第四章　藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應(yīng)用

　　第一節(jié)　滅菌制劑

　　一、滅菌制劑和無菌制劑的基本要求

　　1.分類

　�、僮⑸�

　�、谥踩�

　　③眼用

　�、芫植客庥茫和鈧�、燒傷、潰瘍等創(chuàng)面

　�、菔中g(shù)：沖洗劑、止血海綿劑、骨蠟

　　2.滅菌制劑和無菌制劑的一般質(zhì)量要求

　�、贌o菌、無熱原

　�、诳梢姰愇锖筒蝗苄晕⒘�

　　③滲透壓(相等或接近)、pH

　　④安全性高(刺激性、毒性反應(yīng))

　�、莘�(wěn)定性

　　⑥降壓物質(zhì)(抗生素、氨基酸、多肽)

　　二、注射劑

　　1.注射劑的分類

　�、僮⑸湟�

　　溶液、乳狀液、混懸液(不適合中藥)

　　皮下、皮內(nèi)、肌內(nèi)、靜注、靜滴(≮100ml)

　�、谧⑸溆脽o菌粉末(粉針)：臨用前配制

　　③注射用濃溶液：臨用前稀釋

　　2.注射劑的特點

　　3.注射劑的溶劑

　　4.注射劑的附加劑

　　5.熱原

　　①污染途徑

　　溶劑

　�、诩�(xì)菌內(nèi)毒素或熱原檢查

　�、蹮嵩�性質(zhì)及去除方法

　　除去藥液或溶劑中熱原的方法?

　　除去容器或用具上熱原的方法?

　　6.注射劑的臨床應(yīng)用與注意事項

　�、俨灰丝诜�給藥(患者、藥物)、急救、藥物沒有合適的口服劑型(氨基酸類、胰島素)

　�、跍p少注射次數(shù)，序貫療法

　�、蹨p少聯(lián)合用藥

　�、芘R用配制

　　⑤嚴(yán)格控制劑量、療程

　　口服-注射-輸液

　　7.實例：維生素C注射液

　　【處方】維生素C 104g 依地酸二鈉 0.05g 碳酸氫鈉 49g亞硫酸氫鈉 2g 注射用水加至1000ml

　　pH值調(diào)節(jié)劑

　　金屬離子螯合劑

　　抗氧劑

　　三、輸液

　　1.分類

　　2.輸液的特點

　　3.輸液的質(zhì)量要求

　　4.輸液存在的主要問題

　　5.輸液的臨床應(yīng)用與注意事項

　�、凫o滴速度隨臨床需求而改變

　�、谂R用配制

　�、垡�(guī)范配伍用藥

　　④規(guī)范和加強治療室輸液配制和病房輸液管理

　�、菁訌娸斠浩骶吖芾�

　　能吃藥不打針，能打針不輸液?

　　多地取消門診輸液，不包括兒科、急診

　　6.實例——藥二多肽類抗菌藥物萬古霉素

　　滴速控制宜慢，每1g藥至少加入200ml(5mg/ml)溶劑，滴注時間控制在2h以上。

　　滴速過快可致紅人綜合征(組胺引起的非免疫性與劑量相關(guān)反應(yīng))，突擊性大量注射不當(dāng)，可致嚴(yán)重低血壓。

　　在治療過程中應(yīng)監(jiān)測血漿藥物濃度，尤其是需延長療程者或有腎功能、聽力減退者和耳聾病史者。

　　四、注射用無菌粉末

　　1.分類

　�、僮⑸溆脽o菌粉末直接分裝制品

　　抗生素(青霉素)

　�、谧⑸溆脙龈蔁o菌粉末制品

　　生物制品(輔酶、血漿)

　　2.特點

　�、倥R用前溶解(滅菌注射用水、生理鹽水)

　�、谶m用于水中不穩(wěn)定藥物(對濕熱敏感)

　　3.凍干制劑常見問題

　　凍干生產(chǎn)工藝——冷凍干燥原理

　　①含水量偏高

　�、趪娖�

　�、郛a(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮

　　4.注射用無菌粉末的臨床應(yīng)用與注意事項

　�、龠m用于水中不穩(wěn)定藥物——對濕熱敏感的抗生素、生物制品

　　②灌封——無菌環(huán)境

　�、蹤z查橡膠塞密封率——防止吸潮變質(zhì)

　　5.實例：注射用輔酶A的無菌凍干制劑

　　【處方】輔酶A 56.1單位

　　水解明膠 5mg 甘露醇 10mg 葡萄糖酸鈣 1mg

　　半胱氨酸 0.5mg

　　填充劑?

　　穩(wěn)定劑?

　　五、眼用制劑

　　1.分類

　　2.眼用制劑的質(zhì)量要求

　　3.眼用制劑的臨床應(yīng)用與注意事項

　�、賳斡靡环N，或間隔10min用另一種，先滴眼再眼膏

　　②一人一用

　�、凼褂们昂髢羰帧⑶逖�、擦淚

　　④半固體涂抹后需按摩

　�、莸窝蹠r輕壓淚囊區(qū)——減少全身效應(yīng)

　�、藁鞈覄┯们盎靹�

　　⑦性狀改變禁用

　　六、植入劑

　　1.分類

　　①植入泵

　�、诟叻肿泳酆衔镏踩胂到y(tǒng)

　　③可降解型注射式原位凝膠植入給藥系統(tǒng)

　　2.特點

　�、儆盟幋螖�(shù)少、劑量小、長效恒速、立體定位技術(shù)

　�、谶m用藥物：半衰期短、代謝快，尤其是不能口服

　　3.植入劑的臨床應(yīng)用與注意事項

　　①用于：抗腫瘤藥、胰島素給藥、激素給藥、心血管疾病的治療、眼部用藥、抗成癮性

　�、诓牧辖到庑詥栴}(需生物相容，硅橡膠不降解)

　�、垡莆粏栴}

　�、芏嗑畚锒拘苑磻�(yīng)問題

　　⑤臨用前、無菌手術(shù)室內(nèi)方可拆開內(nèi)外包裝

　　七、沖洗劑

　　沖洗開放性傷口或腔體

　　1.標(biāo)簽中注明供沖洗用

　　2.等滲

　　3.澄清

　　4.容器應(yīng)符合注射劑容器的規(guī)定

　　5.嚴(yán)封

　　6.開啟后即用，未用完棄去

　　八、燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑

　　1.溶液劑、軟膏劑

　　·燒傷——不得檢出金+銅

　　·傷口、眼部手術(shù)——無菌

　　2.氣霧劑、粉霧劑