ADR

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

預(yù)防原則

一問 過敏史，二看 老幼孕，三選 合適藥，四用 要合理，五監(jiān) 早發(fā)現(xiàn)

誘發(fā)因素

①藥物本身的作用：如：抗腫瘤藥物殺死腫瘤細(xì)胞的同時，也可殺傷正常細(xì)胞

②藥物不良相互作用：抗血小板藥阿司匹林與抗凝血藥華法林合用出血增加

監(jiān)測

1、目的和意義

1.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足       2.減少ADR的危害

3.促進(jìn)新藥的研制開發(fā)             4.促進(jìn)臨床合理用藥

2、監(jiān)測方法

自愿呈報系統(tǒng)、集中監(jiān)測系統(tǒng)、記錄聯(lián)接系統(tǒng)

和藥物流行病學(xué)研究方法

3、程度分級

標(biāo)準(zhǔn)

輕度：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。
中度：指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，縮短或危及生命。

肯    定：時間合理，已知，停藥消失，給藥再現(xiàn)，有文獻(xiàn)資料佐證

很 可 能：時間合理，已知，停藥消失，無重復(fù)用藥史，余同“肯定”

可    能：時間合理，其他不確定，有文獻(xiàn)資料佐證

可能無關(guān)：均不確定

待 評 價：需要補(bǔ)充材料才能評價

無法評價：評價的必須資料無法獲得