【A型題】關(guān)于藥品命名的說法，正確的是

　　A.藥品不能申請(qǐng)商品名

　　B.藥品通用名可以申請(qǐng)專利和行政保護(hù)

　　C.藥品化學(xué)名是國際非專利藥品名稱

　　D.制劑一般采用商品名加劑型名

　　E.藥典中使用的名稱是藥品通用名

　　『正確答案』E

　　『答案解析』藥品的商品名是每個(gè)企業(yè)自己所選用的藥品名稱，對(duì)于同一個(gè)藥品來講，在不同的企業(yè)中可能有不同的商品名，A錯(cuò)誤。

　　藥品通用名，也稱為國際非專利藥品名稱(INN)是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用的名稱，B、C項(xiàng)錯(cuò)誤。

　　根據(jù)制劑命名原則，制劑名=藥物通用名+劑型名，D項(xiàng)錯(cuò)誤。

　　A：屬于非經(jīng)胃腸道給藥的制劑是

　　A.維生素C片

　　B.西地碘含片

　　C.鹽酸環(huán)丙沙星膠囊

　　D.布洛芬混懸滴劑

　　E.氯雷他定糖漿

　　『正確答案』B

　　『答案解析』含片屬于口腔給藥，經(jīng)口腔黏膜吸收。

　　A.藥物異構(gòu)化、混懸劑結(jié)晶生長(zhǎng)、片劑溶出速度改變

　　B.藥物水解、結(jié)晶生長(zhǎng)、顆粒結(jié)塊

　　C.藥物氧化、顆粒結(jié)塊、溶出速度改變

　　D.藥物溶解、乳液分層、片劑崩解度改變

　　E.藥物水解、藥物氧化、藥物異構(gòu)化

　　1.均屬于藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性變化的是

　　2.均屬于藥物制劑物理穩(wěn)定性變化的是

　　『正確答案』E、D

　　『答案解析』①化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧，以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)，使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。

　　②物理不穩(wěn)定性是指制劑的物理性能發(fā)生變化，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長(zhǎng)，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。制劑物理性能的變化，不僅使制劑質(zhì)量下降，還可以引起化學(xué)變化和生物學(xué)變化。

　　A：分子中含有酚羥基，遇光易氧化變質(zhì)，需避光保存的藥物是

　　A.腎上腺素

　　B.維生素A

　　C.苯巴比妥鈉

　　D.維生素B2

　　E.葉酸

　　『正確答案』A

　　『答案解析』腎上腺素結(jié)構(gòu)中含有酚羥基，需要避光保存。

　　A：關(guān)于藥品穩(wěn)定性的正確敘述是

　　A.鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受濕度和水分影響，與pH值無關(guān)

　　B.藥物的降解速度與離子強(qiáng)度無關(guān)

　　C.固體制劑的穩(wěn)定性和賦形劑無關(guān)

　　D.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)

　　E.零級(jí)反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)

　　『正確答案』E

　　『答案解析』在臨床上，一些藥物存在主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)或載體轉(zhuǎn)運(yùn)，當(dāng)藥物濃度大到一定程度后，載體被飽和，藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)速度與濃度無關(guān)，速度保持恒定，此時(shí)為零級(jí)速度過程。

　　A：不屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的是

　　A.高濕試驗(yàn)

　　B.加速試驗(yàn)

　　C.隨機(jī)試驗(yàn)

　　D.長(zhǎng)期試驗(yàn)

　　E.高溫試驗(yàn)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』①強(qiáng)化試驗(yàn)，是在高溫、高濕、強(qiáng)光的劇烈條件下考察影響藥物穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物，為制劑工藝的篩選、包裝材料的選擇、貯存條件的確定等提供依據(jù)。②加速試驗(yàn)。③長(zhǎng)期試驗(yàn)(留樣觀察法)。

　　不包括隨機(jī)試驗(yàn)。

　　A：下列不屬于藥物或制劑的物理配伍變化的是

　　A.光照下氨基比林與安乃近混合后快速變色

　　B.乳劑與其他制劑混用時(shí)乳粒變粗

　　C.兩種藥物混合后產(chǎn)生吸濕現(xiàn)象

　　D.溶解度改變有藥物析出

　　E.生成低共熔混合物產(chǎn)生液化

　　『正確答案』A

　　『答案解析』光照下氨基比林與安乃近混合后快速變色屬于是化學(xué)配伍變化。

　　A：下列藥物配伍或聯(lián)用時(shí)，發(fā)生的現(xiàn)象屬于物理配伍變化的是

　　A.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出

　　B.多巴胺注射液與碳酸氫鈉注射液配伍后，溶液逐漸變紅

　　C.阿莫西林與克拉維酸鉀制成復(fù)方制劑時(shí)抗菌療效增強(qiáng)

　　D.維生素B12注射液與維生素C注射液配伍時(shí)效價(jià)降低

　　E.甲氧芐啶與磺胺類藥物制成復(fù)方制劑時(shí)抗菌療效增強(qiáng)

　　『正確答案』A

　　『答案解析』氯霉素+5%葡萄糖、安定+5%葡萄糖、兩性霉素B+氯化鈉析出沉淀，都屬于物理配伍變化。

　　A：臨床上藥物可以配伍使用或聯(lián)合使用，若使用不當(dāng)，可能出現(xiàn)配伍禁忌。下列藥物配伍或聯(lián)合使用中，不合理的是

　　A.磺胺甲噁唑與甲氧芐啶聯(lián)合應(yīng)用

　　B.氨芐西林溶于5%葡萄糖注射液后在4h內(nèi)

　　滴注

　　C.硫酸亞鐵片與維生素C片同時(shí)服用

　　D.阿莫西林與克拉維酸聯(lián)合應(yīng)用

　　E.地西泮注射液與0.9%氯化鈉注射液混合滴注

　　『正確答案』E

　　『答案解析』地西泮注射液與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉或0.167mol/L乳酸鈉注射液配伍時(shí)，易析出沉淀。

　　A：鹽酸氯丙嗪注射液與異戊巴比妥鈉注射液混合后產(chǎn)生沉淀的原因是

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.還原

　　D.異構(gòu)化

　　E.pH值的變化

　　『正確答案』E

　　『答案解析』pH改變產(chǎn)生沉淀：由難溶性堿或難溶性酸制成的可溶性鹽，它們的水溶液常因pH的改變而析出沉淀。例如酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液同堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液混合，能發(fā)生沉淀反應(yīng)。

　　20%磺胺嘧啶鈉注射液+10%葡萄糖注射液也是pH改變。

　　A：不屬于新藥臨床前研究?jī)?nèi)容的是

　　A.藥效學(xué)研究

　　B.一般藥理學(xué)研究

　　C.動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)研究

　　D.毒理學(xué)研究

　　E.人體安全性評(píng)價(jià)研究

　　『正確答案』E

　　『答案解析』人體安全性評(píng)價(jià)研究屬于臨床研究?jī)?nèi)容。

　　A：新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)的目的是

　　A.在健康志愿者中檢驗(yàn)受試藥的安全性

　　B.在患者中檢驗(yàn)受試藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況

　　C.在患者中進(jìn)行受試藥的初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)

　　D.擴(kuò)大試驗(yàn)，在300例患者中評(píng)價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)

　　E.受試新藥上市后在社會(huì)人群中繼續(xù)進(jìn)行安全性和有效性評(píng)價(jià)

　　『正確答案』E

　　『答案解析』新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)的目的是考察廣泛使用后的療效和不良反應(yīng)。