片劑

　　學習要點：

　　1.分類、特點與質(zhì)量要求

　　2.常用輔料與作用

　　3.片劑制備常見問題

　　4.包衣：目的、種類、分類、作用

　　5.臨床應用與注意事項

　　6.典型處方分析

　　1.片劑的特點

　　藥物+輔料→混合→壓制→圓形、異形片

　　優(yōu)點：①以片數(shù)為劑量單位，劑量準確、服用方便。

　　②受外界空氣、水分、光線等影響較小，化學性質(zhì)更穩(wěn)定。

　�、凵�產(chǎn)機械化、自動化程度高，生產(chǎn)成本低、產(chǎn)量大，售價較低。

　　④種類較多，可滿足不同臨床醫(yī)療需要，應用廣泛：速效(分散片)、長效(緩釋片)、口腔疾病(含片)、陰道疾病(陰道片)，

　�、葸\輸、使用、攜帶方便。

　　片劑缺點：

　　①幼兒及昏迷患者等不易吞服。

　�、谥苽涔ば蜉^其他固體制劑多，技術難度更高。

　�、勰承┖瑩]發(fā)性成分的片劑，貯存期內(nèi)含量會下降。

　　2.片劑分類

　　總結：有關片劑分類的常見考點

　�、偕嘞缕�：避免肝臟首過、急癥

　�、诰捉榔�：甘露醇、山梨醇、蔗糖

　�、鄯稚⑵�：難溶性藥物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服

　�、芸扇芷�：臨用前溶解于水，口服、外用、含漱

　�、菘诒榔�：口腔中可快速崩解或溶解

　　適用：小劑量原料藥物，吞咽困難或者不配合服藥的患者

　　3.片劑的質(zhì)量檢查

　�、偻庥^性狀

　　②片重差異

　　平均片重(g)片重差異(%)

　　<0.30±7.5

　　≥0.30±5.0

　�、塾捕�(反映物料結合力和可壓片性)和脆碎度(抗磨損和振動能力)

　�、鼙澜鈺r限

　�、萑艹龆�(一般片劑)或釋放度(緩控釋片劑)

　　凡藥典規(guī)定檢查溶出度、釋放度或分散均勻性，口含片、咀嚼片——不檢查崩解時限

　�、藓�量均勻度：小劑量或作用劇烈藥物

　　崩解時限

　　分散、可溶：3

　　舌下、泡騰：5

　　普通：15

　　薄膜衣：30，腸溶：60

　　QIAN片劑崩解時限總結

　　可溶內(nèi)外用，崩解快舌下

　　分手吃泡面，35分鐘就搞定

　　素顏一刻鐘，穿衣半小時

　　入腸一小時，溶散成碎粒

　　4.片劑的常用輔料(賦形劑)

　　>>稀釋劑(填充劑)——主藥<50mg，助成型

　　>>潤濕劑、黏合劑——使物料結合，方便制粒

　　>>崩解劑——消除結合力，促使片劑迅速碎裂 2017

　　>>潤滑劑——潤滑

　　其他：著色、矯味

　　分類

　　應用

　　縮寫

　　①稀釋劑(填充劑)

　　填充吃飽靠淀粉

　　糖精乳鹽也得補

　�、跐櫇駝┡c黏合劑——結合

　　潤濕劑→黏性物料

　　蒸餾水、乙醇

　　黏合劑→無黏性或不足

　　水醇潤濕漿黏合

　　聚膠纖維少不了

　�、郾澜鈩�

　　干淀粉：適于水不溶性或微溶性藥物

　　羧甲淀粉鈉(CMS-Na)

　　低取代羥丙纖維素(L-HPC)

　　交聯(lián)聚維酮(PVPP)

　　泡騰崩解劑：碳酸氫鈉+枸櫞酸

　　不加崩解劑——

　　緩釋片、控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片

　　崩解破壞干淀粉

　　取代泡騰交聯(lián)聚

　�、軡櫥瑒�——壓片前加入

　　助流劑：降低顆粒/粉粒間摩擦力

　　抗黏劑：防止物料黏沖

　　潤滑劑：降低顆粒/藥片與沖、模的摩擦

　　潤滑得擦鎂粉油，聚乙二醇多面手

　　QIAN：片劑四大輔料總結

　　填充吃飽靠淀粉，糖精乳鹽也得補

　　水醇潤濕漿黏合，聚膠纖維少不了

　　崩解破壞干淀粉，取代泡騰交聯(lián)聚

　　潤滑得擦鎂粉油，聚乙二醇多面手

　　小總結：片劑常見輔料縮寫

　　甲基纖維素(MC)　乙基纖維素(EC)

　　羥丙纖維素(HPC) 低取代羥丙纖維素(L-HPC)

　　羥丙甲纖維素(HPMC)

　　羧甲淀粉鈉(CMS-Na)　羧甲纖維素鈉(CMC-Na)

　　微晶纖維素(MCC)　聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　交聯(lián)羧甲纖維素鈉(CCMC-Na)　交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)

　　※——MeOH EtOH COOH OH

　　A：有關片劑的正確表述是

　　A.咀嚼片含有碳酸氫鈉和枸櫞酸作為崩解劑

　　B.可溶片遇水迅速崩解并均勻分散，然后口服

　　C.薄膜衣片以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料

　　D.口含片是專用于舌下的片劑

　　E.緩釋片是指能夠延長藥物作用時間的片劑

　　『正確答案』E

　　『答案解析』A項是泡騰片的特點;B項是分散片的特點;蔗糖是糖包衣材料;專用于舌下的片劑是舌下片。

　　下列說法對應的片劑是

　　A.素片

　　B.糖衣片

　　C.薄膜衣片

　　D.咀嚼片

　　E.舌下片

　　1.可避免藥物首過效應

　　2.藥物不經(jīng)過胃腸道，而經(jīng)口腔黏膜吸收進入血液

　　3.以高分子為成膜材料進行包衣，目的是防潮、增加藥物穩(wěn)定性或使藥物在胃腸道的特定部位釋放

　　『正確答案』EEC

　　『答案解析』舌下片：系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑�？杀苊馑幬锸走^效應。薄膜包衣材料通常由高分子材料、增塑劑、速度調(diào)節(jié)劑、著色劑與遮光劑等組成。

　　A.腸溶片

　　B.分散片

　　C.泡騰片

　　D.舌下片

　　E.緩釋片

　　1.能夠避免藥物受胃腸液及酶的破壞而迅速起效的片劑是

　　2.規(guī)定在20℃左右的水中3分鐘內(nèi)崩解的片劑是

　　『正確答案』DB

　　『答案解析』舌下片：系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。可避免藥物首過效應。

　　分散片應檢查分散均勻性：采用崩解時限法測定，應符合有關規(guī)定，即在15℃～25℃水中應在3分鐘之內(nèi)完全崩解。

　　A.黏合劑

　　B.崩解劑

　　C.增塑劑

　　D.潤滑劑

　　E.稀釋劑

　　1.主藥劑量小于50mg，壓片困難者需加入

　　2.各類片劑壓片前需加入

　　『正確答案』ED

　　『答案解析』凡主藥劑量小于50毫克時需要加入一定劑量的稀釋劑(亦稱填充劑)。

　　各類片劑壓片前需加入潤滑劑。

　　A.MS

　　B.CMS-Na

　　C.EC

　　D.CMC-Na

　　E.CaSO4

　　1.可作為片劑填充劑的

　　2.可作為片劑崩解劑的是

　　3.可作為片劑潤滑劑的是

　　『正確答案』EBA

　　『答案解析』A.MS——硬脂酸鎂,潤滑劑

　　B.CMS-Na——羧甲淀粉鈉，高效崩解劑

　　C.EC——乙基纖維素，黏合劑

　　D.CMC-Na——羧甲基纖維素鈉，黏合劑

　　E.CaSO4——屬于無機鹽類的稀釋劑

　　A.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)

　　B.硬脂酸鎂(MS)

　　C.乳糖

　　D.羥丙基甲基纖維素(HPMC)

　　E.水

　　1.黏合劑

　　2.崩解劑

　　3.潤濕劑

　　4.填充劑

　　5.潤滑劑

　　『正確答案』DAECB

　　『答案解析』注意掌握不同片劑輔料的具體用途。

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