氣霧劑

　　氣霧劑系指原料藥物或原料藥和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

　　(一)氣霧劑的分類、特點和質量要求

　　1.氣霧劑的分類：分散系統(tǒng)、給藥途徑、處方組成、給藥定量與否

　　(1)按分散系統(tǒng)分類：氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑。

　　溶液型氣霧劑：藥物(固體或液體)溶解在拋射劑中，形成均勻溶液，噴出后拋射劑揮發(fā)，藥物以固體或液體微粒狀態(tài)達到作用部位。

　　混懸型氣霧劑：藥物(固體)以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中，形成混懸液，噴出后拋射劑揮發(fā)，藥物以固體微粒狀態(tài)達到作用部位。

　　乳劑型氣霧劑：藥物溶液和拋射劑按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳劑。O/W型乳劑以泡沫狀態(tài)噴出，因此又稱為泡沫氣霧劑。W/O型乳劑，噴出時形成液流。

　　(2)按給藥途徑分類：氣霧劑可分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑及外用氣霧劑。

　　吸入氣霧劑：系指使用時將內容物呈霧狀噴出并吸入肺部的氣霧劑，可發(fā)揮局部或全身治療作用。

　　非吸入氣霧劑：系指使用時直接噴到腔道黏膜(口腔、鼻腔、陰道等)的氣霧劑。陰道黏膜用氣霧劑，常用O/W型泡沫氣霧劑。

　　(3)按處方組成分類：氣霧劑可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑。

　　二相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣-液兩相組成。氣相是由拋射劑所產生的蒸氣，液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。

　　三相氣霧劑：一般指混懸型和乳劑型氣霧劑，由氣-液-固，氣-液-液三相組成。在氣-液-固中，氣相是拋射劑所產生的蒸氣，液相主要是拋射劑，固相是不溶性主藥;在氣-液-液中兩種不溶性液體形成兩相，即O/W型或W/O型。

　　(4)按給藥定量與否分類：氣霧劑還可分為定量氣霧劑和非定量氣霧劑。定量氣霧劑可通過使用定量閥門準確控制藥物劑量，而非定量氣霧劑閥門則使用連續(xù)閥。

　　2.氣霧劑的特點

　　氣霧劑的優(yōu)點：①簡潔、便攜、耐用、方便、多劑量;②比霧化器容易準備，治療時間短;③良好的劑量均一性;④氣溶膠形成與病人的吸入行為無關;⑤所有氣霧劑的操作和吸入方法相似;⑥高壓下的內容物可防止病原體侵入。

　　氣霧劑的缺點：①若患者無法正確使用，就會造成肺部劑量較低和(或)不均一;②通常不是呼吸觸動，即使吸入技術良好，肺部沉積量通常較低;③閥門系統(tǒng)對藥物劑量有所限制，無法遞送大劑量藥物;④大多數(shù)現(xiàn)有的氣霧劑沒有劑量計數(shù)器。

　　3.氣霧劑的質量要求

　　氣霧劑的一般質量要求：①無毒性、無刺激性;②拋射劑為適宜的低沸點液體;③氣霧劑容器應能耐受所需的壓力，每壓一次，必須噴出均勻的細霧狀的霧滴或霧粒，并釋放出準確的劑量;④泄露和壓力檢查應符合規(guī)定，確保安全使用;⑤燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用氣霧劑應無菌;⑥氣霧劑應置涼暗處保存，并避免暴曬、受熱、敲打、撞擊。

　　(二)氣霧劑的拋射劑與附加劑

　　1.拋射劑

　　拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體四大類。拋射劑是噴射藥物的動力，有時兼有藥物的溶劑作用。拋射劑多為液化氣體，在常壓下沸點低于室溫。因此，需裝入耐壓容器內，有閥門系統(tǒng)控制。

　　(1)氫氟烷烴：是目前最有應用前景的一類氯氟烷烴的替代品，主要為HFA-134a(四氟乙烷)和HFA-227(七氟丙烷)。

　　(2)碳氫化合物：主要品種有丙烷、正丁烷和異丁烷。此類拋射劑雖然穩(wěn)定、毒性不大、密度低及沸點較低，但易燃、易爆，不宜單獨應用，常與氯氟烷烴類拋射劑合用。

　　(3)壓縮氣體：主要有二氧化碳、氮氣、一氧化氮等。若在常溫下充入此類非液化壓縮氣體，則壓力容易迅速降低，達不到持久噴射效果。

　　2.潛溶劑

　　3.潤濕劑

　　(三)氣霧劑的臨床應用與注意事項

　　1.臨床應用

　　氣霧劑可用于呼吸道吸入給藥，或直接噴至腔道黏膜、皮膚給藥，也可用于空間消毒。

　　2.注意事項

　　(1)使用前應充分搖勻儲藥罐，使罐中藥物和拋射劑充分混合。首次使用前或距上次使用超過1周時，先向空中試噴一次。

　　(2)患者吸藥前需張口、頭略后仰、緩慢地呼氣，直到不再有空氣可以從肺中呼出。垂直握住霧化吸入器，用嘴唇包繞住吸入器口，開始深而緩慢吸氣并按動氣閥，盡量使藥物隨氣流方向進入支氣管深部，然后閉口并屏氣10秒鐘后用鼻慢慢呼氣。如需多次吸入，休息1分鐘后重復操作。

　　(3)吸入結束后用清水漱口，以清除口腔殘留的藥物。如使用激素類藥物應刷牙，避免藥物對口腔黏膜和牙齒的損傷。

　　(4)氣霧劑藥物使用耐壓容器、閥門系統(tǒng)，有一定的內壓。拋射劑多為液化氣體，在常壓沸點低于室溫，常溫下蒸氣壓高于大氣壓。因此氣霧劑藥物遇熱和受撞擊有可能發(fā)生爆炸，儲存時應注意避光、避熱、避冷凍、避摔碰，即使藥品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃燒。