěn)定

　　B.介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解速度，加入乙醇可防水解

　　C.加入表面活性劑可使穩(wěn)定性增加

　　D.微量金屬離子對自氧化反應(yīng)有抗氧化作用

　　E.藥物的吸濕，取決其臨界相對濕度(CRH)的大小

　　16.關(guān)于影響化學(xué)反應(yīng)速度影響因素?cái)⑹鲥e(cuò)誤的是

　　A.苷類在稀酸可酶的作用下易水解

　　B.酰胺類一般比酯類易水解

　　C.不需要其他氧化劑參與，僅需少量氧在室溫下即能自發(fā)引起的反應(yīng)稱“自氧化應(yīng)反”

　　D.含水量高或制劑易吸濕，則其中易水解的藥物加速水解

　　E.光線可加速藥物的氧化、水解等

　　17.關(guān)于新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是

　　A.加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)應(yīng)采用3批中試以上規(guī)模樣品進(jìn)行，包裝材料和封裝條件應(yīng)與擬上市包裝一致

　　B.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的一致

　　C.影響因素試驗(yàn)可采用一批小試規(guī)模樣品進(jìn)行

　　D.考察項(xiàng)目可分為物理、化學(xué)和生物學(xué)

　　等幾個(gè)方面

　　E.各種劑型在統(tǒng)一固定的溫度、濕度、

　　光照等條件下進(jìn)行

　　18.穩(wěn)定性的影響因素試驗(yàn)的敘述錯(cuò)誤的是

　　A.將原料置適宜的密封容器

　　B.疏松原料藥攤成≤10 mm厚的薄層

　　C.一般原料藥攤成≤5mm厚的薄層

　　D.對于固體制劑產(chǎn)品，采用除去內(nèi)包裝的最小制劑單位，分散為單層

　　E.影響因素試驗(yàn)一般包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射試驗(yàn)