藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典

　　【多項(xiàng)選擇題】

　　屬于我國現(xiàn)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有

　　A.《中國藥典》

　　B.《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》

　　C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　『正確答案』AC

　　『答案解析』國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成《人民共和國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。

　　【配伍選擇題】

　　A.JP

　　B.USP

　　C.BP

　　D.Ch.P

　　E.Ph.Eur.

　　以下外國藥典的縮寫是

　　1.美國藥典

　　2.日本藥局方

　　3.歐洲藥典

　　『正確答案』BAE

　　『答案解析』《美國藥典》簡稱：USP;日本藥局方簡稱：JP;歐洲藥典簡稱：Ph.Eur或EP。

　　例題【最佳選擇題】

　　片劑的規(guī)格系指

　　A.標(biāo)示每片含有主藥的重量

　　B.每片含有輔料的處方量

　　C.測得每片中主藥的平均含量

　　D.每片輔料的實(shí)際投入量

　　E.測得每片的平均重量

　　『正確答案』A

　　『答案解析』規(guī)格：制劑的標(biāo)示量，系指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥量。

　　例題【最佳選擇題】

　　《中國藥典》采用符號(hào)cm-1表示的計(jì)量單位名稱是

　　A.長度

　　B.體積

　　C.波數(shù)

　　D.黏度

　　E.密度

　　『正確答案』C

　　『答案解析』波數(shù)：厘米的倒數(shù)(cm-1)

　　例題【最佳選擇題】

　　下列說法正確的是

　　A.標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用

　　B.對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　C.冷處是指2～10℃

　　D.涼暗處是指避光且不超過25℃

　　E.常溫是指20～30℃

　　『正確答案』C

　　『答案解析』標(biāo)準(zhǔn)品—用于生物檢定或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(三生)，量值按效價(jià)單位(或μg)計(jì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定;

　　對照品—采用物理化學(xué)方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測定時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(化學(xué)藥品)，量值一般按照純度計(jì)。

　　涼暗處：避光并不超過20℃;常溫：10℃～30℃。

　　例題【最佳選擇題】

　　藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的

　　A.±0.1%

　　B.±1%

　　C.±5%

　　D.±10%

　　E.±2%

　　『正確答案』D

　　『答案解析』約：指該量不得超過規(guī)定量的±10%(十分之一)。

　　例題【最佳選擇題】

　　中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指

　　A.稱取重量可為1.5～2.5g

　　B.稱取重量可為1.95～2.05g

　　C.稱取重量可為1.995～2.005g

　　D.稱取重量可為1.9995～2.0005g

　　E.稱取重量可為1～3g

　　『正確答案』C

　　『答案解析』精確度根據(jù)有效數(shù)位確定(稱取量的小數(shù)位數(shù)要多1位)。稱取2.00g(1.995～2.005g)。

　　例題【最佳選擇題】

　　藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是

　　A.一部的凡例

　　B.一部的正文

　　C.一部附錄

　　D.二部的凡例

　　E.二部的正文

　　『正確答案』E

　　『答案解析』阿司匹林屬于化學(xué)藥品，含量測定屬于正文內(nèi)容，所以收載阿司匹林“含量測定”部分是二部正文。

　　例題【最佳選擇題】

　　在《中國藥典》凡例中，貯藏項(xiàng)下規(guī)定的“涼暗處”是指

　　A.不超過30℃

　　B.不超過20℃

　　C.避光并不超過30℃

　　D.避光并不超過20℃

　　E.放在室溫避光處

　　『正確答案』D

　　『答案解析』涼暗處：避光并不超過20℃。

　　【多項(xiàng)選擇題】

　　下列項(xiàng)目中，屬藥品標(biāo)準(zhǔn)中安全性檢查的有

　　A.無菌

　　B.細(xì)菌內(nèi)毒素

　　C.重量差異

　　D.崩解時(shí)限

　　E.溶出度

　　『正確答案』AB

　　『答案解析』安全性檢查：“無菌”、“熱原”、“細(xì)菌內(nèi)毒素”。

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>

　　更多試題：執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑，更多詳情咨詢：834803457　 

　　取證指導(dǎo)：2020執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考刻不容緩，業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點(diǎn)，送考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫，點(diǎn)擊查看>>!