固體制劑和散劑

　　學(xué)習(xí)要點：

　　1.固體制劑：分類、特點、一般質(zhì)量要求

　　2.散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑

　　分類、特點與質(zhì)量要求;臨床應(yīng)用與注意事項;典型處方分析

　　3.片劑專題

　　片劑常用輔料與作用;片劑常見問題及原因;片劑包衣目的、種類;常用包衣材料分類與作用

　　一、固體制劑概述

　　1.分類

　�、侔磩┬�

　�、诎纯炻�

　　2.固體制劑特點

　�、傥锢�、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)工藝較成熟，生產(chǎn)成本較低

　�、谥苽溥^程的前處理需經(jīng)歷相同的單元操作

　�、鬯幬镌隗w內(nèi)需先溶解后再吸收進(jìn)入血液循環(huán)

　�、軇┝枯^易控制

　�、葙A存、運輸、服用以及攜帶方便

　　3.固體制劑的一般質(zhì)量要求

　　固體制劑主要包括散劑、顆粒劑、膠囊劑和片劑等，不同劑型需要根據(jù)藥典規(guī)定滿足相應(yīng)的質(zhì)量要求。

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　　二、散劑

　　藥物+輔料→粉碎、過篩、混勻→干燥粉末

　　1.散劑的分類

　�、侔词褂茫嚎诜�(水送服或溶解/分散后服用)、局部

　�、诎唇M成：單、復(fù)

　　③按劑量：分劑量(按包服用)、不分劑量(外用)

　　2.散劑的特點

　　①粒徑小，比表面積大，易分散，起效快

　　②外用覆蓋面大，兼保護(hù)、收斂

　�、壑苽浜唵�，劑量易控，適于小兒、老人

　�、馨�裝、貯存、運輸及攜帶較方便

　�、萑秉c

　　對制劑的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性、揮發(fā)性等性質(zhì)影響較大，對光、濕、熱敏感的藥物一般不宜制成散劑

　　濕熱刺激灰大

　　3.散劑的質(zhì)量要求

　　(1)生產(chǎn)和貯藏的有關(guān)規(guī)定

　�、傩枰�粉碎：口服細(xì)粉，局部最細(xì)粉

　　②毒、貴、劑量小：配研法

　�、鄱鄤┝浚焊椒謩┝坑镁�

　�、芎�毒口服：單劑量包裝

　　⑤密閉、密封(揮發(fā)、易吸潮)

　　補充：混合——保證均勻性

　　攪拌、研磨、過篩

　　等量遞增法(配研法)：

　　毒、貴、劑量小

　　(2)質(zhì)量檢查項目

　�、倭６龋�

　　口服：細(xì)粉——通過六號篩(100目，150μmm)，95%

　　局部、燒傷/嚴(yán)重創(chuàng)傷、兒科：最細(xì)粉——通過七號篩(120目，125μm)，95%

　　補充——粉末分等

　　粉末六等不難記，粗細(xì)對應(yīng)中極細(xì)

　　粗中全過一二四，混有粉末不超過

　　細(xì)粉全過五六八，含有粉末不少于

　　②外觀均勻度

　�、鄹稍锸е兀�2.0%

　�、芩�分：9.0%(中藥)

　�、轃o菌：局部用(燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷)

　�、奁渌�：裝量、裝量差異、微生物限度

　　4.散劑的臨床應(yīng)用與注意事項

　�、偻庥没蚓植孔罴�(xì)粉(潰瘍、外傷)、內(nèi)服細(xì)粉(老幼)

　　②撒敷法、調(diào)敷法(茶、黃酒、香油)

　�、鄄患�，適量，少飲水

　�、軠厮�送服，半小時內(nèi)忌食，量大分次

　�、莘�用不便加蜂蜜調(diào)和或裝膠囊

　　⑥溫胃止痛直接吞服

　　內(nèi)服+外用、分劑量

　　隨堂練習(xí)

　　A：對散劑特點的錯誤表述是

　　A.易分散、奏效快，尤其適用于刺激性易吸濕藥物

　　B.便于小兒服用

　　C.制備簡單、劑量易控制

　　D.外用覆蓋面大

　　E.貯存、運輸、攜帶方便

　　『正確答案』A

　　『答案解析』散劑的特點：

　　①粒徑小，比表面積大，易分散，起效快

　�、谕庥酶采w面大，兼保護(hù)、收斂

　�、壑苽浜唵危瑒┝恳卓�，適于小兒、老人

　�、馨�裝、貯存、運輸及攜帶較方便

　�、萑秉c：對制劑的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性、揮發(fā)性等性質(zhì)影響較大，對光、濕、熱敏感的藥物一般不宜制成散劑。

　　A：關(guān)于散劑特點的說法，錯誤的是

　　A.粒徑小、比表面積大

　　B.易分散、起效快

　　C.尤其適宜對濕敏感藥物

　　D.包裝、貯存、運輸、攜帶較方便

　　E.便于嬰幼兒、老人服用

　　『正確答案』C

　　『答案解析』散劑的特點：

　�、倭�徑小，比表面積大，易分散，起效快

　�、谕庥酶采w面大，兼保護(hù)、收斂

　�、壑苽浜唵危瑒┝恳卓�，適于小兒、老人

　�、馨�裝、貯存、運輸及攜帶較方便

　�、萑秉c：對制劑的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性、揮發(fā)性等性質(zhì)影響較大，對光、濕、熱敏感的藥物一般不宜制成散劑。