藥物警戒的——作用

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的——目的和意義

①藥品上市前及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)——叫停！
如：仙牛健骨顆粒事件
②藥品上市后發(fā)現(xiàn)問題——撤市！召回！
如：羅非昔布（萬絡(luò)）
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③發(fā)現(xiàn)——藥品使用環(huán)節(jié)的問題
如“阿糖胞苷兒科事件”
④發(fā)現(xiàn)和規(guī)避——假、劣藥品流入市場(chǎng)
如“亮菌甲素”

1.彌補(bǔ)——藥品上市前研究的不足
2.減少——ADR的危害
3.促進(jìn)——新藥的研制開發(fā)
4.促進(jìn)——臨床合理用藥

藥物警戒的---信號(hào)來源

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的---監(jiān)測(cè)方法

被動(dòng)監(jiān)測(cè)

自發(fā)報(bào)告體系

自愿呈報(bào)系統(tǒng)

主動(dòng)監(jiān)測(cè)

定點(diǎn)監(jiān)測(cè)

集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

定點(diǎn)監(jiān)測(cè)

處方事件監(jiān)測(cè)

處方事件監(jiān)測(cè)

借助信息系統(tǒng)進(jìn)行ADR信號(hào)的提取

記錄聯(lián)接系統(tǒng)

專業(yè)刊物發(fā)表的病例報(bào)道

藥物流行病學(xué)研究方法

患者因素

舉例說明

年齡因素

新生兒——使用氯霉素——導(dǎo)致灰嬰綜合征
老年人——使用普萘洛爾——易導(dǎo)致頭痛、眩暈、低血壓

性別因素

月經(jīng)期——使用地西泮、阿米替林易中毒

遺傳因素

異煙肼的代謝酶——N-乙酰轉(zhuǎn)移酶——存在個(gè)體差異
羥化酶缺乏者——用苯妥英鈉——易引起神經(jīng)毒性
膽堿酯酶有遺傳性缺陷的患者——用琥珀膽堿時(shí)——可產(chǎn)生呼吸暫停，甚至達(dá)數(shù)小時(shí)

基礎(chǔ)疾病因素

腎病患者——用呋喃妥因——血藥濃度升高，易引起周圍神經(jīng)炎
肝硬化患者——使用利多卡因——更易引起嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病

過敏體質(zhì)

蕁麻疹、過敏性哮喘、過敏性休克

不良生活方式

吸煙者——口服避孕藥或絕經(jīng)激素治療——更易發(fā)生血栓

藥物因素

舉例說明

1.與藥理作用有關(guān)的因素

副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、致癌、致畸、致突變等——均可引起藥源性疾病

2.藥物相互作用因素

氫化可的松注射液——因使用50%乙醇做溶劑——當(dāng)與其他注射液混合，由于被稀釋，可析出沉淀，導(dǎo)致不良反應(yīng)

3.藥物制劑因素

（1）藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定劑或染色劑
例如：膠囊中色素——�？梢�起固定性藥疹
（2）藥物副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物所致的藥源性疾病
①阿司匹林中的副產(chǎn)物——能引起哮喘、慢性蕁麻疹。
②阿司匹林的分解產(chǎn)物——引起腹痛。
③散瞳藥和縮瞳藥配制眼藥過程中產(chǎn)生分解產(chǎn)物——直接刺激組織，可引起慢性濾泡性結(jié)膜炎
（3）污染物、異物所致的藥源性疾病
①血液制品：引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。
②輸液中顆粒物：引起的藥源性疾病主要有肺部異物肉芽腫

4.藥物的使用因素

慶大霉素不得靜脈注射，只能肌注或靜滴