藥物的雜質(zhì)檢查(最佳選擇題)

　　一、最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在

　　五個選項中選出一個最符合題意的答案。

　　1.雜質(zhì)檢查又稱為

　　A.藥物檢查

　　B.均一性檢查

　　C.限量檢查

　　D.有效性檢查

　　E.安全性檢查

　　正確答案:C

　　2.干燥失重主要是檢查藥物中

　　A.遇硫酸呈色的有機雜質(zhì)

　　B.水分及其他揮發(fā)性物質(zhì)

　　C.表面水

　　D.結(jié)晶水

　　E.微量不溶性雜質(zhì)

　　正確答案:B 解題思路：考察重點為干燥失重定義。

　　3.藥物中的重金屬雜質(zhì)系指

　　A.在實驗條件下耐高溫的金屬

　　B.在實驗條件下能使蛋白質(zhì)變性的金屬

　　C.在實驗條件下能與金屬配位劑反應(yīng)的金屬

　　D.在實驗條件下比重大于5的金屬

　　E.在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬

　　正確答案:E 解題思路：考察重點為重金屬的定義。

　　4.藥物中雜質(zhì)檢查的依據(jù)為

　　A.呈色反應(yīng)

　　B.沉淀或生成氣體反應(yīng)

　　C.利用藥物與雜質(zhì)物理或化學(xué)性質(zhì)的差異

　　D.利用藥物與雜質(zhì)旋光性的差異

　　E.利用藥物與雜質(zhì)色譜行為的差異

　　正確答案:C

　　5.檢查砷鹽的法定方法均需用醋酸鉛棉花，其作用為

　　A.形成鉛砷齊

　　B.消除藥物中所含少量硫化物的干擾

　　C.吸收砷化氫氣體

　　D.防止銻化氫(SbH )氣體生成

　　E.純化砷化氫氣體

　　正確答案:B

　　6.檢查藥物中雜質(zhì)時，若藥物溶液有顏色而干擾檢查，常用內(nèi)消法或外消法消除干擾。外消法是指

　　A.熾灼破壞或加入其他試劑消除藥物呈色性或加入有色溶液調(diào)節(jié)顏色

　　B.用儀器方法消除干擾

　　C.改用其他方法

　　D.采用外國藥典方法消除干擾

　　E.在溶液以外消除顏色干擾的方法

　　正確答案:A

　　7.藥物中重金屬雜質(zhì)檢查時，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法為

　　A.第一法(硫代乙酰胺法)

　　B.第二法

　　C.第三法

　　D.第四法(微孔濾膜法)

　　E.加硫化氫飽和溶液法

　　正確答案:C

　　8.干燥失重檢查采用的方法應(yīng)屬于

　　A.滴定分析法

　　B.間接揮發(fā)重量分析法

　　C.直接揮發(fā)重量分析法

　　D.提取重量法

　　E.沉淀重量法

　　正確答案:B

　　9.《中國藥典》(2010年版)規(guī)定的"澄清"系指

　　A.藥物溶液澄清度相當(dāng)于所用溶劑的澄清度或未超過0.5號濁度標準液

　　B.藥物溶液的吸收度不得超過0.03

　　C.藥物溶液的澄清度未超過1號濁度標準液

　　D.目視檢查未見渾濁

　　E.在550hm測得吸收度應(yīng)為0.12～0.15

　　正確答案:A

　　10.干燥失重測定，不能采用的方法是

　　A.熱重分析法

　　B.減壓干燥

　　C.加壓干燥

　　D.常壓恒溫干燥

　　E.干燥劑干燥

　　正確答案:C 解題思路：考察重點為干燥失重測定方法的種類。

　　11.Ag(DDC)法檢查砷鹽時，判斷結(jié)果依據(jù)

　　A.砷斑顏色

　　B.Ag(DDC)吡啶溶液的體積

　　C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小

　　D.砷化氫氣體多少

　　E.峰面積大小

　　正確答案:C

　　12.藥物的雜質(zhì)限量是指

　　A.雜質(zhì)的檢查量

　　B.雜質(zhì)的最小允許量

　　C.雜質(zhì)的最大允許量

　　D.雜質(zhì)的合適含量

　　E.雜質(zhì)的存在量

　　正確答案:C 解題思路：考察重點為藥物雜質(zhì)限量定義。

　　13.檢查重金屬時，若供試品有顏色干擾檢查，處理的方法應(yīng)為

　　A.采用內(nèi)消法

　　B.在對照溶液管中未加硫代乙酰胺試液前，先滴加稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液，調(diào)至和供試品溶液一致

　　C.熾灼破壞

　　D.提取分離

　　E.改變檢查方法

　　正確答案:B

　　14.硫酸鹽的檢查是檢查藥物中的

　　A.S

　　B.Na SO

　　C.MgSO

　　D.SO

　　E.HSO ˉ

　　正確答案:D

　　15.藥物中檢查信號雜質(zhì)(氯化物、硫酸鹽)的作用應(yīng)為

　　A.確保藥物的穩(wěn)定性

　　B.確保用藥的安全性

　　C.評價生產(chǎn)工藝的合理性

　　D.確保用藥的合理性

　　E.評價藥物的有效性

　　正確答案:C

　　16.一般雜質(zhì)的檢查方法收載于《中國藥典》(2010年版)的哪部分內(nèi)容中

　　A.凡例

　　B.正文

　　C.附錄

　　D.索引

　　E.目錄

　　正確答案:C

　　17.檢查氯化物時，若供試溶液有顏色干擾觀察比較結(jié)果，處理的方法是

　　A.分離法

　　B.灼燒法

　　C.過濾法

　　D.活性炭脫色法

　　E.內(nèi)消法

　　正確答案:E

　　18.藥物雜質(zhì)檢查的目的是

　　A.控制藥物的純度

　　B.控制藥物療效

　　C.控制藥物的有效成分

　　D.控制藥物毒性

　　E.檢查生產(chǎn)工藝的合理性

　　正確答案:A

　　19.檢查鐵鹽時，若溶液管與對照液管顏色的色調(diào)不一致，或所呈硫氰酸鐵顏色很淺不便于比較觀察時，處理的方法應(yīng)為

　　A.加熱濃縮

　　B.多加硫氰酸銨試液

　　C.降低溶液酸度

　　D.增加溶液堿度

　　E.加入正丁醇或異戊醇將呈色的硫氰酸鐵提取分離

　　正確答案:E

　　20.藥物中Clˉ與SO 按其性質(zhì)可稱為

　　A.一般雜質(zhì)

　　B.特殊雜質(zhì)

　　C.信號雜質(zhì)

　　D.有害雜質(zhì)

　　E.無機雜質(zhì)

　　正確答案:C