第四章　用藥安全

　　B型題(藥物警戒)

　　A.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題

　　B.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥差錯(cuò)　　阿糖胞苷兒科事件

　　C.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估　　拜斯亭、萬(wàn)絡(luò)

　　D.發(fā)現(xiàn)與規(guī)避假、劣藥流入市場(chǎng)　　“亮菌甲素事件”

　　E.藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估　　仙牛健骨顆粒

　　1.阿糖胞苷兒科事件導(dǎo)致嚴(yán)重后果

　　『正確答案』B

　　2.“亮菌甲素事件”

　　『正確答案』D

　　3.萬(wàn)絡(luò)(羅非昔布)撤市是發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬(wàn)絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了屬于

　　『正確答案』C

　　X型題(多項(xiàng)選擇題)

　　開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)的目標(biāo)和意義有

　　A.減少ADR的危害

　　B.促進(jìn)藥品的開(kāi)發(fā)

　　C.促進(jìn)臨床合理用藥

　　D.彌補(bǔ)上市前研究的不足

　　E.為醫(yī)療事故鑒定和訴訟提供證據(jù)

　　『正確答案』ABCD　　一少一補(bǔ)兩促進(jìn)

　　【拓展】不良反應(yīng)評(píng)價(jià)結(jié)果有6級(jí)。

　　肯定 停藥以后反應(yīng)停止，或迅速減輕或好轉(zhuǎn);再次使用，反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重(激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性)

　　很可能 無(wú)重復(fù)用藥史，余同“肯定”

　　可能 引發(fā)ADR的藥品不止一種，或與患疾病病情進(jìn)展因素不能除外

　　可能無(wú)關(guān) ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切，反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合

　　待評(píng)價(jià) 報(bào)表內(nèi)容填寫不齊全，等待補(bǔ)充后再評(píng)價(jià)

　　無(wú)法評(píng)價(jià) 報(bào)表缺項(xiàng)太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無(wú)法補(bǔ)充

　　A型題(最佳選擇題)

　　某患者因扁桃體炎給予頭孢拉定治療，服用5小時(shí)后，面部出現(xiàn)皮疹，無(wú)其他不適，停藥后皮疹消失，排除其他疾病可能，該病例用藥與不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)結(jié)果是

　　A.肯定 　　　B.可能無(wú)關(guān)

　　C.可能 　　　D.很可能

　　E.無(wú)法評(píng)價(jià)

　　『正確答案』D

　　A型題(最佳選擇題)

　　下列不屬于ADR因果關(guān)系評(píng)定為“肯定”的依據(jù)是

　　A.有文獻(xiàn)資料佐證

　　B.停藥后反應(yīng)停止

　　C.用藥及反應(yīng)發(fā)生順序合理

　　D.再次使用反應(yīng)再現(xiàn)，并明顯加重

　　E.原患多種疾病混雜因素可能干擾

　　『正確答案』E

　　B型題(藥源性疾病的因素)

　　A.年齡　　　　B.遺傳因素

　　C.性別　　　　D.病理因素

　　E.不良生活方式

　　1.老年人應(yīng)用普萘洛爾可誘發(fā)頭痛、眩暈、低血壓等不良反應(yīng)的誘因是

　　『正確答案』A

　　2.苯妥英鈉半衰期為30～40h，羥化酶缺乏者一半劑量即出現(xiàn)神經(jīng)中毒的誘因是

　　『正確答案』B

　　3.婦女絕經(jīng)期后激素替代療法所致的心肌梗死，在吸煙的婦女中危險(xiǎn)性增加的誘因是

　　『正確答案』E

　　4.腎病患者清除減慢，服用呋喃妥因血藥濃度升高，可引起周圍神經(jīng)炎的誘因是

　　『正確答案』D

　　B型題(配伍選擇題)

　　A.肌病 　　　　　　B.胃腸道疾病

　　C.神經(jīng)系統(tǒng)疾病 　　D.血液系統(tǒng)疾病

　　E.心血管系統(tǒng)疾病

　　1.他汀類藥物引起的典型藥源性疾病是

　　『正確答案』A

　　2.非甾體抗炎藥引起的典型藥源性疾病是

　　『正確答案』B

　　3.氨基糖苷類藥物引起的典型藥源性疾病是

　　『正確答案』C

　　B型題(配伍選擇題)

　　A.維生素A　 　　 B.氯霉素　　 C.抗組胺藥

　　D.糖皮質(zhì)激素 　　E.苯妥英鈉

　　1.引起良性顱壓增高、囟門隆起的為

　　『正確答案』A

　　2.長(zhǎng)期使用會(huì)致發(fā)育遲緩、身材矮小、免疫力低下的藥品是

　　『正確答案』D

　　3.引起再生障礙性貧血的是

　　『正確答案』B

　　4.致昏迷及驚厥的為

　　『正確答案』C

　　A型題(最佳選擇題)

　　一旦確診出藥源性疾病，首要的治療措施為

　　A.對(duì)癥治療

　　B.拮抗致病藥物

　　C.調(diào)整治療方案

　　D.排除體內(nèi)殘留的致病藥物

　　E.停用致病藥物

　　『正確答案』E

　　A型題(最佳選擇題)

　　判斷“用藥錯(cuò)誤”A級(jí)(1級(jí))的標(biāo)準(zhǔn)

　　A.差錯(cuò)造成患者暫時(shí)性傷害，需要采取預(yù)防措施 E級(jí)

　　B.患者已使用，但未造成傷害 C級(jí)

　　C.客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)差錯(cuò) A級(jí)

　　D.發(fā)生差錯(cuò)但未發(fā)給患者，或已發(fā)給患者但未使用 B級(jí)

　　E.患者已使用，需要監(jiān)測(cè)差錯(cuò)對(duì)患者的后果，并根據(jù)后果判斷是否需要采取措施預(yù)防和減少傷害 D級(jí)

　　『正確答案』C

　　『考點(diǎn)解析』用藥錯(cuò)誤的分級(jí)(九級(jí))

　　A級(jí) 客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)差錯(cuò)。即：差錯(cuò)隱患

　　B級(jí) 發(fā)生差錯(cuò)但未發(fā)給患者，或已發(fā)給患者但未使用

　　C級(jí) 患者已使用，但未造成傷害

　　D級(jí) 患者已使用，需要監(jiān)測(cè)差錯(cuò)對(duì)患者的后果，并根據(jù)后果判斷是否需要采取措施預(yù)防和減少傷害

　　E級(jí) 差錯(cuò)造成患者暫時(shí)性傷害，需要采取預(yù)防措施

　　F級(jí) 差錯(cuò)對(duì)患者的傷害可導(dǎo)致患者住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間

　　G級(jí) 差錯(cuò)導(dǎo)致患者永久性傷害

　　H級(jí) 差錯(cuò)導(dǎo)致患者生命垂危，需要應(yīng)用維持生命的措施

　　I級(jí) 差錯(cuò)導(dǎo)致患者死亡

　　A型題(最佳選擇題)

　　劑量計(jì)算錯(cuò)誤大多發(fā)生在

　　A.普通內(nèi)科

　　B.急診科

　　C.普通外科

　　D.兒科

　　E.腫瘤外科

　　『正確答案』D

　　B型題(關(guān)于藥師發(fā)藥環(huán)節(jié)用藥差錯(cuò)的防范)

　　A.交代藥品有效期 　　B.交代藥品貯存

　　C.交代用藥注意事項(xiàng) 　D.交代特殊裝置藥品

　　E.交代藥物的用量

　　1.“藥物都應(yīng)保存在原始包裝中，并不要將瓶外的標(biāo)簽撕掉”指

　　『正確答案』B

　　2.“噻托溴銨粉吸入劑所附膠囊需放到吸入裝置內(nèi)刺破吸入，不能直接吞服”指

　　『正確答案』D

　　3.避免使用g，mg，μg等專業(yè)計(jì)量單位是指

　　『正確答案』E

　　X型題(多項(xiàng)選擇題)

　　下列屬于藥品質(zhì)量缺陷的情況有

　　A.注射用水安瓿字跡不清

　　B.腺苷鈷胺糖衣片色澤不勻

　　C.精蛋白鋅胰島素注射液外觀可見(jiàn)沉淀物

　　D.對(duì)乙酰氨基酚片為白色

　　E.維生素C注射液外觀為澄明微黃色

　　『正確答案』ABCE

　　【拓展】藥品質(zhì)量缺陷問(wèn)題的分類

　　1.包裝破損

　　2.藥品包裝質(zhì)量問(wèn)題

　　3.藥品變質(zhì)

　　4.不合格藥品混入

　　5.其他問(wèn)題：中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有顏色范圍的要求，與藥品變質(zhì)導(dǎo)致變色的問(wèn)題難以區(qū)別。

　　X型題(多項(xiàng)選擇題)

　　下列屬于防范藥品質(zhì)量缺陷問(wèn)題措施的是

　　A.落實(shí)執(zhí)行藥品召回制度

　　B.嚴(yán)格遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定

　　C.依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)保管避光、低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品

　　D.嚴(yán)厲打擊假劣藥品制作與銷售

　　E.發(fā)藥藥師嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”，保證發(fā)出去的是合格藥品

　　『正確答案』ABCE