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最佳選擇題
1、以下不屬于顆粒劑的質(zhì)量檢查項目的是
A、粒度
B、干燥失重
C、裝量
D、微生物限度
E、硬度
【正確答案】 E
【答案解析】 顆粒劑的質(zhì)量檢查項目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異、裝量、微生物限度。
2、以下說法錯誤的是
A、溶液劑系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑
B、糖漿劑系指含藥物的濃蔗糖水溶液
C、甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的既可外用,又可內(nèi)服的溶液劑
D、醑劑系指揮發(fā)性藥物制成的濃乙醇溶液,可供內(nèi)服或外用
E、醑劑中乙醇濃度一般為60%~90%
【正確答案】 C
【答案解析】 甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。甘油劑用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸濕性較大,應密閉保存。
3、以下關(guān)于芳香水劑的說法不正確的是
A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物(多為揮發(fā)油)的飽和或近飽和水溶液
B、可用水與乙醇的混合溶劑制成濃芳香水劑
C、芳香水劑應為澄明水溶液
D、為方便使用,芳香水劑可以大量配制
E、芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾法制得的內(nèi)服澄明液體制劑稱為露劑
【正確答案】 D
【答案解析】 芳香水劑大多易分解、變質(zhì)甚至霉變,所以不宜大量配制和久貯。
4、醑劑中乙醇的濃度一般為
A、60-90%
B、50-80%
C、40-60%
D、30-70%
E、20-50%
【正確答案】 A
【答案解析】 醑劑中藥物濃度一般為5%~20%,乙醇的濃度一般為60%~90%。
5、下列不屬于低分子溶液劑的是
A、薄荷水
B、對乙酰氨基酚口服液
C、碘甘油
D、胃蛋白酶合劑
E、復方磷酸可待因糖漿
【正確答案】 D
【答案解析】 D屬于高分子溶液劑。
6、下列說法錯誤的是
A、溶液劑在生產(chǎn)過程中所加入的添加劑均不得影響主藥的性能,也不得干擾藥品檢驗
B、芳香水劑大多易分解、變質(zhì)甚至霉變,所以不宜大量配制和久貯
C、醑劑中藥物濃度一般為5%~20%
D、甘油劑吸濕性較大,應密閉保存
E、涂劑系指原料藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液,供無破損皮膚揉擦用的液體制劑
【正確答案】 E
【答案解析】 搽劑系指原料藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的溶液、乳狀液或混懸液,供無破損皮膚揉擦用的液體制劑;涂劑系指含原料藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液,供臨用前用消毒紗布或棉球等柔軟物料蘸取涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。
7、《中國藥典》規(guī)定腸溶膠囊全部崩解的時限是
A、10min
B、15min
C、20min
D、30min
E、60min
【正確答案】 E
【答案解析】 對于腸溶膠囊,除另有規(guī)定外,取供試品6粒,按《中國藥典》2015年版二部附錄ⅩA進行崩解時限檢查:先在鹽酸溶液(9→1000)中不加擋板檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管加入擋板,再按上述方法,改在人工腸液中進行檢查,1小時內(nèi)應全部崩解。如有1粒不能完全崩解,應另取6粒復試,均應符合規(guī)定。
8、中藥硬膠囊的水分含量要求是
A、≤5.0%
B、≤7.0%
C、≤9.0%
D、≤11.0%
E、≤15.0%
【正確答案】 C
【答案解析】 中藥硬膠囊水分含量不得過9.0%。硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分。
9、某膠囊劑的平均裝量為0.2g,它的裝量差異限度為
A、±10%
B、±8%
C、±7.5%
D、±5%
E、±3%
【正確答案】 A
【答案解析】 膠囊劑的平均裝量在0.3g以下時重量差異限度為±10%,平均裝量在0.3g及以上時,裝量差異限度為±7.5%。
10、關(guān)于膠囊劑的貯存,以下說法錯誤的是
A、膠囊劑應密封貯存
B、存放溫度不高于30℃
C、腸溶膠囊應密閉保存
D、腸溶膠囊存放溫度10℃~25℃
E、腸溶膠囊存放相對濕度55%~85%
【正確答案】 E
【答案解析】 除另有規(guī)定外,膠囊劑應密封貯存,其存放環(huán)境溫度不高于30℃,濕度應適宜,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。腸溶或結(jié)腸溶明膠膠囊,應在密閉,10℃~25℃,相對濕度35%~65%條件下保存。
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