第十章 注射劑的制備

　　第一節(jié) 概述

　　1.注射劑的工藝流程

　　包括容器的處理、注射液的配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏、質(zhì)量檢查、印字包裝等步驟。

　　注射劑的容器和處理方法

　　檢查一切割一圓口一安瓿的洗滌一干燥或滅菌

　　注射劑的制備流程

　　原輔料的準(zhǔn)備一配制一濾過一灌封一滅菌一質(zhì)量檢查

　　2.對(duì)環(huán)境潔凈度的要求

　　1)容器的干燥、滅菌應(yīng)在控制區(qū)內(nèi)進(jìn)行;冷卻應(yīng)在潔凈內(nèi)進(jìn)行。

　　2)注射液的精濾、灌裝、封口也應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

　　3)可滅菌的產(chǎn)品可在控制區(qū)操作。