第四節(jié) 膠囊劑

　　一、膠囊劑：指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。

　　分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊

　　溶解、小劑量刺激性藥物、易風(fēng)化、吸濕藥物不宜制成膠囊。

　　二、膠囊劑的制備：

　　1、硬膠囊：明膠，加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000級(jí)，平口套合。

　　2、軟膠囊：可塑性和彈性，由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠：干增塑劑=1：0.4-0.6

　　液體藥物含水5%或?yàn)樗�溶液、揮發(fā)性，醇酮醛等不宜制成軟囊。多為固藥混懸在油性或PEG中。

　　制備方法：1、滴制法 2、壓制法

　　3、腸溶膠囊：

　　1、明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，只在腸中溶解 2、明膠殼表面涂腸溶衣

　　三、膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定：

　　1、外觀 2、水分<9.0% 3、裝量差異 4、崩解時(shí)限 另作溶出度檢查