第一章  藥品與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)藥物與藥物命名

　　一、藥物的來(lái)源與分類(lèi)

　　藥物的應(yīng)用目的：預(yù)防、治療、診斷疾病和調(diào)節(jié)人的生理功能。4種

　　藥物的分類(lèi)：化學(xué)合成藥物、來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物和生物技術(shù)藥物。3種

　　阿司匹林?——化學(xué)合成藥物

　　青蒿素?紫杉醇?——來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物

　　狂犬病疫苗?-生物技術(shù)藥物

　　二、藥物的結(jié)構(gòu)與命名

　　(一)藥物常見(jiàn)的化學(xué)結(jié)構(gòu)及名稱(chēng)

　　其基本骨架主要包括兩類(lèi)：一類(lèi)是只含有碳?xì)湓�子的脂肪烴環(huán)、芳烴環(huán)，另一類(lèi)是除含有碳?xì)湓�子外，還含有氮N、氧O、硫S等雜原子的雜環(huán)。

　　雜原子：氮N、氧O、硫S等。

　　[單選題]有關(guān)藥品通用名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.不受專(zhuān)利保護(hù)

　　B.藥典使用的名稱(chēng)

　　C.同類(lèi)藥物的通用名通常具有相同的詞千

　　D.一個(gè)藥物可以有多個(gè)通用名

　　E.是國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是藥品名稱(chēng)。藥品的通用名是新藥開(kāi)發(fā)者在新藥申請(qǐng)過(guò)程中向世界衛(wèi)生組織提出的名稱(chēng)，這里所說(shuō)的新藥開(kāi)發(fā)者是指第一個(gè)發(fā)現(xiàn)該藥物并申請(qǐng)名稱(chēng)的企業(yè)，不同于商品名中所說(shuō)的新藥開(kāi)發(fā)者。通用名不受專(zhuān)利和行政保護(hù)，也叫國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)，是所有文獻(xiàn)、資料、教材以及藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明有效成分的名稱(chēng)。藥品通用名的確定應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織(WHO)的原則，且不能和已有的名稱(chēng)相同，也不能和商品名相似。國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)中對(duì)同一類(lèi)藥物常采用同一詞干，藥品的通用名也是藥典中使用的名稱(chēng)。

　　[單選題]關(guān)于藥品名的說(shuō)法，正確的是()。

　　A.藥品不能申請(qǐng)商品名

　　B.藥品通用名可以申請(qǐng)專(zhuān)利和行政保護(hù)

　　C.藥品化學(xué)名是國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)

　　D.制劑一般采用商品名加劑型名

　　E.藥典中使用的名稱(chēng)是通用名

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是藥品名稱(chēng)。商品名可以申請(qǐng)專(zhuān)利和行政保護(hù)。通用名是全世界通用的，不受專(zhuān)利和行政保護(hù)，《中國(guó)藥典》使用通用名(中文一般采用音譯、意譯或兩者結(jié)合)。國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)指的是通用名，而非化學(xué)名。制劑一般采用通用名加劑型名。

　　常見(jiàn)的藥物命名

　　藥物的名稱(chēng)包括藥物的通用名、化5學(xué)名和商品名。

　　1.藥物的商品名

　　(1)通常是針對(duì)藥物的最終產(chǎn)品，劑型和劑量確定，如代文、泰諾、斯達(dá)舒等。

　　(2)制藥企業(yè)擁有專(zhuān)利權(quán)，不得冒用、頂替。

　　(3)選用的商品名不能暗示療效和用途，最好簡(jiǎn)單順口。

　　2.藥品的通用名

　　(1)國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)(INN)，世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用。

　　(2)INN通常指有活性的藥物物質(zhì)，而非最終藥品。

　　(3)一個(gè)藥物只有一個(gè)通用名，新藥申請(qǐng)過(guò)程中向WHO提出，不受專(zhuān)利保護(hù)，不能與已有名稱(chēng)相同，不能與商品名近似。

　　(4)藥典使用的名稱(chēng)，與英文名對(duì)應(yīng)，多采用音譯。中文通用名、漢語(yǔ)拼音通用名和英文通用名。

　　3.藥物的化學(xué)名

　　(1)標(biāo)明藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的名稱(chēng)。

　　(2)依據(jù)：國(guó)際純化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)會(huì)(IUPAC)、中國(guó)化學(xué)會(huì)、美國(guó)化學(xué)文獻(xiàn)(CA)的原則。

　　(3)命名原則：選取特定部分作母體，規(guī)定母體的位次編排法，其他部分為取代基，手性化合物規(guī)定立體構(gòu)型或幾何構(gòu)型。

　　N-戊�；�-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸

　　[多選題]體內(nèi)藥物檢測(cè)可用的生物樣品包括()。

　　A.全血

　　B.血漿

　　C.血清

　　D.膽汁

　　E.尿液

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本題考查的是體內(nèi)藥物檢測(cè)。生物樣品包括人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物的各種體液和臟器組織，如血液、尿液、膽汁、心臟、肝臟、腎臟、胃腸、腦、子宮、骨骼肌等。

　　[多選題]體內(nèi)藥物檢測(cè)常用的生物樣品包括()。

　　A.全血

　　B.血漿

　　C.血清

　　D.唾液

　　E.尿液

　　[答案]ABCE

　　[解析]本題考查的是體內(nèi)藥物檢測(cè)。最為常用的生物樣本是血液，即血樣，因?yàn)樗�能較為準(zhǔn)確地反映藥物在體內(nèi)的狀況，血樣包括全血、血漿、血清。尿液因?yàn)楹�有豐富的藥物代謝物及較高的藥物濃度，也常用于藥物代謝物研究或難以使用血樣測(cè)定的藥動(dòng)學(xué)研究。

　　[多選題]臨床常用的血藥濃度測(cè)定方法有()。

　　A.氣相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)

　　B.薄層色譜法(HLC)

　　C.酶聯(lián)免疫法(ELISA)

　　D.高 效液相色譜法(HPLC)

　　E.液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS)

　　[答案]ACDE

　　[解析]本題考查的是生物樣品檢測(cè)法。生物樣品中的藥物分析常用的方法有免疫分析和色譜分析。免疫分析法分為放射免疫法和非放射免疫法(熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法);色譜分析法包括氣相色譜(GC)、高 效液相色譜(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)GC -MS、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)LC-MS)等。薄層色譜只能用于定性檢查(即鑒別)，不能用于定量檢查(即含量測(cè)定)。

　　試題來(lái)源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫(kù)>>>