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1[.不定項選擇題]某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計900盒,批號150201,有效期2年。若要對該批產(chǎn)品進行取樣,則應取件數(shù)
A.10
B.16
C.25
D.31
E.35
[答案]B
[解析]總件數(shù)為n,當n>300時,按取樣。
2[.不定項選擇題]某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計900盒,批號150201,有效期2年。藥典規(guī)定阿司匹林原料的含量測定方法為
A.化學分析法
B.比色法
C.HPLC
D.儀器分析法
E.生物活性測定法
[答案]A
[解析]總件數(shù)為n,當n>300時,按取樣。
3[.不定項選擇題]某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計900盒,批號150201,有效期2年。該批產(chǎn)品的有效期至
A.2017年1月31日
B.2017年2月1日
C.2017年1月30日
D.2017年2月28日
E.2017年3月1日
[答案]A
[解析]總件數(shù)為n,當n>300時,按取樣。
4[.不定項選擇題]A.第一法
A.第二法
B.第三法
C.第四法
D.第五法
E.《中國藥典》規(guī)定的熔點測定法,測定易粉碎固體藥品的熔點采用
[答案]A
5[.不定項選擇題]A.第一法
A.第二法
B.第三法
C.第四法
D.第五法
E.《中國藥典》規(guī)定的熔點測定法,測定脂肪酸、石蠟等的熔點采用
[答案]B
6[.不定項選擇題]A.第一法
A.第二法
B.第三法
C.第四法
D.第五法
E.《中國藥典》規(guī)定的熔點測定法,測定凡士林的熔點采用
[答案]C
7[.不定項選擇題]A.Mpa
A.MBq
B.Pa·s
C.Pa
D.mm/S
E.法定計量單位名稱和單位符號,動力黏度單位
[答案]C
8[.不定項選擇題]A.Mpa
A.MBq
B.Pa·s
C.Pa
D.mm/S
E.法定計量單位名稱和單位符號,放射性活度單位
[答案]B
[解析]
9[.不定項選擇題]A.Mpa
A.MBq
B.Pa·s
C.Pa
D.mm/S
E.法定計量單位名稱和單位符號,運動黏度單位
[答案]E
10[.不定項選擇題]A.不超過20℃
A.避光并不超過20℃
B.25℃±2℃
C.10~30℃
D.2~10℃
E.《中國藥典》貯藏項下規(guī)定,"陰涼處"為
[答案]A
[解析]本題考查儲存條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過20℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;冷處系指2~10℃;常溫系指10~30℃。除另有規(guī)定外,貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。
11[.不定項選擇題]以下藥物含量測定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液
A.亞硝酸鈉滴定液
B.氫氧化鈉滴定液
C.硫酸鈰滴定液
D.硝酸銀滴定液
E.鹽酸普魯卡因
[答案]B
[解析]本組題考查對不同滴定液在含量測定中應用的熟悉程度。鹽酸普魯卡因是一種芳香胺類藥物,分子結構中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應。苯巴比妥是一種巴比妥類藥物,該類藥物在適當?shù)膲A性溶液中,易與重金屬離子反應,可定量地形成鹽,故常用銀量法進行本類藥物的含量測定。地西泮是一種苯二氮類化合物,且在非水溶液滴定時為游離堿,可以直接與高氯酸反應。故本組題答案應選BEA。
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12[.不定項選擇題]以下藥物含量測定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液
A.亞硝酸鈉滴定液
B.氫氧化鈉滴定液
C.硫酸鈰滴定液
D.硝酸銀滴定液
E.苯巴比妥
[答案]E
[解析]本組題考查對不同滴定液在含量測定中應用的熟悉程度。鹽酸普魯卡因是一種芳香胺類藥物,分子結構中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應。苯巴比妥是一種巴比妥類藥物,該類藥物在適當?shù)膲A性溶液中,易與重金屬離子反應,可定量地形成鹽,故常用銀量法進行本類藥物的含量測定。地西泮是一種苯二氮類化合物,且在非水溶液滴定時為游離堿,可以直接與高氯酸反應。故本組題答案應選BEA。
13[.不定項選擇題]以下藥物含量測定所使用的滴定液是A.高氯酸滴定液
A.亞硝酸鈉滴定液
B.氫氧化鈉滴定液
C.硫酸鈰滴定液
D.硝酸銀滴定液
E.地西泮
[答案]A
[解析]本組題考查對不同滴定液在含量測定中應用的熟悉程度。鹽酸普魯卡因是一種芳香胺類藥物,分子結構中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量地與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應。苯巴比妥是一種巴比妥類藥物,該類藥物在適當?shù)膲A性溶液中,易與重金屬離子反應,可定量地形成鹽,故常用銀量法進行本類藥物的含量測定。地西泮是一種苯二氮類化合物,且在非水溶液滴定時為游離堿,可以直接與高氯酸反應。故本組題答案應選BEA。
14[.不定項選擇題]某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計900盒,批號150201,有效期2年。藥典規(guī)定該產(chǎn)品檢查游離水楊酸的方法是
A.化學分析法
B.比色法
C.HPLC
D.GC
E.生物活性測定法
[答案]C
[解析]游離水楊酸臨用新制。取本品約0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取水楊酸對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用1%冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)為流動相;檢測波長為303nm。理論板數(shù)按水楊酸峰計算不低于5000,阿司匹林峰與水楊酸峰的分離度應符合要求,立即精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.1%。
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