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2021年執(zhí)業(yè)藥師藥學知識一章節(jié)考題:藥品質(zhì)量保證

來源:考試網(wǎng)  [ 2021年08月25日 ]  【

  執(zhí)業(yè)藥師備考學習過程中,大量做一些練習題和模擬題是考試備考過程中必不可缺少的環(huán)節(jié)。在線做題:考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試?碱}庫預(yù)測考點考題,章節(jié)練習題、模擬練習題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑

  1[.單選題]手性藥物結(jié)構(gòu)確證時,為確認單一對映體的絕 對構(gòu)型,應(yīng)采取的確認方法是

  A.原子吸收分光光度法

  B.圓二色譜法

  C.質(zhì)譜法

  D.紫外一可見分光光度法

  E.熱分析法

  [答案]B

  [解析]本題考查的是藥物結(jié)構(gòu)的確證方法。手性藥物使用單一異構(gòu)體時,應(yīng)確認單一異構(gòu)體的旋光性。測定旋光性的方法有旋光度法、手性柱色譜法、單晶X射線衍射法、旋光色散法、圓二色譜法。

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  2[.單選題]《中國藥典》規(guī)定,檢查棕櫚氯霉素混懸液中A晶型含量,并要求限度10%,所采用的檢測方法是

  A.核磁共振波譜法(NMR)

  B.旋光色散法(ORD)

  C.紅外分光光度法(IR)

  D.單晶X射線衍射法(SXRD)

  E.原子吸收分光光度法(AAS)

  [答案]C

  [解析]本題考查的是藥物晶型檢查方法!吨袊幍洹芬(guī)定檢查棕櫚氯霉素混懸液中A晶型含量采用IR法。

  3[.單選題]臨床心血管治療藥物檢測中,其藥物濃度與作用器官中藥物濃度相關(guān)性最大的生物樣本是

  A.血漿

  B.唾液

  C.尿液

  D.汗液

  E.膽汁

  [答案]A

  [解析]本題考查的是體內(nèi)藥物檢測。測定藥物濃度時,因血液中藥物濃度高于其他體液,所以最常采用的生物樣本是血樣。血樣包括全血、血漿、血清。全血含有紅細胞、白細胞等,不方便測試,故除特殊說明外,一般的血樣使用血漿、血清。血漿含有抗凝劑,比血清分離快,一般采用血漿(除非抗凝劑對測定有影響);抗凝劑對測定有影響的,則須采用血清測試藥物濃度。

  4[.單選題]基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性競爭反應(yīng)而建立的體內(nèi)分析方法是

  A.色譜分析法

  B.光譜分析法

  C.免疫分析法

  D.化學分析法

  E.物理分析法

  [答案]C

  [解析]本題考查的是生物樣品測定法。免疫分析法是基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性反應(yīng)而建立起來的一種生物化學分析法。具有很高的選擇性和很低的檢出限,可以應(yīng)用于測定各種抗原、半抗原或抗體。

  5[.多選題]生物等效性評價常用的統(tǒng)計分析方法有

  A.方差分析

  B.雙向單側(cè)t檢驗

  C.AUC0→72

  D.卡方檢驗

  E.計算90%置信區(qū)間

  [答案]A,B,E

  [解析]為了判斷受試制劑和參比制劑是否生物等效,需要對藥代動力學參數(shù)中的AUC0→72、Cmax、Tmax進行等效性判斷,釆用方差分析進行顯著性檢驗,然后用雙向單側(cè)t檢驗和計算90%置信區(qū)間的統(tǒng)計分析方法進行評價。

  6[.多選題]采用藥物動力學進行仿制藥人體生物等效性評價時,反映藥物釋放并被吸收進入循環(huán)系統(tǒng)的速度和程度的參數(shù)是

  A.半衰期(t1/2)

  B.血藥濃度峰值(Cmax)

  C.親和力(α)

  D.藥一時曲線下面積(AUC)

  E.效能(Emax)

  [答案]B,D

  [解析]本題考查的是仿制藥生物等效性。仿制藥生物等效性評價可采用藥動學方法、藥效學方法、臨床試驗、體外方法四種,多采用藥動學方法。藥動學方法測試藥物進入循環(huán)系統(tǒng)的速度和程度,評價指標是Cmax和AUC。題干中半衰期也是藥動學參數(shù),但半衰期與藥品劑型、吸收速度、程度均無關(guān),反映的是藥物從體內(nèi)消除的時間。親和力和效能是藥效學參數(shù)。

  7[.多選題]體內(nèi)藥物檢測常用的生物樣品包括

  A.全血

  B.血漿

  C.血清

  D.唾液

  E.尿液

  [答案]A,B,C,E

  [解析]本題考查的是體內(nèi)藥物檢測。最為常用的生物樣本是血液,即血樣,因為它能較為準確地反映藥物在體內(nèi)的狀況,血樣包括全血、血漿、血清。尿液因為含有豐富的藥物代謝物及較高的藥物濃度,也常用于藥物代謝物研究或難以使用血樣測定的藥動學研究。

  8[.多選題]臨床常用的血藥濃度測定方法有

  A.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)

  B.薄層色譜法(HLC)

  C.酶聯(lián)免疫法(ELISA)

  D.高效液相色譜法(HPLC)

  E.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS)

  [答案]A,C,D,E

  [解析]本題考查的是生物樣品檢測法。生物樣品中的藥物分析常用的方法有免疫分析和色譜分析。免疫分析法分為放射免疫法和非放射免疫法(熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學免疫法);色譜分析法包括氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)GC-MS、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)LC-MS)等。薄層色譜只能用于定性檢查(即鑒別),不能用于定量檢查(即含量測定)。


責編:jianghongying

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