藥品質(zhì)量

　　最佳選擇題

　　1、以下不屬于免疫分析法的是

　　A、放射免疫法

　　B、熒光免疫法

　　C、酶免疫法

　　D、紅外免疫法

　　E、發(fā)光免疫法

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法。

　　2、為使所取樣有代表性， 當(dāng)原料藥的包裝件數(shù)為900件時， 取樣包裝件數(shù)為

　　A、100

　　B、30

　　C、11

　　D、10

　　E、9

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 當(dāng)原料藥包裝件數(shù)N>100時，實(shí)施取樣的包裝件數(shù)為根號下N，所以取樣件數(shù)為900開平方，等于30。

　　3、一般藥品檢驗(yàn)中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗(yàn)

　　A、2次

　　B、3次

　　C、4次

　　D、5次

　　E、6次

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 取樣量一般為3倍全檢量，貴重藥品為2倍全檢量。

　　4、《中國藥典》規(guī)定通過氣體生成反應(yīng)來進(jìn)行鑒別的藥物是

　　A、嗎啡

　　B、尼可剎米

　　C、阿司匹林

　　D、苯巴比妥

　　E、腎上腺素

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《中國藥典》鑒別尼可剎米的方法：取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發(fā)生二乙胺臭氣，能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色。

　　5、色譜法中主要用于鑒別的參數(shù)是

　　A、保留時間

　　B、半高峰寬

　　C、峰寬

　　D、峰高

　　E、峰面積

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

　　6、藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是

　　A、一部的凡例

　　B、一部的正文

　　C、一部附錄

　　D、二部的凡例

　　E、二部的正文

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 考查藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以收載在二部。含量測定屬于正文內(nèi)容，所以答案為E。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　7、下列說法正確的是

　　A、標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用

　　B、對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　C、冷處是指2～10℃

　　D、涼暗處是指避光且不超過25℃

　　E、常溫是指20～30℃

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 考查藥典凡例中的重點(diǎn)概念。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是一對概念，常混淆出題。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品均是用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同點(diǎn)在于：標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，按效價單位(或μg)計(jì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定;對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。冷處、涼暗處、常溫是有關(guān)貯藏的規(guī)定。冷處系指2～10℃，常溫指10～30℃，涼暗處是指避光且不超過20℃。

　　8、中國藥典收載品種的中文名稱為

　　A、商品名

　　B、法定名

　　C、化學(xué)名

　　D、英譯名

　　E、學(xué)名

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 考查藥典正文中關(guān)于名稱的解釋。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的中文名稱是按照《中國藥品通用名稱》(Chinese Approved Drug Names，簡稱CADN)收載的名稱及其命名原則命名的，為藥品的法定名稱。

　　9、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中原料藥的含量(%)如未規(guī)定上限時，系指不超過

　　A、98.0%

　　B、99.0%

　　C、100.0%

　　D、101.0%

　　E、102.0%

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì)。如規(guī)定上限為100%以上時，系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量;如未規(guī)定上限時，系指不超過101.0%。

　　10、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是

　　A、性狀

　　B、鑒別

　　C、檢查

　　D、含量測定

　　E、類別

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 考查藥典正文中涉及的重點(diǎn)概念。性狀項(xiàng)下主要記載藥品的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數(shù)(相對密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值)。

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　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>