第十四章 藥物制劑的設(shè)計

　　藥物制劑設(shè)計的基本原則主要包括以下五個方面：安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應(yīng)性

　　一個藥物從合成到最后上市：①藥理活性的篩選;②初步藥理學(xué)及分析方法研究;③處方前工作;④處方與制備工藝研究;⑤臨床研究;⑥申報工作。

　　處方前工作的主要任務(wù)：①獲取新藥的相關(guān)理化參數(shù);②測定其動力學(xué)特征;③測定與處方有關(guān)的物理性質(zhì);④測定新藥物與普通輔料間的相互作用。

　　藥物理化性質(zhì)測定：

　　(一)溶解度和pKa

　　(二)分配系數(shù)

　　(三)熔點和多晶型

　　(四)吸濕性

　　(五)粉體學(xué)性質(zhì)

　　(六)藥物的生物利用度和體內(nèi)動力學(xué)參數(shù)